Dieta DASH nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (DASH-HF)
26 giugno 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Studio pilota sulla dieta DASH nello scompenso cardiaco - Integrazione ed efficacia della terapia nutrizionale medica Counseling sulla dieta DASH nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca in una clinica ambulatoriale accademica di cardiologia
Lo scopo di questo studio è quello di perfezionare la classificazione dell'efficacia della dieta DASH per la gestione ambulatoriale dell'insufficienza cardiaca (HF), utilizzando approcci scientifici correlati comportamentali, clinici e di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio pilota è perfezionare la classificazione dell'efficacia della dieta DASH per la gestione ambulatoriale dell'insufficienza cardiaca utilizzando approcci scientifici correlati comportamentali, clinici e di laboratorio.
I ricercatori integreranno l'uso e la valutazione dell'educazione nutrizionale alla dieta DASH in una popolazione clinica utilizzando un approccio di studio pragmatico.
Gli investigatori valuteranno il cambiamento del comportamento alimentare.
Gli investigatori valuteranno l'efficacia medica della dieta DASH per migliorare la sintomatologia del paziente e i biomarcatori clinici.
Le indagini esplorative riguarderanno analisi metabolomiche di campioni di plasma per la scoperta di biomarcatori di fenotipi clinici in pazienti con insufficienza cardiaca, per caratterizzare i profili metabolici correlati all'esposizione alimentare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Health Center - Cardiology Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scompenso cardiaco
- La linea guida ha diretto l'ottimizzazione della terapia medica su un regime stabile per almeno 30 giorni
Criteri di esclusione:
- BMI < 18/5 kg/m²
- cachessia cardiaca
- malattia renale allo stadio terminale o dialisi
- condizione infiammatoria acuta
- aritmie o ischemie incontrollate
- stato post trapianto di cuore o dispositivo di assistenza ventricolare sinistro impiantato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento dietetico
I soggetti riceveranno l'intervento attivo di educazione alimentare e consulenza di terapia nutrizionale medica per i cambiamenti dello stile di vita alimentare e comportamentale.
L'attenzione si concentrerà sull'implementazione e l'aderenza alla dieta DASH per la gestione dell'insufficienza cardiaca.
I soggetti avranno 4 visite di studio con un dietista registrato per 6 mesi (visite a 1, 2, 3 e 6 mesi).
Le misure di esito saranno valutate al basale, 3 e 6 mesi.
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Educazione nutrizionale e consulenza su dieta DASH, modifiche comportamentali e stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Assunzione dietetica al basale
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Assunzione dietetica valutata dall'analisi dei nutrienti dei registri alimentari
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Assunzione dietetica al basale
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Assunzione dietetica a 3 mesi
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Assunzione dietetica valutata dall'analisi dei nutrienti dei registri alimentari
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Assunzione dietetica a 3 mesi
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Assunzione dietetica a 6 mesi
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Assunzione dietetica valutata dall'analisi dei nutrienti dei registri alimentari
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Assunzione dietetica a 6 mesi
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Punteggio dieta
Lasso di tempo: Assunzione dietetica al basale
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Assunzione dietetica valutata mediante il calcolo del punteggio dietetico DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Valori da minimo a massimo: 8-40 Punteggi più alti significano risultati e composizione della dieta migliori.
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Assunzione dietetica al basale
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Punteggio dieta
Lasso di tempo: Assunzione dietetica a 3 mesi
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Assunzione dietetica valutata mediante il calcolo del punteggio dietetico DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Valori da minimo a massimo: 8-40 Punteggi più alti significano risultati e composizione della dieta migliori.
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Assunzione dietetica a 3 mesi
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Punteggio dieta
Lasso di tempo: Assunzione dietetica a 6 mesi
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Assunzione dietetica valutata mediante il calcolo del punteggio dietetico DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Valori da minimo a massimo: 8-40 Punteggi più alti significano risultati e composizione della dieta migliori.
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Assunzione dietetica a 6 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale
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Pressione sanguigna valutata con pressione sistolica e diastolica
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica e diastolica a 3 mesi
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Pressione sanguigna valutata con pressione sistolica e diastolica
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a 3 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica e diastolica a 6 mesi
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Pressione sanguigna valutata con pressione sistolica e diastolica
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore clinico di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: proBNP al basale
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proBNP sarà valutato come marker di gravità dell'insufficienza cardiaca
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proBNP al basale
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Indicatore clinico di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: proBNP a 3 mesi
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proBNP sarà valutato come marker di gravità dell'insufficienza cardiaca
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proBNP a 3 mesi
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Indicatore clinico di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: proBNP a 6 mesi
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proBNP sarà valutato come marker di gravità dell'insufficienza cardiaca
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proBNP a 6 mesi
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Rapporto del paziente sui sintomi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: KCCQ al basale
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Il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) valuterà la segnalazione dei sintomi da parte del paziente.
Valori da minimo a massimo: 0-100.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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KCCQ al basale
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Rapporto del paziente sui sintomi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: KCCQ a 3 mesi
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Il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) valuterà la segnalazione dei sintomi da parte del paziente.
Valori da minimo a massimo: 0-100.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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KCCQ a 3 mesi
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Rapporto del paziente sui sintomi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: KCCQ a 6 mesi
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Il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) valuterà la segnalazione dei sintomi da parte del paziente.
Valori da minimo a massimo: 0-100.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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KCCQ a 6 mesi
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Relazione del paziente sull'autoefficacia delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Abitudini alimentari al basale
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Il questionario sulle abitudini alimentari valuterà la relazione del paziente sull'autoefficacia per il cambiamento di comportamento relativo alle abitudini alimentari della dieta DASH.
Valori da minimo a massimo: 27-135.
Un valore più alto è un risultato migliore.
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Abitudini alimentari al basale
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Relazione del paziente sull'autoefficacia delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Abitudini alimentari a 3 mesi
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Il questionario sulle abitudini alimentari valuterà la relazione del paziente sull'autoefficacia per il cambiamento di comportamento relativo alle abitudini alimentari della dieta DASH.
Valori da minimo a massimo: 27-135.
Un valore più alto è un risultato migliore.
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Abitudini alimentari a 3 mesi
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Relazione del paziente sull'autoefficacia delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Abitudini alimentari a 6 mesi
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Il questionario sulle abitudini alimentari valuterà la relazione del paziente sull'autoefficacia per il cambiamento di comportamento relativo alle abitudini alimentari della dieta DASH.
Valori da minimo a massimo: 27-135.
Un valore più alto è un risultato migliore.
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Abitudini alimentari a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francene Steinberg, PhD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1770356
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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