- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05095376
Test af tilføjelsen af kemoterapilægemidlet Lomustine (Gleostine®) til den sædvanlige behandling (temozolomid og strålebehandling) for nyligt diagnosticeret MGMT-methyleret glioblastom
Et fase III-forsøg med Gleostine® (Lomustine)-Temozolomid kombinationsterapi versus standard temozolomid hos patienter med methyleret MGMT-promotorglioblastom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. For at bestemme, om kuren med de to alkylerende midler temozolomid og lomustin med strålebehandling (RT) signifikant forlænger den samlede overlevelse (OS) versus (vs.) standard kemoradioterapi med temozolomid hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom (GBM) med MGMT-promotormethylering.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For at bestemme, om kuren med de to alkylerende midler temozolomid og lomustin med strålebehandling (RT) signifikant forlænger progressionsfri overlevelse (PFS) i forhold til standard kemoradioterapi med temozolomid hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM med MGMT-promotor-methylering.
II. At sammenligne de to forskellige kemoterapiregimer på patientrapporterede resultater (PRO'er), som målt ved MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI-BT) hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM med MGMT-promotor-methylering.
III. For at bestemme, om kuren med de to alkylerende midler temozolomid og lomustin med strålebehandling (RT) er forbundet med ringere kortsigtede ændringer i patientrapporterede resultater (PRO'er) målt ved MDASI-BT vs. standard kemoradioterapi med temozolomid hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM med MGMT-promotormethylering.
IV. At vurdere toksicitet i de to forskellige kemoterapi regimer.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At vurdere sammenhængen mellem absolut lymfocyttal og resultater. II. At vurdere sammenhængen mellem CD4+ lymfocyttal og resultater. III. At sammenligne de to forskellige kemoterapiregimer med hensyn til langsigtede PRO'er målt ved MDASI-BT i år 1 og 2.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Patienter gennemgår strålebehandling 5 dage om ugen og får temozolomid oralt (PO) én gang dagligt (QD) i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager derefter temozolomid PO QD på dag 1-5. Behandlingen gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM II: Patienter gennemgår strålebehandling 5 dage om ugen i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får også lomustin PO på dag 1 og temozolomid PO QD på dag 2-6. Behandlingen gentages hver 42. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne op hver 3. måned i år 1, hver 4. måned i år 2 og derefter hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Highlands Oncology Group - Fayetteville
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Auburn, California, Forenede Stater, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Forenede Stater, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Medical Center-Concord
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Forenede Stater, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Ontario, California, Forenede Stater, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
Woodland, California, Forenede Stater, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Memorial Hospital North
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Miami Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
- Alton Memorial Hospital
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60506
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Community Cancer Center North
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- The Iowa Clinic PC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
- UM Capital Region Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Marshall, Minnesota, Forenede Stater, 56258
- Avera Cancer Institute at Marshall
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
- John F Kennedy Medical Center
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
- Jersey City Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
- Sands Cancer Center
-
Dansville, New York, Forenede Stater, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Kettering Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
- UPMC Altoona
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
- UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
- Jefferson Hospital
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Forbes Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57501
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Yankton, South Dakota, Forenede Stater, 57078
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
- Memorial Hermann Northeast Hospital
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Memorial Hermann The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
- Henrico Doctor's Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hayward, Wisconsin, Forenede Stater, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Spooner, Wisconsin, Forenede Stater, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Superior, Wisconsin, Forenede Stater, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TRIN 1 REGISTRERING: Ingen kendt IDH-mutation. (Hvis testet før trin 1-registrering, er patienter, der vides at have IDH-mutation i tumoren ved lokal eller anden test, ikke kvalificerede og bør ikke registreres)
- TRIN 1 REGISTRERING: Tilgængelighed af formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) tumorvævsblok og hæmatoxylin og eosin (H&E)-farvet objektglas, der skal sendes til central patologigennemgang for bekræftelse af histologi og MGMT-promotor-methyleringsstatus. Bemærk, at væv til central patologigennemgang og central MGMT-vurdering skal være modtaget af NYU Center for Biospecimen Research and Development (CBRD) på eller før postoperativ kalenderdag 23. Hvis væv ikke kan modtages på postoperativ kalenderdag 23, kan patienter IKKE tilmeldes dette forsøg, da central patologigennemgang ikke vil være færdig i tide til, at patienten kan starte behandlingen senest 6 uger efter operationen. Resultater af central patologigennemgang og central MGMT-analyse vil generelt blive formidlet til NRG Oncology inden for 10 hverdage efter modtagelse af væv. Bemærk: Ved yderligere tumorresektion(er) skal væv modtages inden for 23 dage efter seneste resektion, og seneste resektion skal være foretaget inden for 30 dage efter initial resektion. Kirurgisk resektion er påkrævet; stereotaktisk biopsi alene er ikke tilladt, fordi det ikke vil give tilstrækkeligt væv til MGMT-analyse
TRIN 1 REGISTRERING: Kontrastforstærket hjerne-MR inden for 4 dage efter operationen
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med aksial T2-vægtet FLAIR {foretrukket} eller T2 TSE/FSE og 3D-kontrastforstærkede T1-sekvenser er påkrævet.
- 3-dimensionelle (3D) prækontrastforstærkede T1-sekvenser anbefales kraftigt
- TRIN 1 REGISTRERING: Villig til at bruge højeffektiv præventionsmetode til deltagere i den fødedygtige alder (deltagere, der kan blive gravide eller som kan imprægnere en partner) under behandlingen og i 6 måneder efter endt behandling; denne inklusion er nødvendig, fordi behandlingen i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene
- TRIN 1 REGISTRERING: Patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant skal give studiespecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens deltagelse og, for patienter behandlet i USA (USA), godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger
- TRIN 2 REGISTRERING: Histopatologisk dokumenteret diagnose af glioblastom (eller gliosarkom som en undertype af glioblastom) bekræftet af central patologisk gennemgang
- TRIN 2 REGISTRERING: MGMT-promotor med methylering bekræftet ved central patologigennemgang (se afsnit 10 for detaljer). Bemærk: Patienter med væv, der er utilstrækkeligt eller utilstrækkeligt til analyse, fejler MGMT-testning eller har ubestemt eller umethyleret MGMT-promotor, er udelukket. Patienter med umethyleret MGMT kan overvejes til optagelse på NRG-BN007
- TRIN 2 REGISTRERING: IDH-mutationstestning med mindst én metode (såsom immunhistokemi for IDH1 R132H) skal udføres som en del af standardbehandling, og der skal ikke findes nogen mutation (dvs. IDH-vildtype). (Hvis en mutation identificeres, vil patienten være udelukket og skal registreres som udelukket i trin 2.)
- TRIN 2 REGISTRERING: Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 28 dage før trin 2 registrering
- TRIN 2 REGISTRERING: Karnofsky præstationsstatus (KPS) >= 70 inden for 28 dage før trin 2 registrering
- TRIN 2 REGISTRERING: Neurologisk funktionsvurdering inden for 28 dage før trin 2 registrering
- TRIN 2 TILMELDING: Alder 18-70 år
- TRIN 2 REGISTRERING: Hæmoglobin >= 10 g/dl (Bemærk: brug af transfusion eller anden intervention for at opnå hæmoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dl er acceptabelt)
- TRIN 2 REGISTRERING: Leukocytter >= 2.000/mm^3
- TRIN 2 REGISTRERING: Absolut neutrofiltal >= 1.500/mm^3
- TRIN 2 REGISTRERING: Blodplader >= 100.000/mm^3
- TRIN 2 REGISTRERING: Total bilirubin =< 1,5 x institutionel/lab øvre normalgrænse (ULN)
- TRIN 2 REGISTRERING: Aspartataminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) =< 2,5 x ULN
- TRIN 2 REGISTRERING: Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 2,5 x ULN
- TRIN 2 REGISTRERING: Serumkreatinin =< 1,5 x ULN ELLER kreatininclearance (CrCl) >= 50 ml/min (hvis du bruger Cockcroft-Gault-formlen
TRIN 2 REGISTRERING: For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
- Bemærk: Kendt positiv test for hepatitis B-virusoverfladeantigen (HBV sAg), der indikerer akut eller kronisk infektion, vil gøre patienten ude af stand, medmindre den virale belastning bliver uopdagelig ved suppressiv terapi. Patienter, der er immune over for hepatitis B (anti-hepatitis B overflade-antistofpositive) er kvalificerede (f.eks. patienter immuniseret mod hepatitis B)
TRIN 2 REGISTRERING: For patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
- Bemærk: Kendt positiv test for hepatitis C-virus-ribonukleinsyre (HCV-ribonukleinsyre [RNA]), der indikerer akut eller kronisk infektion, vil gøre patienten ude af stand, medmindre den virale belastning bliver uopdagelig ved suppressiv terapi
- TRIN 2 REGISTRERING: Kendte patienter, der er inficeret med humant immundefektvirus (HIV) i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder før trin 2 registrering, er kvalificerede til dette forsøg. Test er ikke påkrævet for at komme ind i protokollen
TRIN 2 REGISTRERING: Negativ serum- eller uringraviditetstest (i personer i den fødedygtige alder) inden for 7 dage før trin 2 registrering
- Fertilitet defineres som enhver person, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi), eller som ikke er postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
TRIN 2 REGISTRERING: Forudgående behandling for tumor undtagen resektion. For eksempel er tidligere kemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi for GBM eller lavere grad af gliom ikke tilladt (herunder, men ikke begrænset til, temozolomid, lomustin, bevacizumab, enhver viral terapi, ipilimumab eller andet CTLA-4-antistof, PD-1-antistof, CD- 137-agonist, CD40-antistof, PDL-1- eller 2-antistof, vaccineterapi, polio eller lignende viral injektion som behandling af tumoren og/eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der er specifikt målrettet mod T-celle-co-stimulering eller immun-checkpoint-veje), som det er. tidligere laser interstitiel termisk terapi (LITT), Gliadel wafer, strålebehandling, strålekirurgi, vaccine eller anden immunterapi, brachyterapi eller konvektionsforstærket levering
- Bemærk: 5-aminolevulinsyre (ALA)-medieret fluorescerende guidet resektion (FGR) fotodynamisk terapi (PDT) eller fluorescein administreret før/under operation for at hjælpe resektion er ikke udelukkende og betragtes ikke som en kemoterapi eller et intracerebralt middel
- TRIN 2 REGISTRERING: Aktuel eller planlagt behandling med andre forsøgsmidler for undersøgelseskræften
- TRIN 2 REGISTRERING: Definitivt klinisk eller røntgenologisk bevis for metastatisk sygdom uden for hjernen
- TRIN 2 REGISTRERING: Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft, livmoderhalskræft in situ og melanom in situ), medmindre sygdomsfri i mindst 2 år
- TRIN 2 REGISTRERING: Forudgående strålebehandling til hovedet eller nakken, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter
- TRIN 2 REGISTRERING: Graviditet og personer, der ikke er villige til at afbryde amningen på grund af de potentielle teratogene virkninger og potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn
- TRIN 2 REGISTRERING: Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som temozolomid eller lomustin
- TRIN 2 REGISTRERING: Anamnese med lungefibrose
TRIN 2 REGISTRERING: Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til:
- Igangværende eller aktiv infektion, der kræver IV antibiotika, IV antiviral eller IV antifungal behandling
- Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, defineret som New York Heart Association Functional Classification III/IV (Bemærk: Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktion ved hjælp af New York Heart Association funktionel klassifikation)
- Ustabil angina pectoris inden for 6 måneder før trin 2 registrering
- Ukontrolleret hjertearytmi
- Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (strålebehandling, temozolomid)
Patienter gennemgår strålebehandling 5 dage om ugen og modtager Temozolomid PO QD i 6 uger i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter modtager derefter Temozolomid PO QD på dag 1-5 af hver cyklus.
Behandling gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår også MR gennem hele forsøget.
|
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM II (Strålebehandling, temozolomid, Lomustine)
Patienter gennemgår strålebehandling 5 dage om ugen i 6 uger i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter modtager også Lomustine PO på dag 1 af hver cyklus og temozolomid PO QD på dag 2-6 af hver cyklus.
Behandling gentages hver 42 dag i 6 cyklusser i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår også MR gennem hele forsøget.
|
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år efter randomisering
|
Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere overlevelsesfordeling for hver behandlingsarm.
|
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 5 år efter randomisering
|
Analyse vil bestå af estimering af PFS-fordelingen af hver behandlingsarm via Kaplan-Meier-metoden og en stratificeret log-rank-test.
Yderligere analyser kan bestå af at estimere fareforholdet via COX-proportionalfaremodellen, redegør for andre prognostiske kovariater (og evaluere, om de proportionelle farer antages, eller om nogen behandlingseffekt er især tidsvarierende) og evaluerer for potentiel behandling af prognostiske kovariatinteraktioner.
|
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 5 år efter randomisering
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Bivirkninger (AES) klassificeres i henhold til fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.0.
Omfattende resume af alle AE'er ved behandlingsarm genereres og undersøges.
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Patienten rapporterede resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Målt ved MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI -BT) hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastoma med MGMT -promotormethylering.
Kortvarig "og" langvarig "MDASI-BT, vil blive evalueret separat.
|
Op til 5 år efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutte lymfocyttællinger
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Vil vurdere sammenhængen mellem absolutte lymfocyttællinger og resultater.
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
CD4+ lymfocyttællinger
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Vil vurdere sammenhængen mellem absolutte lymfocyttællinger og resultater.
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Estimering af den primære resultatbehandlingseffekt af sex
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Estimater af behandlingseffekt og de tilsvarende 95% konfidensintervaller (CIS) vil blive tilvejebragt.
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Estimering af den primære resultatbehandlingseffekt ved etnicitet
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Estimater af behandlingseffekt og de tilsvarende 95% CI'er vil blive tilvejebragt.
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Estimation af den primære behandlingseffekt udfald efter race
Tidsramme: Op til 5 år fra randomisering
|
Estimater af behandlingseffekten og de tilsvarende 95% KI'er vil blive leveret.
|
Op til 5 år fra randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabio M Iwamoto, NRG Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Glioblastom
- Gliosarkom
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Undersøgelsesteknikker
- Azoler
- Fysiske fænomener
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoler
- Amider
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Elektromagnetiske fænomener
- Magnetiske fænomener
- Elektromagnetisk stråling
- Elementære partikler
- Lys
- Optiske fænomener
- Stråling, ikke -ioniserende
- Nitrosourea -forbindelser
- Urea
- Nitroso -forbindelser
- Temozolomid
- Lomustine
- Stråling
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Fotoner
Andre undersøgelses-id-numre
- NRG-BN011 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-10331 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glioblastom
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastom, IDH-vildtype | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater, Belgien, Schweiz, Tyskland, Holland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuGlioblastom | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme (GBM)Italien
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteTilmelding efter invitationHjernekræft | Glioblastoma Multiforme i hjernenKina
-
TVAX BiomedicalFDA Office of Orphan Products DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernen
-
University of UtahTrukket tilbageGlioblastoma Multiforme (GBM)Forenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater
-
University of UlmAfsluttetGlioblastoma Multiforme (GBM) WHO Grade IVTyskland
-
Zhejiang Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIkke rekrutterer endnuGlioblastoma Multiforme (GBM)Kina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksenCanada
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet