- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107297
Porównanie do wczesnego wykrywania sepsy
Porównanie krajowego wskaźnika wczesnego ostrzegania (NEWS) i oceny pacjenta z sepsą na oddziale ratunkowym (SPEED) w celu wczesnej identyfikacji sepsy na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje stosunkowo duża liczba stanów, w których konieczna jest pilna interwencja w celu zapewnienia pacjentowi najlepszego wyniku. Przykłady obejmują posocznicę, zawał mięśnia sercowego (MI). Diagnoza kliniczna niektórych z tych stanów nie zawsze jest prosta, ale częstym tematem jest to, że wiele z nich ma zaburzoną fizjologię i objawy życiowe. Wdrożenie oceny wczesnego ostrzegania po przybyciu do szpitala pomogło zidentyfikować ciężko chorych pacjentów.
Istnieje wysoki wskaźnik śmiertelności związany z ciężkimi infekcjami w każdym wieku. Posocznica występuje, gdy zagrażająca życiu dysfunkcja narządów jest związana z infekcją.
Co to jest krajowy wynik wczesnego ostrzegania (NEWS)? System punktacji obejmuje sześć prostych parametrów fizjologicznych: częstość oddechów, wysycenie tlenem, temperatura; normalny zakres temperatury ciała ludzkiego jest zwykle określany jako 36,5-37 °C( ), skurczowe ciśnienie krwi, tętno i poziom świadomości.
Na czym polega ocena pacjenta z sepsą na oddziale ratunkowym (SPEED)? W systemie punktacji uwzględniono następujące proste parametry kliniczne, fizjologiczne i laboratoryjne: hipotensja (ciśnienie skurczowe <90 mmHg) hipotermia (temperatura ciała <36,0°C) hipoksemia (pulsoksymetria <90%) niski hematokryt (hematokryt <0,38) , Kwasica (PH krwi < 7,35), podwyższony poziom mleczanów >2,4 mmol/L i źródło infekcji w postaci zapalenia płuc.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa H. Mostafa, GP
- Numer telefonu: +201552590309
- E-mail: moustafa.13212250@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma A. Abdelaal, professor
- Numer telefonu: +201113221317
- E-mail: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat.
- Pacjenci obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Akceptuje zdrowych ochotników.
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność podczas 30-dniowej obserwacji.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie do szpitala.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przyjęcie do szpitala z Oddziału Ratunkowego.
|
Dzień 0
|
|
Przyjęcie na OIOM/HDU.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddział Intensywnego Zależności z Oddziału Ratunkowego.
|
Dzień 0
|
|
Readmisja w SOR.
Ramy czasowe: Godzina 72, dzień 30
|
Ponowne wizyty na SOR po wizycie indeksowej.
|
Godzina 72, dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Usman OA, Usman AA, Ward MA. Comparison of SIRS, qSOFA, and NEWS for the early identification of sepsis in the Emergency Department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1490-1497. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.058. Epub 2018 Nov 7.
- Bewersdorf JP, Hautmann O, Kofink D, Abdul Khalil A, Zainal Abidin I, Loch A. The SPEED (sepsis patient evaluation in the emergency department) score: a risk stratification and outcome prediction tool. Eur J Emerg Med. 2017 Jun;24(3):170-175. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000344.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sepsis identification
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .