- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107297
Srovnání s Early Detect of Sepse
Porovnání národního skóre včasného varování (NEWS) a hodnocení pacientů se sepsí na pohotovostním oddělení (SPEED) pro včasnou identifikaci sepse na pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje relativně velký počet stavů, kdy je pro zajištění nejlepšího výsledku pro pacienta nutný urgentní zásah. Příklady zahrnují sepsi, infarkt myokardu (MI). Klinická diagnóza některých z těchto stavů není vždy přímočará, ale společným tématem je, že mnoho z nich má narušenou fyziologii a životní funkce. Implementace skóre včasného varování při příjezdu do nemocnice pomohla identifikovat vážně nemocné pacienty.
Závažná infekce v každém věku je spojena s vysokou úmrtností. K sepsi dochází, když je život ohrožující orgánová dysfunkce spojena s infekcí.
Co je národní skóre včasného varování (NOVINKY)? Do bodovacího systému je zahrnuto následujících šest jednoduchých fyziologických parametrů: dechová frekvence, saturace kyslíkem, teplota; normální rozmezí teploty lidského těla je obvykle uváděno jako 36,5-37 °C( ), systolický krevní tlak, tepová frekvence a úroveň vědomí.
Co je hodnocení pacienta se sepsí na pohotovosti (SPEED)? Do bodovacího systému jsou zahrnuty následující jednoduché klinické, fyziologické a laboratorní parametry: hypotenze (systolický tlak <90 mmHg) hypotermie (tělesná teplota <36,0°C), hypoxémie (pulzní oxymetrie <90%), nízký hematokrit (hematokrit <0,38) , Acidóza (PH krve < 7,35), zvýšená hladina laktátu v krvi >2,4 mmol/l a zdroj infekce jako zápal plic.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa H. Mostafa, GP
- Telefonní číslo: +201552590309
- E-mail: moustafa.13212250@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma A. Abdelaal, professor
- Telefonní číslo: +201113221317
- E-mail: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 80 let.
- Pacienti obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Přijímá zdravé dobrovolníky.
- Ve věku pod 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost .
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita během 30denního sledování.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem do nemocnice.
Časové okno: Den 0
|
Příjem do nemocnice z oddělení urgentního příjmu.
|
Den 0
|
|
Příjem na JIP/HDU .
Časové okno: Den 0
|
Příjem na jednotku intenzivní péče nebo oddělení vysoce závislých z oddělení urgentního příjmu .
|
Den 0
|
|
Readmise v ED .
Časové okno: Hodina 72, den 30
|
Opakované návštěvy ED po indexové návštěvě .
|
Hodina 72, den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Usman OA, Usman AA, Ward MA. Comparison of SIRS, qSOFA, and NEWS for the early identification of sepsis in the Emergency Department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1490-1497. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.058. Epub 2018 Nov 7.
- Bewersdorf JP, Hautmann O, Kofink D, Abdul Khalil A, Zainal Abidin I, Loch A. The SPEED (sepsis patient evaluation in the emergency department) score: a risk stratification and outcome prediction tool. Eur J Emerg Med. 2017 Jun;24(3):170-175. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000344.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sepsis identification
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .