- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107297
Confronto con il rilevamento precoce della sepsi
Confronto tra il National Early Warning Score (NEWS) e la valutazione del paziente con sepsi nel dipartimento di emergenza (SPEED) per l'identificazione precoce della sepsi nel dipartimento di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esiste un numero relativamente elevato di condizioni in cui è necessario un intervento urgente per garantire il miglior risultato per il paziente. Gli esempi includono sepsi, infarto del miocardio (MI). La diagnosi clinica di alcune di queste condizioni non è sempre semplice, ma un tema comune è che molte presentano fisiologia e segni vitali squilibrati. L'implementazione di un punteggio di allerta precoce all'arrivo in ospedale ha contribuito a identificare i pazienti gravemente malati.
C'è un alto tasso di mortalità associato a infezioni gravi a tutte le età La sepsi si verifica quando la disfunzione d'organo pericolosa per la vita è associata all'infezione.
Che cos'è un punteggio nazionale di allerta precoce (NEWS)? I seguenti sei semplici parametri fisiologici sono inclusi nel sistema di punteggio: frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, temperatura; il normale intervallo di temperatura del corpo umano è tipicamente indicato come 36,5-37 °C( ), pressione arteriosa sistolica, frequenza cardiaca e livello di coscienza.
Che cos'è una valutazione del paziente con sepsi nel pronto soccorso (SPEED)? I seguenti semplici parametri clinici, fisiologici e di laboratorio sono inclusi nel sistema di punteggio: ipotensione (pressione sistolica <90 mmHg) ipotermia (temperatura corporea <36,0°C), ipossiemia (pulsossimetria <90%), basso ematocrito (ematocrito <0,38) , Acidosi (PH del sangue < 7,35), lattato nel sangue elevato > 2,4 mmol/L e fonte di infezione come polmonite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa H. Mostafa, GP
- Numero di telefono: +201552590309
- Email: moustafa.13212250@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma A. Abdelaal, professor
- Numero di telefono: +201113221317
- Email: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18 - 80 anni.
- Pazienti di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Accetta volontari sani.
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità durante il follow-up di 30 giorni.
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Ricovero in ospedale dal Pronto Soccorso.
|
Giorno 0
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Ricovero in terapia intensiva/HDU.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Ricovero in Terapia Intensiva o Alta Dipendenza dal Pronto Soccorso.
|
Giorno 0
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|
Riammissione in PS.
Lasso di tempo: Ora 72, giorno 30
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Ri-visite al pronto soccorso dopo la visita-indice .
|
Ora 72, giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Usman OA, Usman AA, Ward MA. Comparison of SIRS, qSOFA, and NEWS for the early identification of sepsis in the Emergency Department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1490-1497. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.058. Epub 2018 Nov 7.
- Bewersdorf JP, Hautmann O, Kofink D, Abdul Khalil A, Zainal Abidin I, Loch A. The SPEED (sepsis patient evaluation in the emergency department) score: a risk stratification and outcome prediction tool. Eur J Emerg Med. 2017 Jun;24(3):170-175. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000344.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sepsis identification
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