DASH dieta u ambulantních pacientů se srdečním selháním (DASH-HF)
26. června 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Pilotní studie DASH dieta u srdečního selhání - integrace a efektivita lékařské nutriční terapie poradenství o DASH dietě v léčbě pacientů se srdečním selháním na akademické ambulanci kardiologie
Účelem této studie je upřesnit klasifikaci účinnosti diety DASH pro ambulantní léčbu srdečního selhání (HF) pomocí behaviorálních, klinických a laboratorních korelativních vědeckých přístupů.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem této pilotní studie je upřesnit klasifikaci účinnosti diety DASH pro ambulantní léčbu srdečního selhání pomocí behaviorálních, klinických a laboratorních korelativních vědeckých přístupů.
Vyšetřovatelé začlení použití a hodnocení DASH dietního vzdělávání v klinické populaci pomocí pragmatického studijního přístupu.
Vyšetřovatelé posoudí změnu dietního chování.
Vyšetřovatelé posoudí lékařskou účinnost diety DASH ke zlepšení symptomologie pacienta a klinických biomarkerů.
Průzkumné výzkumy budou zahrnovat metabolomické analýzy vzorků plazmy pro objev biomarkerů klinických fenotypů u pacientů se srdečním selháním, aby se charakterizovaly metabolické profily související s dietární expozicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Health Center - Cardiology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza srdečního selhání
- Doporučení řídila optimalizaci léčebné terapie na stabilním režimu alespoň 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- BMI < 18/5 kg/m2
- srdeční kachexie
- konečné stadium onemocnění ledvin nebo dialýza
- akutní zánětlivý stav
- nekontrolované arytmie nebo ischemie
- stav po transplantaci srdce nebo implantovaném zařízení na podporu levé komory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní intervenční rameno
Subjektům se dostane aktivní intervence v oblasti nutriční výchovy a poradenství léčebné nutriční terapie pro změny dietního a behaviorálního životního stylu.
Důraz bude kladen na implementaci a dodržování DASH diety při léčbě srdečního selhání.
Subjekty budou mít 4 studijní návštěvy s registrovaným dietologem po dobu 6 měsíců (návštěvy v 1, 2, 3 a 6 měsících).
Výsledná opatření budou posouzena na začátku, po 3 a 6 měsících.
|
Výživová výchova a poradenství o DASH dietě, úpravách chování a životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: Dietní příjem na začátku
|
Dietní příjem hodnocený analýzou živin v záznamech o jídle
|
Dietní příjem na začátku
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Dietní příjem ve 3 měsících
|
Dietní příjem hodnocený analýzou živin v záznamech o jídle
|
Dietní příjem ve 3 měsících
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Dietní příjem v 6 měsících
|
Dietní příjem hodnocený analýzou živin v záznamech o jídle
|
Dietní příjem v 6 měsících
|
|
Dietní skóre
Časové okno: Dietní příjem na začátku
|
Dietní příjem hodnocený výpočtem skóre diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Minimální až maximální hodnoty: 8-40 Vyšší skóre znamená lepší výsledek a složení stravy.
|
Dietní příjem na začátku
|
|
Dietní skóre
Časové okno: Dietní příjem ve 3 měsících
|
Dietní příjem hodnocený výpočtem skóre diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Minimální až maximální hodnoty: 8-40 Vyšší skóre znamená lepší výsledek a složení stravy.
|
Dietní příjem ve 3 měsících
|
|
Dietní skóre
Časové okno: Dietní příjem v 6 měsících
|
Dietní příjem hodnocený výpočtem skóre diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Minimální až maximální hodnoty: 8-40 Vyšší skóre znamená lepší výsledek a složení stravy.
|
Dietní příjem v 6 měsících
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Systolický a diastolický krevní tlak na začátku
|
Krevní tlak měřen se systolickým a diastolickým tlakem
|
Systolický a diastolický krevní tlak na začátku
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Systolický a diastolický krevní tlak ve 3 měsících
|
Krevní tlak měřen se systolickým a diastolickým tlakem
|
Systolický a diastolický krevní tlak ve 3 měsících
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Systolický a diastolický krevní tlak v 6 měsících
|
Krevní tlak měřen se systolickým a diastolickým tlakem
|
Systolický a diastolický krevní tlak v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický marker srdečního selhání
Časové okno: proBNP na výchozí hodnotě
|
proBNP bude hodnocen jako marker závažnosti srdečního selhání
|
proBNP na výchozí hodnotě
|
|
Klinický marker srdečního selhání
Časové okno: proBNP ve 3 měsících
|
proBNP bude hodnocen jako marker závažnosti srdečního selhání
|
proBNP ve 3 měsících
|
|
Klinický marker srdečního selhání
Časové okno: proBNP v 6 měsících
|
proBNP bude hodnocen jako marker závažnosti srdečního selhání
|
proBNP v 6 měsících
|
|
Hlášení pacientů o symptomech srdečního selhání
Časové okno: KCCQ na základní linii
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) posoudí hlášení pacientů o symptomech.
Minimální až maximální hodnoty: 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
KCCQ na základní linii
|
|
Hlášení pacientů o symptomech srdečního selhání
Časové okno: KCCQ ve 3 měsících
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) posoudí hlášení pacientů o symptomech.
Minimální až maximální hodnoty: 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
KCCQ ve 3 měsících
|
|
Hlášení pacientů o symptomech srdečního selhání
Časové okno: KCCQ v 6 měsících
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) posoudí hlášení pacientů o symptomech.
Minimální až maximální hodnoty: 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
KCCQ v 6 měsících
|
|
Zpráva pacienta o vlastní účinnosti stravovacích návyků
Časové okno: Stravovací návyky na základní linii
|
Dotazník stravovacích návyků posoudí pacientskou zprávu o vlastní účinnosti pro změnu chování v souvislosti se stravovacími návyky DASH diety.
Minimální až maximální hodnoty:27-135.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
Stravovací návyky na základní linii
|
|
Zpráva pacienta o vlastní účinnosti stravovacích návyků
Časové okno: Stravovací návyky ve 3 měsících
|
Dotazník stravovacích návyků posoudí pacientskou zprávu o vlastní účinnosti pro změnu chování v souvislosti se stravovacími návyky DASH diety.
Minimální až maximální hodnoty:27-135.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
Stravovací návyky ve 3 měsících
|
|
Zpráva pacienta o vlastní účinnosti stravovacích návyků
Časové okno: Stravovací návyky v 6 měsících
|
Dotazník stravovacích návyků posoudí pacientskou zprávu o vlastní účinnosti pro změnu chování v souvislosti se stravovacími návyky DASH diety.
Minimální až maximální hodnoty:27-135.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
Stravovací návyky v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francene Steinberg, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1770356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .