DASH-Diät bei ambulanten Patienten mit Herzinsuffizienz (DASH-HF)
26. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Pilotstudie zur DASH-Diät bei Herzinsuffizienz – Integration und Wirksamkeit der medizinischen Ernährungstherapie. Beratung zur DASH-Diät bei der Behandlung von Herzinsuffizienzpatienten in einer akademischen Ambulanz für Kardiologie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Klassifizierung der Wirksamkeit der DASH-Diät für die ambulante Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) unter Verwendung verhaltensbezogener, klinischer und laborkorrelativer wissenschaftlicher Ansätze zu verfeinern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Klassifizierung der Wirksamkeit der DASH-Diät für das ambulante HF-Management unter Verwendung verhaltensbezogener, klinischer und laborkorrelativer wissenschaftlicher Ansätze zu verfeinern.
Die Forscher werden die Verwendung und Bewertung der DASH-Diät-Ernährungserziehung in eine klinische Population integrieren und dabei einen pragmatischen Studienansatz verwenden.
Die Forscher werden die Änderung des Ernährungsverhaltens bewerten.
Die Forscher werden die medizinische Wirksamkeit der DASH-Diät zur Verbesserung der Patientensymptomologie und der klinischen Biomarker bewerten.
Zu den explorativen Untersuchungen gehören metabolomische Analysen von Plasmaproben zur Biomarker-Entdeckung klinischer Phänotypen bei Herzinsuffizienz-Patienten, um Stoffwechselprofile im Zusammenhang mit der ernährungsbedingten Exposition zu charakterisieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis Health Center - Cardiology Department
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Herzinsuffizienz
- Leitliniengerechte medikamentöse Therapieoptimierung auf stabiles Regime über mindestens 30 Tage
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18/5 kg/m²
- Herzkachexie
- Nierenerkrankung im Endstadium oder Dialyse
- akuter entzündlicher Zustand
- unkontrollierte Arrhythmien oder Ischämie
- Status nach Herztransplantation oder implantiertem linksventrikulärem Unterstützungsgerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ernährungsinterventionsarm
Die Probanden erhalten die aktive Intervention der Ernährungserziehung und der medizinischen Ernährungstherapieberatung bei Änderungen der Ernährung und des Verhaltenslebensstils.
Der Schwerpunkt liegt auf der Umsetzung und Einhaltung der DASH-Diät zur Behandlung von Herzinsuffizienz.
Die Probanden werden 4 Studienbesuche bei einem registrierten Ernährungsberater über einen Zeitraum von 6 Monaten haben (Besuche nach 1, 2, 3 und 6 Monaten).
Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten bewertet.
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Ernährungserziehung und Beratung zu DASH-Diät, Verhaltens- und Lebensstiländerungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn
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Die Nahrungsaufnahme wird durch eine Nährstoffanalyse der Lebensmittelaufzeichnungen bewertet
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Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme nach 3 Monaten
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Die Nahrungsaufnahme wird durch eine Nährstoffanalyse der Lebensmittelaufzeichnungen bewertet
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Nahrungsaufnahme nach 3 Monaten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme nach 6 Monaten
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Die Nahrungsaufnahme wird durch eine Nährstoffanalyse der Lebensmittelaufzeichnungen bewertet
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Nahrungsaufnahme nach 6 Monaten
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Diät-Score
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn
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Die Nahrungsaufnahme wird durch Berechnung des DASH-Diät-Scores (Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet Score) bewertet.
Minimale bis maximale Werte: 8–40 Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse und bessere Ernährungszusammensetzung.
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Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn
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Diät-Score
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme nach 3 Monaten
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Die Nahrungsaufnahme wird durch Berechnung des DASH-Diät-Scores (Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet Score) bewertet.
Minimale bis maximale Werte: 8–40 Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse und bessere Ernährungszusammensetzung.
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Nahrungsaufnahme nach 3 Monaten
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Diät-Score
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme nach 6 Monaten
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Die Nahrungsaufnahme wird durch Berechnung des DASH-Diät-Scores (Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet Score) bewertet.
Minimale bis maximale Werte: 8–40 Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse und bessere Ernährungszusammensetzung.
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Nahrungsaufnahme nach 6 Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: Systolischer und diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn
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Der Blutdruck wird anhand des systolischen und diastolischen Drucks beurteilt
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Systolischer und diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn
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Blutdruck
Zeitfenster: Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 3 Monaten
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Der Blutdruck wird anhand des systolischen und diastolischen Drucks beurteilt
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Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 3 Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 6 Monaten
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Der Blutdruck wird anhand des systolischen und diastolischen Drucks beurteilt
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Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Marker für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: proBNP zu Studienbeginn
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proBNP wird als Marker für den Schweregrad der Herzinsuffizienz bewertet
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proBNP zu Studienbeginn
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Klinischer Marker für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: proBNP nach 3 Monaten
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proBNP wird als Marker für den Schweregrad der Herzinsuffizienz bewertet
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proBNP nach 3 Monaten
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Klinischer Marker für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: proBNP nach 6 Monaten
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proBNP wird als Marker für den Schweregrad der Herzinsuffizienz bewertet
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proBNP nach 6 Monaten
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Patientenbericht über HF-Symptome
Zeitfenster: KCCQ zu Studienbeginn
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Der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) bewertet den Patientenbericht über Symptome.
Minimale bis maximale Werte: 0–100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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KCCQ zu Studienbeginn
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Patientenbericht über HF-Symptome
Zeitfenster: KCCQ nach 3 Monaten
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Der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) bewertet den Patientenbericht über Symptome.
Minimale bis maximale Werte: 0–100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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KCCQ nach 3 Monaten
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Patientenbericht über HF-Symptome
Zeitfenster: KCCQ nach 6 Monaten
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Der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) bewertet den Patientenbericht über Symptome.
Minimale bis maximale Werte: 0–100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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KCCQ nach 6 Monaten
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Patientenbericht zur Selbstwirksamkeit von Essgewohnheiten
Zeitfenster: Essgewohnheiten zu Studienbeginn
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Der Fragebogen zu Essgewohnheiten bewertet den Patientenbericht über die Selbstwirksamkeit bei Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit den Essgewohnheiten der DASH-Diät.
Minimale bis maximale Werte: 27–135.
Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Essgewohnheiten zu Studienbeginn
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Patientenbericht zur Selbstwirksamkeit von Essgewohnheiten
Zeitfenster: Essgewohnheiten mit 3 Monaten
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Der Fragebogen zu Essgewohnheiten bewertet den Patientenbericht über die Selbstwirksamkeit bei Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit den Essgewohnheiten der DASH-Diät.
Minimale bis maximale Werte: 27–135.
Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Essgewohnheiten mit 3 Monaten
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Patientenbericht zur Selbstwirksamkeit von Essgewohnheiten
Zeitfenster: Essgewohnheiten mit 6 Monaten
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Der Fragebogen zu Essgewohnheiten bewertet den Patientenbericht über die Selbstwirksamkeit bei Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit den Essgewohnheiten der DASH-Diät.
Minimale bis maximale Werte: 27–135.
Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Essgewohnheiten mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francene Steinberg, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1770356
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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