- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107297
Sammenligning med tidlig påvisning af sepsis
Sammenligning af National Early Warning Score (NEWS) & Sepsis Patient Evaluation in the Emergency Department (SPEED) for The Early Identification of Sepsis in the Emergency Department
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er et relativt stort antal tilstande, hvor akut indsats er påkrævet for at sikre det bedste resultat for patienten. Eksempler inkluderer sepsis, myokardieinfarkt (MI). Klinisk diagnosticering af nogle af disse tilstande er ikke altid ligetil, men et fælles tema er, at mange fremstår med forstyrret fysiologi og vitale tegn. Implementering af en tidlig advarselsscore ved ankomst til hospitalet har hjulpet med at identificere alvorligt syge patienter.
Der er en høj dødelighed forbundet med alvorlig infektion i alle aldre Sepsis opstår, når livstruende organdysfunktion er forbundet med infektion.
Hvad er en national tidlig varslingsscore (NEWS)? Følgende seks simple fysiologiske parametre er inkluderet i scoringssystemet: respirationsfrekvens, iltmætning, temperatur; det normale menneskelige kropstemperaturområde er typisk angivet til 36,5-37 °C( ), systolisk blodtryk, puls og bevidsthedsniveau.
Hvad er en sepsis patientevaluering i akutmodtagelsen (SPEED)? Følgende simple kliniske, fysiologiske og laboratorieparametre er inkluderet i scoringssystemet: hypotension (systolisk tryk <90 mmHg) hypotermi (kropstemperatur <36,0°C), hypoxæmi (pulsoximetri <90%), lav hæmatokrit (hæmatokrit <0,38) , Acidose (blod-PH < 7,35), forhøjet blodlaktat >2,4 mmol/L & infektionskilde som lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa H. Mostafa, GP
- Telefonnummer: +201552590309
- E-mail: moustafa.13212250@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma A. Abdelaal, professor
- Telefonnummer: +201113221317
- E-mail: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 80 år.
- Patienter af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Tager imod sunde frivillige.
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed .
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed i løbet af 30 dages opfølgning.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Dag 0
|
Indlæggelse på sygehus fra Akutmodtagelsen.
|
Dag 0
|
|
ICU/HDU indlæggelse.
Tidsramme: Dag 0
|
Indlæggelse på intensiv eller høj afhængighedsafdeling fra Akutmodtagelsen .
|
Dag 0
|
|
Genindlæggelse på ED.
Tidsramme: Time 72, dag 30
|
Genbesøg på ED efter indeksbesøget.
|
Time 72, dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Usman OA, Usman AA, Ward MA. Comparison of SIRS, qSOFA, and NEWS for the early identification of sepsis in the Emergency Department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1490-1497. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.058. Epub 2018 Nov 7.
- Bewersdorf JP, Hautmann O, Kofink D, Abdul Khalil A, Zainal Abidin I, Loch A. The SPEED (sepsis patient evaluation in the emergency department) score: a risk stratification and outcome prediction tool. Eur J Emerg Med. 2017 Jun;24(3):170-175. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000344.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sepsis identification
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .