DASH Diæt i hjertesvigt ambulante patienter (DASH-HF)
26. juni 2026 opdateret af: University of California, Davis
DASH-diæt i hjertesvigtpilotundersøgelse - Integration og effektivitet af medicinsk ernæringsterapirådgivning om DASH-diæt i behandling af hjertesvigtspatienter i en akademisk ambulant kardiologisk klinik
Formålet med denne undersøgelse er at forfine klassificeringen af effektiviteten af DASH-diæten til ambulant behandling af hjertesvigt (HF) ved hjælp af adfærdsmæssige, kliniske og laboratorie-korrelative videnskabelige tilgange.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at forfine klassificeringen af effektiviteten af DASH-diæten til ambulant HF-behandling ved hjælp af adfærdsmæssige, kliniske og laboratorie-korrelative videnskabelige tilgange.
Efterforskerne vil integrere brugen og evalueringen af DASH diæternæringsundervisning i en klinisk population ved hjælp af en pragmatisk undersøgelsestilgang.
Efterforskerne vil vurdere kostadfærdsændringer.
Efterforskerne vil vurdere den medicinske effektivitet af DASH-diæten for at forbedre patientsymptomologi og kliniske biomarkører.
Eksplorative undersøgelser vil involvere metabolomiske analyser af plasmaprøver til biomarkøropdagelse af kliniske fænotyper hos HF-patienter for at karakterisere metaboliske profiler relateret til diæteksponering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Health Center - Cardiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt diagnose
- Retningslinje rettet medicinsk terapioptimering på stabilt regime i mindst 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18/5 kg/m i kvadrat
- hjertekakeksi
- nyresygdom i slutstadiet eller dialyse
- akut inflammatorisk tilstand
- ukontrollerede arytmier eller iskæmi
- status efter hjertetransplantation eller implanteret venstre ventrikulær hjælpeanordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætinterventionsarm
Forsøgspersoner vil modtage den aktive intervention af ernæringsundervisning og medicinsk ernæringsterapirådgivning til kost- og adfærdsmæssige livsstilsændringer.
Fokus vil være på implementering af DASH diæt og overholdelse til behandling af hjertesvigt.
Forsøgspersonerne vil have 4 studiebesøg hos en registreret diætist over 6 måneder (besøg efter 1, 2, 3 og 6 måneder).
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Ernæringsundervisning og rådgivning om DASH diæt, adfærds- og livsstilsændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: Diætindtag ved baseline
|
Kostindtag vurderet ved næringsstofanalyse af fødevareregistreringer
|
Diætindtag ved baseline
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Kostindtag efter 3 måneder
|
Kostindtag vurderet ved næringsstofanalyse af fødevareregistreringer
|
Kostindtag efter 3 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Kostindtag ved 6 måneder
|
Kostindtag vurderet ved næringsstofanalyse af fødevareregistreringer
|
Kostindtag ved 6 måneder
|
|
Diæt score
Tidsramme: Diætindtag ved baseline
|
Diætindtag vurderet ved beregning af DASH diætscore (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Minimum til maksimum værdier: 8-40 Højere score betyder bedre resultat og kostsammensætning.
|
Diætindtag ved baseline
|
|
Diæt score
Tidsramme: Kostindtag efter 3 måneder
|
Diætindtag vurderet ved beregning af DASH diætscore (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Minimum til maksimum værdier: 8-40 Højere score betyder bedre resultat og kostsammensætning.
|
Kostindtag efter 3 måneder
|
|
Diæt score
Tidsramme: Kostindtag ved 6 måneder
|
Diætindtag vurderet ved beregning af DASH diætscore (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Minimum til maksimum værdier: 8-40 Højere score betyder bedre resultat og kostsammensætning.
|
Kostindtag ved 6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline
|
Blodtryk vurderet med systolisk og diastolisk tryk
|
Systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk efter 3 måneder
|
Blodtryk vurderet med systolisk og diastolisk tryk
|
Systolisk og diastolisk blodtryk efter 3 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk ved 6 måneder
|
Blodtryk vurderet med systolisk og diastolisk tryk
|
Systolisk og diastolisk blodtryk ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk markør for hjertesvigt
Tidsramme: proBNP ved baseline
|
proBNP vil blive vurderet som en markør for sværhedsgraden af hjertesvigt
|
proBNP ved baseline
|
|
Klinisk markør for hjertesvigt
Tidsramme: proBNP efter 3 måneder
|
proBNP vil blive vurderet som en markør for sværhedsgraden af hjertesvigt
|
proBNP efter 3 måneder
|
|
Klinisk markør for hjertesvigt
Tidsramme: proBNP efter 6 måneder
|
proBNP vil blive vurderet som en markør for sværhedsgraden af hjertesvigt
|
proBNP efter 6 måneder
|
|
Patientrapport om HF-symptomer
Tidsramme: KCCQ ved baseline
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vil vurdere patientrapport om symptomer.
Minimum til maksimum værdier: 0-100.
Højere score repræsenterer bedre resultat.
|
KCCQ ved baseline
|
|
Patientrapport om HF-symptomer
Tidsramme: KCCQ på 3 måneder
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vil vurdere patientrapport om symptomer.
Minimum til maksimum værdier: 0-100.
Højere score repræsenterer bedre resultat.
|
KCCQ på 3 måneder
|
|
Patientrapport om HF-symptomer
Tidsramme: KCCQ på 6 måneder
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vil vurdere patientrapport om symptomer.
Minimum til maksimum værdier: 0-100.
Højere score repræsenterer bedre resultat.
|
KCCQ på 6 måneder
|
|
Patientrapport om spisevaners selveffektivitet
Tidsramme: Spisevaner ved baseline
|
Spørgeskemaet om spisevaner vil vurdere patientrapporter om selveffektivitet for adfærdsændringer omkring DASH diæt spisevaner.
Minimum til maksimum værdier:27-135.
Højere værdi er bedre resultat.
|
Spisevaner ved baseline
|
|
Patientrapport om spisevaners selveffektivitet
Tidsramme: Spisevaner ved 3 måneder
|
Spørgeskemaet om spisevaner vil vurdere patientrapporter om selveffektivitet for adfærdsændringer omkring DASH diæt spisevaner.
Minimum til maksimum værdier:27-135.
Højere værdi er bedre resultat.
|
Spisevaner ved 3 måneder
|
|
Patientrapport om spisevaners selveffektivitet
Tidsramme: Spisevaner ved 6 måneder
|
Spørgeskemaet om spisevaner vil vurdere patientrapporter om selveffektivitet for adfærdsændringer omkring DASH diæt spisevaner.
Minimum til maksimum værdier:27-135.
Højere værdi er bedre resultat.
|
Spisevaner ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francene Steinberg, PhD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1770356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .