Test de l'ajout du médicament chimiothérapeutique Lomustine (Gleostine®) au traitement habituel (témozolomide et radiothérapie) pour le glioblastome méthylé MGMT nouvellement diagnostiqué
14 août 2026 mis à jour par: NRG Oncology
Un essai de phase III de la thérapie combinée Gleostine® (Lomustine)-témozolomide par rapport au témozolomide standard chez des patients atteints de glioblastome à promoteur MGMT méthylé
Cet essai de phase III compare l'effet de l'ajout de lomustine au témozolomide et à la radiothérapie par rapport au témozolomide et à la radiothérapie seuls dans la réduction ou la stabilisation du glioblastome méthylé MGMT nouvellement diagnostiqué.
Les médicaments de chimiothérapie, tels que la lomustine et le témozolomide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
La radiothérapie utilise des photons à haute énergie pour tuer les cellules tumorales et réduire les tumeurs.
L'ajout de lomustine au traitement habituel de témozolomide et de radiothérapie peut aider à réduire et à stabiliser le glioblastome.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer si le régime avec les deux agents alkylants témozolomide et lomustine avec radiothérapie (RT) prolonge de manière significative la survie globale (OS) par rapport (vs) à la chimioradiothérapie standard avec témozolomide chez les patients atteints d'un glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué avec méthylation du promoteur MGMT.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer si le régime avec les deux agents alkylants témozolomide et lomustine avec radiothérapie (RT) prolonge de manière significative la survie sans progression (PFS) par rapport à la chimioradiothérapie standard avec témozolomide chez les patients atteints de GBM nouvellement diagnostiqué avec méthylation du promoteur MGMT.
II. Comparer les deux régimes de chimiothérapie différents sur les résultats rapportés par les patients (PRO), tels que mesurés par le MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI-BT) chez les patients atteints d'un GBM nouvellement diagnostiqué avec méthylation du promoteur MGMT.
III. Déterminer si le régime avec les deux agents alkylants témozolomide et lomustine avec radiothérapie (RT) est associé à une modification à court terme inférieure des résultats rapportés par les patients (PRO) tels que mesurés par MDASI-BT par rapport à la chimioradiothérapie standard avec témozolomide chez les patients nouvellement diagnostiqués GBM avec méthylation du promoteur MGMT.
IV. Évaluer la toxicité dans les deux régimes de chimiothérapie différents.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Évaluer l'association entre le nombre absolu de lymphocytes et les résultats. II. Évaluer l'association entre le nombre de lymphocytes CD4+ et les résultats. III. Comparer les deux régimes de chimiothérapie différents en termes de PRO à long terme mesurés par MDASI-BT aux années 1 et 2.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine et reçoivent du témozolomide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) pendant 6 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite du témozolomide PO QD les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 28 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II : Les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine pendant 6 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également de la lomustine PO le jour 1 et du témozolomide PO QD les jours 2 à 6. Le traitement se répète tous les 42 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant la 1ère année, tous les 4 mois pendant la 2ème année, puis tous les 6 mois par la suite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
265
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Highlands Oncology Group - Fayetteville
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
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Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Highlands Oncology Group
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
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Concord, California, États-Unis, 94520
- John Muir Medical Center-Concord
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Dublin, California, États-Unis, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
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Elk Grove, California, États-Unis, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Ontario, California, États-Unis, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rocklin, California, États-Unis, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
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Roseville, California, États-Unis, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
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San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
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Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Memorial Hospital North
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Miami Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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Illinois
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Alton, Illinois, États-Unis, 62002
- Alton Memorial Hospital
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60506
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Zion, Illinois, États-Unis, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- Northwest Cancer Center - Crown Point
-
Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Community Cancer Center North
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- The Iowa Clinic PC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, États-Unis, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Largo, Maryland, États-Unis, 20774
- UM Capital Region Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Marshall, Minnesota, États-Unis, 56258
- Avera Cancer Institute at Marshall
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
- John F Kennedy Medical Center
-
Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
- Jersey City Medical Center
-
Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
- Sands Cancer Center
-
Dansville, New York, États-Unis, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- UPMC Altoona
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, États-Unis, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Greenville, Pennsylvania, États-Unis, 16125
- UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
- Jefferson Hospital
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- Forbes Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Humble, Texas, États-Unis, 77338
- Memorial Hermann Northeast Hospital
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Memorial Hermann The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, États-Unis, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, États-Unis, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, États-Unis, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, États-Unis, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Henrico Doctor's Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hayward, Wisconsin, États-Unis, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Spooner, Wisconsin, États-Unis, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Superior, Wisconsin, États-Unis, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ÉTAPE 1 ENREGISTREMENT : Aucune mutation IDH connue. (S'ils sont testés avant l'enregistrement à l'étape 1, les patients connus pour avoir une mutation IDH dans la tumeur lors d'un test local ou autre ne sont pas éligibles et ne doivent pas être enregistrés)
- ÉTAPE 1 ENREGISTREMENT : Disponibilité d'un bloc de tissu tumoral fixé au formol inclus en paraffine (FFPE) et d'une lame colorée à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) à envoyer pour examen central de pathologie pour confirmation de l'histologie et de l'état de méthylation du promoteur MGMT. Notez que les tissus pour l'examen central de pathologie et l'évaluation centrale MGMT doivent être reçus par le NYU Center for Biospecimen Research and Development (CBRD) au plus tard le jour calendaire postopératoire 23. Si les tissus ne peuvent pas être reçus au jour civil postopératoire 23, les patients ne peuvent PAS s'inscrire à cet essai, car l'examen central de la pathologie ne sera pas terminé à temps pour que le patient puisse commencer le traitement au plus tard 6 semaines après la chirurgie. Les résultats de l'examen central de pathologie et de l'analyse centrale MGMT seront généralement transmis à NRG Oncology dans les 10 jours ouvrables suivant la réception des tissus. Remarque : En cas de résection(s) tumorale(s) supplémentaire(s), les tissus doivent être reçus dans les 23 jours suivant la résection la plus récente et la dernière résection doit avoir été réalisée dans les 30 jours suivant la résection initiale. Une résection chirurgicale est nécessaire ; la biopsie stéréotaxique seule n'est pas autorisée car elle ne fournira pas suffisamment de tissu pour l'analyse MGMT
ÉTAPE 1 ENREGISTREMENT : IRM cérébrale avec contraste dans les 4 jours suivant la chirurgie
- Une imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des séquences FLAIR pondérées en T2 axiales{préféré} ou T2 TSE/FSE et T1 à contraste amélioré 3D est requise.
- Les séquences T1 tridimensionnelles (3D) pré-contrastées sont fortement suggérées
- INSCRIPTION À L'ÉTAPE 1 : Disposé à utiliser une méthode de contraception hautement efficace pour les participantes en âge de procréer (participantes susceptibles de tomber enceintes ou susceptibles d'imprégner un partenaire) pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement ; cette inclusion est nécessaire car le traitement dans cette étude peut être significativement tératogène
- ÉTAPE 1 ENREGISTREMENT : Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude et, pour les patients traités aux États-Unis (É.-U.), une autorisation permettant la divulgation d'informations personnelles sur la santé
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Diagnostic histopathologiquement prouvé de glioblastome (ou de gliosarcome en tant que sous-type de glioblastome) confirmé par un examen central de pathologie
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Promoteur MGMT avec méthylation confirmée par l'examen central de pathologie (voir la section 10 pour plus de détails). Remarque : Les patients dont les tissus sont insuffisants ou inadéquats pour l'analyse, qui échouent au test MGMT ou qui ont un promoteur MGMT indéterminé ou non méthylé sont exclus. Les patients avec MGMT non méthylé peuvent être considérés pour l'inscription sur NRG-BN007
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Le test de mutation IDH par au moins une méthode (telle que l'immunohistochimie pour IDH1 R132H) doit être effectué dans le cadre de la norme de soins et aucune mutation ne doit être trouvée (c'est-à-dire IDH de type sauvage). (Si une mutation est identifiée, le patient sera inéligible et devra être enregistré comme inéligible à l'étape 2.)
- INSCRIPTION À L'ÉTAPE 2 : Antécédents/examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 2
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Statut de performance de Karnofsky (KPS) > 70 dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2
- INSCRIPTION À L'ÉTAPE 2 : Évaluation de la fonction neurologique dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 2
- ÉTAPE 2 INSCRIPTION : 18-70 ans
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Hémoglobine >= 10 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour obtenir une hémoglobine (Hb) >= 10,0 g/dl est acceptable)
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Leucocytes >= 2 000/mm^3
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mm^3
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Plaquettes >= 100 000/mm^3
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Bilirubine totale = < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) de l'établissement/du laboratoire
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT]) = < 2,5 x LSN
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Créatinine sérique =< 1,5 x LSN OU clairance de la créatinine (CrCl) >= 50 mL/min (si vous utilisez la formule Cockcroft-Gault
ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué
- Remarque : Un test positif connu pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBV sAg) indiquant une infection aiguë ou chronique rendrait le patient inéligible à moins que la charge virale ne devienne indétectable sous traitement suppressif. Les patients immunisés contre l'hépatite B (anticorps de surface anti-hépatite B positifs) sont éligibles (par ex. patients immunisés contre l'hépatite B)
ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Pour les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), ils doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale en VHC indétectable
- Remarque : Un test positif connu pour l'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (acide ribonucléique [ARN] du VHC) indiquant une infection aiguë ou chronique rendrait le patient inéligible à moins que la charge virale ne devienne indétectable sous traitement suppressif
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et recevant un traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'enregistrement à l'étape 2 sont éligibles pour cet essai. Les tests ne sont pas requis pour entrer dans le protocole
INSCRIPTION À L'ÉTAPE 2 : test de grossesse sérique ou urinaire négatif (chez les personnes en âge de procréer) dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étape 2
- Le potentiel de procréation est défini comme toute personne qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou ovariectomie bilatérale) ou qui n'est pas ménopausée
Critère d'exclusion:
ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Traitement antérieur de la tumeur, à l'exception de la résection. Par exemple, une chimiothérapie, une immunothérapie ou une thérapie ciblée antérieure pour le GBM ou un gliome de grade inférieur est interdite (y compris, mais sans s'y limiter, le témozolomide, la lomustine, le bevacizumab, toute thérapie virale, l'ipilimumab ou un autre anticorps CTLA-4, anticorps PD-1, CD- 137 agoniste, anticorps CD40, anticorps PDL-1 ou 2, thérapie vaccinale, polio ou injection virale similaire comme traitement de la tumeur, et/ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle immunitaire) tel quel thérapie thermique interstitielle au laser (LITT), plaquette de Gliadel, radiothérapie, radiochirurgie, vaccin ou autre immunothérapie, curiethérapie ou administration améliorée par convection
- Remarque : la thérapie photodynamique (PDT) par résection guidée par fluorescence (FGR) médiée par l'acide 5-aminolévulinique (ALA) ou la fluorescéine administrée avant/pendant la chirurgie pour faciliter la résection n'est pas exclusive et n'est pas considérée comme une chimiothérapie ou un agent intracérébral
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Traitement actuel ou prévu avec tout autre agent expérimental pour le cancer à l'étude
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Preuve clinique ou radiologique définitive de la maladie métastatique à l'extérieur du cerveau
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, du cancer du col de l'utérus in situ et du mélanome in situ) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis au moins 2 ans
- ÉTAPE 2 ENREGISTREMENT : Radiothérapie antérieure de la tête ou du cou qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Grossesse et personnes ne souhaitant pas interrompre l'allaitement en raison des effets tératogènes potentiels et du risque potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au témozolomide ou à la lomustine
- ENREGISTREMENT ETAPE 2 : Antécédents de fibrose pulmonaire
ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 2 : Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter :
- Infection en cours ou active nécessitant des antibiotiques IV, un traitement antiviral IV ou un traitement antifongique IV
- Insuffisance cardiaque congestive symptomatique, définie selon la classification fonctionnelle III/IV de la New York Heart Association (Remarque : les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement par des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide du nouveau Classification fonctionnelle de la York Heart Association)
- Angine de poitrine instable dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étape 2
- Arythmie cardiaque non contrôlée
- Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras I (radiothérapie, témozolomide)
Les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine et reçoivent du témozolomide PO QD pendant 6 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients reçoivent ensuite le témozolomide PO QD aux jours 1 à 5 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 28 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également l'IRM tout au long de l'essai.
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Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une radiothérapie
Autres noms:
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Expérimental: ARM II (radiothérapie, témozolomide, lomustine)
Les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine pendant 6 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients reçoivent également la lomustine PO le jour 1 de chaque cycle et le Temozolomide PO QD aux jours 2 à 6 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 42 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également l'IRM tout au long de l'essai.
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Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une radiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: De la randomisation à la mort due à toute cause, évaluée jusqu'à 5 ans à partir de la randomisation
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La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la distribution de survie pour chaque bras de traitement.
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De la randomisation à la mort due à toute cause, évaluée jusqu'à 5 ans à partir de la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: De la randomisation à la progression ou à la mort de la maladie en raison de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans à partir de la randomisation
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L'analyse consistera en une estimation de la distribution PFS de chaque bras de traitement via la méthode de Kaplan-Meier et un test log-rank stratifié.
Des analyses supplémentaires peuvent consister à estimer le rapport des risques via le modèle de risques proportionnels COX, à tenir compte des autres covariables pronostiques (et à évaluer si l'hypothèse des risques proportionnels est valable ou si un effet de traitement est notamment varié dans le temps) et l'évaluation d'un traitement potentiel par des interactions de covariat pronostiques.
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De la randomisation à la progression ou à la mort de la maladie en raison de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans à partir de la randomisation
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Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Les événements indésirables (AE) seront classés selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5.0.
Des résumés complets de tous les EI par bras de traitement seront générés et examinés.
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Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Résultats du patient signalé
Délai: Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Mesuré par l'inventaire des symptômes MD Anderson - tumeur du cerveau (MDASI-BT) chez les patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué avec méthylation du promoteur MGMT.
MDASI-BT "et" à long terme "à court terme sera évalué séparément.
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Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comptes de lymphocytes absolus
Délai: Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Évaluera l'association entre les dénombrements et les résultats absolus des lymphocytes.
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Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Comptes de lymphocytes CD4 +
Délai: Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Évaluera l'association entre les dénombrements et les résultats absolus des lymphocytes.
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Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Estimation de l'effet principal du traitement des résultats par sexe
Délai: Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Des estimations de l'effet du traitement et des intervalles de confiance (CIS) à 95% correspondants seront fournis.
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Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Estimation de l'effet principal du traitement des résultats par origine ethnique
Délai: Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Des estimations de l'effet du traitement et des IC à 95% correspondants seront fournies.
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Jusqu'à 5 ans de la randomisation
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Estimation de l'effet du traitement sur le critère principal par race
Délai: Jusqu'à 5 ans après la randomisation
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Les estimations de l'effet du traitement et les intervalles de confiance à 95 % correspondants seront fournis.
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Jusqu'à 5 ans après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio M Iwamoto, NRG Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Glioblastome
- Gliosarcome
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Techniques d'investigation
- Azoles
- Phénomènes physiques
- Dacarbazine
- Triazènes
- Imidazoles
- Amides
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Phénomènes électromagnétiques
- Phénomènes magnétiques
- Rayonnement électromagnétique
- Particules élémentaires
- Lumière
- Phénomènes optiques
- Rayonnement, non ionisant
- Composés de nitrosourea
- Urée
- Composés nitroso
- Témozolomide
- Lomustine
- Radiation
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Photons
Autres numéros d'identification d'étude
- NRG-BN011 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-10331 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .