- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052242
Evaluation of Ocular Biometry in PACD With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices
Evaluation of Ocular Biometry in Primary Angle-closure Disease With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices
Purpose: To investigate agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL M.aster700 and Anterion, in various ocular biometry and intraocular lens (IOL) calculations of primary angle-closure disease (PACD).
Methods: This was a prospective study conducted in a tertiary eye care centre involving biometric measurements obtained with 2 devices in phakic eye with diagnosis of PACD. Mean difference and intraclass correlation coefficient (ICC) with confidence limits were assessed, and calculations of estimated residual refraction of the IOL were analysed using Barrett's formula.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary angle-closure disease (PACD) is the leading cause of blindness worldwide. PACD is an anatomic disorder, typically of relatively small eye with shallow anterior chamber depth (ACD), thick lens, shorter axial length (AL), small corneal curvature, and relatively anterior lens position. Pupillary block, plateau iris and phacomorphic mechanisms play major roles in the pathophysiology of the disease, and pupillary block is thought to be the most common causal mechanism.
For decades, phacoemulsification and intraocular lens implantation (PEI) has been proposed for initial management of PACD.4 PEI relieves pupillary block, deepening ACD and widening irido-corneal angle.
Biometry is essential in evaluating ocular dimensions and calculating IOL power in PACD, and ocular biometers have been evolving in recent years. Optical coherence tomography (OCT) includes partial coherence interferometry (PCI), and swept source OCT (SS-OCT) is in general use in clinical practice. The agreement of the calculations of these devices has been studied by many investigators; however, research into their agreement in PACD patients has been sparse so far. A newer SS-OCT, Anterion, is now available and its performance needs to be evaluated.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Somporn Chantra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were age > 40 years old
- phakic eye
- diagnosis of PACD, including primary angle-closure suspect (PACS), primary angle-closure (PAC) and primary angle-closure glaucoma (PACG) as classified by Foster et al
Exclusion Criteria:
- patients who had opaque optical media
- dense cataract
- anterior and/or posterior segment diseases such as advanced pterygium, diabetic retinopathy, or maculopathy
- Participants who had previous history of ocular trauma, ocular surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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one group compared two measurement methods
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2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraclass correlation coefficient of IOL power calculation
Prazo: 30 minutes per person
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agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in intraocular lens (IOL) calculations
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30 minutes per person
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Intraclass correlation coefficient of various ocular biometry
Prazo: 30 minutes per person
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agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in various ocular biometry( ACD, AL, LT, K1, K2, WTW)
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30 minutes per person
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somporn Chantra, MD, Rajavithi Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rajavithi Hospital (Número de outro subsídio/financiamento: Rajavithi Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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