Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání chemoterapeutického léku Lomustin (Gleostine®) k obvyklé léčbě (temozolomid a radiační terapie) u nově diagnostikovaného MGMT metylovaného glioblastomu

9. ledna 2024 aktualizováno: NRG Oncology

Fáze III studie kombinované terapie Gleostine® (Lomustin)-temozolomid versus standardní temozolomid u pacientů s metylovaným glioblastomem s promotorem MGMT

Tato studie fáze III porovnává účinek přidání lomustinu k temozolomidu a radiační terapii oproti samotnému temozolomidu a radioterapii na zmenšení nebo stabilizaci nově diagnostikovaného MGMT metylovaného glioblastomu. Chemoterapeutické léky, jako je lomustin a temozolomid, působí různými způsoby, aby zastavily růst nádorových buněk, a to buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení nebo tím, že brání jejich šíření. Radiační terapie využívá fotony s vysokou energií k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Přidání lomustinu k obvyklé léčbě temozolomidem a radiační terapii může pomoci zmenšit a stabilizovat glioblastom.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit, zda režim se dvěma alkylačními látkami temozolomidem a lomustinem s radioterapií (RT) významně prodlužuje celkové přežití (OS) oproti (vs.) standardní chemoradioterapii temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem (GBM) s metylací promotoru MGMT.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit, zda režim se dvěma alkylačními látkami temozolomidem a lomustinem s radioterapií (RT) významně prodlužuje přežití bez progrese (PFS) oproti standardní chemoradioterapii temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovanou GBM s metylací promotoru MGMT.

II. Porovnat dva různé režimy chemoterapie na pacientech hlášených výsledcích (PROs), měřených pomocí MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI-BT) u pacientů s nově diagnostikovanou GBM s methylací promotoru MGMT.

III. Zjistit, zda je režim se dvěma alkylačními činidly temozolomidem a lomustinem s radioterapií (RT) spojen s horší krátkodobou změnou v pacientech hlášených výsledcích (PROs) měřených pomocí MDASI-BT vs. standardní chemoradioterapií temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovanou GBM s methylací promotoru MGMT.

IV. Stanovit toxicitu ve dvou různých režimech chemoterapie.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posoudit souvislost mezi absolutním počtem lymfocytů a výsledky. II. Posoudit souvislost mezi počtem CD4+ lymfocytů a výsledky. III. Porovnat dva různé režimy chemoterapie z hlediska dlouhodobých PRO, měřených pomocí MDASI-BT v letech 1 a 2.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují radiační terapii 5 dní v týdnu a dostávají temozolomid perorálně (PO) jednou denně (QD) po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají temozolomid PO QD ve dnech 1-5. Léčba se opakuje každých 28 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti podstupují radiační terapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají lomustin PO v den 1 a temozolomid PO QD ve dnech 2-6. Léčba se opakuje každých 42 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce v roce 1, každé 4 měsíce v roce 2 a poté každých 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

306

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-686-8274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erika Santos Horta
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard M. Green
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
      • Auburn, California, Spojené státy, 95603
        • Nábor
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Nábor
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 925-674-2580
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gigi Q. Chen
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Fresno Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard M. Green
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard M. Green
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao-Tang Kong
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Nábor
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • Nábor
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Nábor
        • South Sacramento Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard M. Green
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Nábor
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gigi Q. Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 925-941-4246
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Nábor
        • Woodland Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 719-365-2406
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubens Chang
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Nábor
        • Memorial Hospital North
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 719-364-6700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubens Chang
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-297-6150
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubens Chang
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubens Chang
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Nábor
        • SCL Health Cancer Centers of Colorado - Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karng S. Log
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubens Chang
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Nábor
        • Littleton Adventist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-203-7083
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubens Chang
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Nábor
        • Parker Adventist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 904-202-7468
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Cavaliere
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhijian Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerald C. Wallace
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Nábor
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-842-4847
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Daher
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • Nábor
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Nábor
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-429-2907
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Nábor
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-799-9995
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Nábor
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-323-8622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-384-3621
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayi Huang
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Memorial Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Nábor
        • Community Cancer Center South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel W. Weed
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Nábor
        • Community Cancer Center North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel W. Weed
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Nábor
        • Greater Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Nábor
        • Siouxland Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald B. Wender
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tolga Tuncer
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tolga Tuncer
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tolga Tuncer
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John L. Villano
    • Maine
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Nábor
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-888-8823
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haroon Ahmad
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Nábor
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 443-546-1300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haroon Ahmad
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Nábor
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-553-8100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haroon Ahmad
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Pozastaveno
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Ascension Saint John Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Nábor
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Pozastaveno
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Pozastaveno
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pozastaveno
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Aktivní, ne nábor
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Pozastaveno
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Nábor
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Nábor
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Nábor
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Nábor
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayi Huang
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Nábor
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amandeep Kalra
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayi Huang
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayi Huang
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayi Huang
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayi Huang
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Nábor
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy M. Chan
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew B. Brown
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-776-4240
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-7356
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew B. Brown
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Aktivní, ne nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • Nábor
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-396-6161
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
      • Dansville, New York, Spojené státy, 14437
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabio M. Iwamoto
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daria Krivosheya
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Nábor
        • Adena Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark G. Malkin
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Nábor
        • MetroHealth Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Tse
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shirley S. Ong
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Nábor
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric P. Kielhorn
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric P. Kielhorn
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ozer Algan
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Nábor
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2150
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Y. Kee
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Y. Kee
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep H. Mashru
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Nábor
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-1742
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manjari Pandey
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Mantica
      • Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Mantica
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Nábor
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manjari Pandey
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Mantica
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • Nábor
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-367-6454
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Mantica
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-621-2334
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Mantica
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Nábor
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manjari Pandey
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 610-988-9323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael L. Haas
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Nábor
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manjari Pandey
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin M. Solomon
      • Yankton, South Dakota, Spojené státy, 57078
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin M. Solomon
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nawal Shaikh
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Parkland Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nawal Shaikh
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob Mandel
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joe S. Mendez
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Nábor
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-225-5400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oluwatosin Akintola
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oluwatosin Akintola
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Nábor
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oluwatosin Akintola
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Nábor
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy M. Chan
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Nábor
        • INOVA Alexandria Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam L. Cohen
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam L. Cohen
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
        • Nábor
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam L. Cohen
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Nábor
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariza Daras
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariza Daras
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Nábor
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Nábor
        • Virginia Mason Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huong T. Pham
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Nábor
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2150
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Nábor
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • Nábor
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ankush Bhatia
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Collin D. Driscoll
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-622-8922
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ankush Bhatia
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KROK 1 REGISTRACE: Žádná známá mutace IDH. (Pokud jsou testováni před registrací v kroku 1, pacienti, o nichž je známo, že mají mutaci IDH v nádoru při lokálním nebo jiném testování, nejsou způsobilí a neměli by být registrováni)
  • KROK 1 REGISTRACE: Dostupnost bloku nádorové tkáně fixovaného v parafínu (FFPE) a hematoxylinem a eozinem (H&E) barvené sklíčko, které má být odesláno k centrální patologické kontrole za účelem potvrzení histologie a stavu metylace promotoru MGMT. Všimněte si, že tkáň pro centrální kontrolu patologie a centrální hodnocení MGMT musí NYU Center for Biospecimen Research and Development (CBRD) obdržet 23. nebo před pooperačním kalendářním dnem. Pokud tkáň nemůže být přijata do 23. pooperačního kalendářního dne, pak se pacienti NESMÍ zapsat do této studie, protože centrální patologické vyšetření nebude dokončeno včas, aby pacient mohl zahájit léčbu nejpozději 6 týdnů po operaci. Výsledky centrálního patologického přehledu a centrální analýzy MGMT budou obecně předány NRG Oncology do 10 pracovních dnů od obdržení tkáně. Poznámka: V případě další resekce nádoru (resekcí) musí být tkáň přijata do 23 dnů od poslední resekce a poslední resekce musí být provedena do 30 dnů po počáteční resekci. Je nutná chirurgická resekce; Samotná stereotaktická biopsie není povolena, protože neposkytne dostatek tkáně pro analýzu MGMT
  • KROK 1 REGISTRACE: MRI mozku s kontrastem do 4 dnů po operaci

    • Je vyžadováno zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) s axiální T2 váženou FLAIR (preferováno) nebo T2 TSE/FSE a 3D T1 sekvencemi se zvýšeným kontrastem.
    • Důrazně se doporučuje 3-rozměrné (3D) předkontrastní sekvence T1
  • KROK 1 REGISTRACE: Ochota používat vysoce účinnou metodu antikoncepce pro účastnice ve fertilním věku (účastnice, které mohou otěhotnět nebo mohou oplodnit partnera) během terapie a 6 měsíců po jejím ukončení; toto zařazení je nezbytné, protože léčba v této studii může být významně teratogenní
  • KROK 1 REGISTRACE: Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii a v případě pacientů léčených ve Spojených státech (USA) povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací
  • KROK 2 REGISTRACE: Histopatologicky prokázaná diagnóza glioblastomu (nebo gliosarkom jako podtyp glioblastomu) potvrzená centrálním patologickým přehledem
  • KROK 2 REGISTRACE: Promotor MGMT s methylací potvrzenou centrálním patologickým přehledem (podrobnosti viz část 10). Poznámka: Pacienti s tkání, která je nedostatečná nebo neadekvátní pro analýzu, selhala při testování MGMT nebo mají neurčitý či nemethylovaný promotor MGMT, jsou vyloučeni. U pacientů s nemethylovaným MGMT lze zvážit zařazení do NRG-BN007
  • KROK 2 REGISTRACE: Testování mutace IDH alespoň jednou metodou (jako je imunohistochemie pro IDH1 R132H) musí být provedeno jako součást standardní péče a nesmí být nalezena žádná mutace (tj. divoký typ IDH). (Pokud je identifikována mutace, pacient nebude způsobilý a musí být registrován jako nezpůsobilý v kroku 2.)
  • KROK 2 REGISTRACE: Anamnéza/fyzické vyšetření do 28 dnů před registrací do 2. kroku
  • KROK 2 REGISTRACE: Stav výkonnosti Karnofsky (KPS) >= 70 během 28 dnů před registrací v kroku 2
  • KROK 2 REGISTRACE: Posouzení neurologických funkcí do 28 dnů před registrací v kroku 2
  • KROK 2 REGISTRACE: Věk 18-70 let
  • KROK 2 REGISTRACE: Hemoglobin >= 10 g/dl (Poznámka: použití transfuze nebo jiného zákroku k dosažení hemoglobinu (Hgb) >= 10,0 g/dl je přijatelné)
  • KROK 2 REGISTRACE: Leukocyty >= 2 000/mm^3
  • KROK 2 REGISTRACE: Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mm^3
  • KROK 2 REGISTRACE: Krevní destičky >= 100 000/mm^3
  • KROK 2 REGISTRACE: Celkový bilirubin =< 1,5 x institucionální/laboratorní horní hranice normálu (ULN)
  • KROK 2 REGISTRACE: Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) =< 2,5 x ULN
  • KROK 2 REGISTRACE: Alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,5 x ULN
  • KROK 2 REGISTRACE: Sérový kreatinin =< 1,5 x ULN NEBO clearance kreatininu (CrCl) >= 50 ml/min (při použití Cockcroft-Gaultova vzorce
  • KROK 2 REGISTRACE: U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována

    • Poznámka: Známý pozitivní test na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV sAg) indikující akutní nebo chronickou infekci by způsobil, že pacient nebude způsobilý, pokud se virová zátěž nestane nedetekovatelnou při supresivní terapii. Pacienti, kteří jsou imunní vůči hepatitidě B (pozitivní povrchové protilátky proti hepatitidě B), jsou způsobilí (např. pacienti imunizovaní proti hepatitidě B)
  • KROK 2 REGISTRACE: Pacienti s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV

    • Poznámka: Známý pozitivní test na ribonukleovou kyselinu viru hepatitidy C (HCV ribonukleová kyselina [RNA]) indikující akutní nebo chronickou infekci by způsobil, že pacient nebude způsobilý, pokud se virová zátěž nestane nedetekovatelnou při supresivní léčbě
  • KROK 2 REGISTRACE: Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti infikovaní známým virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží během 6 měsíců před registrací v kroku 2. Pro zápis do protokolu není vyžadováno testování
  • KROK 2 REGISTRACE: Negativní těhotenský test v séru nebo moči (u osob ve fertilním věku) během 7 dnů před registrací v kroku 2

    • Plodný potenciál je definován jako každá osoba, která prodělala menarché a která nepodstoupila chirurgickou sterilizaci (hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii) nebo která není postmenopauzální.

Kritéria vyloučení:

  • KROK 2 REGISTRACE: Předchozí léčba nádoru kromě resekce. Například předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo cílená terapie pro GBM nebo gliom nižšího stupně je zakázána (včetně, ale bez omezení, temozolomidu, lomustin, bevacizumab, jakákoli virová terapie, ipilimumab nebo jiná protilátka CTLA-4, protilátka PD-1, CD- 137 agonista, CD40 protilátka, PDL-1 nebo 2 protilátka, vakcinační terapie, polio nebo podobná virová injekce jako léčba nádoru a/nebo jakákoli jiná protilátka nebo lék specificky zacílený na kostimulaci T-buněk nebo imunitní kontrolní body), jak je předchozí laserová intersticiální termální terapie (LITT), gliadelská destička, radioterapie, radiochirurgie, vakcína nebo jiná imunoterapie, brachyterapie nebo konvekční podávání

    • Poznámka: Kyselina 5-aminolevulová (ALA) zprostředkovaná fluorescenčně řízená resekce (FGR), fotodynamická terapie (PDT) nebo fluorescein podávaný před/během operace k podpoře resekce není vylučující a nepovažuje se za chemoterapii nebo intracerebrální agens
  • KROK 2 REGISTRACE: Současná nebo plánovaná léčba jakýmikoli jinými zkoumanými látkami pro studovanou rakovinu
  • KROK 2 REGISTRACE: Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění mimo mozek
  • KROK 2 REGISTRACE: Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže, rakoviny děložního čípku in situ a melanomu in situ), pokud není bez onemocnění po dobu minimálně 2 let
  • KROK 2 REGISTRACE: Předběžná radioterapie hlavy nebo krku, která by vedla k překrývání polí radioterapie
  • KROK 2 REGISTRACE: Těhotenství a jedinci neochotní přerušit kojení kvůli potenciálním teratogenním účinkům a potenciálnímu riziku nežádoucích účinků u kojených dětí
  • KROK 2 REGISTRACE: Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako temozolomid nebo lomustin
  • KROK 2 REGISTRACE: Plicní fibróza v anamnéze
  • KROK 2 REGISTRACE: Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na:

    • Probíhající nebo aktivní infekce vyžadující IV antibiotika, IV antivirovou nebo IV antifungální léčbu
    • Symptomatické městnavé srdeční selhání, definované jako funkční klasifikace III/IV podle New York Heart Association (Poznámka: Pacienti se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by měli mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí New Funkční klasifikace York Heart Association)
    • Nestabilní angina pectoris během 6 měsíců před registrací v kroku 2
    • Nekontrolovaná srdeční arytmie
    • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (radiační terapie, temozolomid)
Pacienti podstupují radiační terapii 5 dní v týdnu a dostávají temozolomid PO QD po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají temozolomid PO QD ve dnech 1-5. Léčba se opakuje každých 28 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Fotonové EBRT
  • Fotonová externí radioterapie
  • Záření, fotonový paprsek
Experimentální: ARM II (radiační terapie, temozolomid, lomustin)
Pacienti podstupují radiační terapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají lomustin PO v den 1 a temozolomid PO QD ve dnech 2-6. Léčba se opakuje každých 42 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Gleostine
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyklohexyl-1-nitrosomočovina
  • 1-nitromočovina, 1-(2-chlorethyl)-3-cyklohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyklohexylnitrosomočovina
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lucostin
  • Lucostine
  • N-(2-chlorethyl)-N'-cyklohexyl-N-nitrosomočovina
  • Práva
  • RB-1509
  • WR-139017
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Fotonové EBRT
  • Fotonová externí radioterapie
  • Záření, fotonový paprsek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 let
K odhadu distribuce přežití pro každé léčebné rameno bude použita Kaplan-Meierova metoda.
Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace po progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let
Analýza bude sestávat z odhadu distribuce PFS každého léčebného ramene pomocí Kaplan-Meierovy metody a stratifikovaného log-rank testu. Další analýzy mohou sestávat z odhadu poměru rizik (HR) pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik, zohlednění dalších prognostických kovariát (a vyhodnocení, zda platí předpoklad proporcionálních rizik nebo zda je nějaký účinek léčby výrazně časově proměnný) a vyhodnocení potenciální léčby. prognostickými kovariátními interakcemi.
Od randomizace po progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Až 4 roky
Nežádoucí příhody (AE) budou hodnoceny podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.0. Budou vytvořeny a vyšetřeny komplexní souhrny všech AE podle léčebného ramene.
Až 4 roky
Pacient hlásil výsledky pro nádory mozku
Časové okno: Až 4 roky
Měřeno inventářem symptomů MD Andersona – Brain Tumor (MDASI-BT) u pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem s metylací promotoru MGMT.
Až 4 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní počty lymfocytů
Časové okno: Až 4 roky
Posoudí souvislost mezi absolutním počtem lymfocytů a výsledky.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio M Iwamoto, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

3
Předplatit