Dieta DASH u pacjentów ambulatoryjnych z niewydolnością serca (DASH-HF)
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Dieta DASH w badaniu pilotażowym niewydolności serca – integracja i skuteczność medycznej terapii żywieniowej Poradnictwo dotyczące diety DASH w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca w akademickiej poradni kardiologicznej
Celem tego badania jest udoskonalenie klasyfikacji skuteczności diety DASH w leczeniu ambulatoryjnej niewydolności serca (HF) przy użyciu metod behawioralnych, klinicznych i laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest udoskonalenie klasyfikacji skuteczności diety DASH w ambulatoryjnym leczeniu HF przy użyciu metod behawioralnych, klinicznych i laboratoryjnych.
Badacze zintegrują stosowanie i ocenę edukacji żywieniowej DASH w populacji klinicznej, stosując pragmatyczne podejście badawcze.
Badacze ocenią zmianę nawyków żywieniowych.
Badacze ocenią medyczną skuteczność diety DASH w celu poprawy objawów pacjentów i biomarkerów klinicznych.
Badania eksploracyjne będą obejmowały analizy metabolomiczne próbek osocza w celu odkrycia biomarkerów fenotypów klinicznych u pacjentów z HF, aby scharakteryzować profile metaboliczne związane z narażeniem dietetycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Health Center - Cardiology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka niewydolności serca
- Wytyczne ukierunkowane na optymalizację terapii medycznej na stabilnym schemacie przez co najmniej 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 18/5 kg/m2 do kwadratu
- wyniszczenie sercowe
- schyłkowa niewydolność nerek lub dializa
- ostry stan zapalny
- niekontrolowane zaburzenia rytmu lub niedokrwienie
- stan po przeszczepie serca lub po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencji dietetycznej
Pacjenci otrzymają aktywną interwencję w zakresie edukacji żywieniowej i poradnictwa w zakresie medycznej terapii żywieniowej w celu zmiany diety i stylu życia.
Nacisk zostanie położony na wdrożenie i przestrzeganie diety DASH w leczeniu niewydolności serca.
Pacjenci będą mieli 4 wizyty studyjne u Zarejestrowanego Dietetyka w ciągu 6 miesięcy (wizyty w 1, 2, 3 i 6 miesiącu).
Miary wyników zostaną ocenione na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.
|
Edukacja żywieniowa i doradztwo w zakresie diety DASH, modyfikacji behawioralnych i stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Spożycie dietetyczne na początku badania
|
Spożycie dietetyczne oceniane na podstawie analizy składników odżywczych zapisów żywności
|
Spożycie dietetyczne na początku badania
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu w wieku 3 miesięcy
|
Spożycie dietetyczne oceniane na podstawie analizy składników odżywczych zapisów żywności
|
Spożycie pokarmu w wieku 3 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu w wieku 6 miesięcy
|
Spożycie dietetyczne oceniane na podstawie analizy składników odżywczych zapisów żywności
|
Spożycie pokarmu w wieku 6 miesięcy
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: Spożycie dietetyczne na początku badania
|
Spożycie pokarmowe oceniane przez obliczenie wyniku diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Wartości od minimalnej do maksymalnej: 8-40 Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki i skład diety.
|
Spożycie dietetyczne na początku badania
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu w wieku 3 miesięcy
|
Spożycie pokarmowe oceniane przez obliczenie wyniku diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Wartości od minimalnej do maksymalnej: 8-40 Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki i skład diety.
|
Spożycie pokarmu w wieku 3 miesięcy
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu w wieku 6 miesięcy
|
Spożycie pokarmowe oceniane przez obliczenie wyniku diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score).
Wartości od minimalnej do maksymalnej: 8-40 Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki i skład diety.
|
Spożycie pokarmu w wieku 6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na początku badania
|
Ciśnienie krwi oceniane na podstawie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na początku badania
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach
|
Ciśnienie krwi oceniane na podstawie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w wieku 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi oceniane na podstawie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marker kliniczny niewydolności serca
Ramy czasowe: proBNP na początku badania
|
proBNP będzie oceniany jako marker ciężkości niewydolności serca
|
proBNP na początku badania
|
|
Marker kliniczny niewydolności serca
Ramy czasowe: proBNP w wieku 3 miesięcy
|
proBNP będzie oceniany jako marker ciężkości niewydolności serca
|
proBNP w wieku 3 miesięcy
|
|
Marker kliniczny niewydolności serca
Ramy czasowe: proBNP w wieku 6 miesięcy
|
proBNP będzie oceniany jako marker ciężkości niewydolności serca
|
proBNP w wieku 6 miesięcy
|
|
Raport pacjenta dotyczący objawów HF
Ramy czasowe: KCCQ na linii podstawowej
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) oceni zgłaszane przez pacjenta objawy.
Wartości od minimalnej do maksymalnej: 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
KCCQ na linii podstawowej
|
|
Raport pacjenta dotyczący objawów HF
Ramy czasowe: KCCQ w wieku 3 miesięcy
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) oceni zgłaszane przez pacjenta objawy.
Wartości od minimalnej do maksymalnej: 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
KCCQ w wieku 3 miesięcy
|
|
Raport pacjenta dotyczący objawów HF
Ramy czasowe: KCCQ w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) oceni zgłaszane przez pacjenta objawy.
Wartości od minimalnej do maksymalnej: 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
KCCQ w wieku 6 miesięcy
|
|
Raport pacjenta dotyczący samoskuteczności nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Nawyki żywieniowe w punkcie wyjścia
|
Kwestionariusz nawyków żywieniowych oceni raport pacjenta dotyczący własnej skuteczności w zakresie zmiany zachowań związanych z nawykami żywieniowymi związanymi z dietą DASH.
Minimalne do maksymalne wartości: 27-135.
Wyższa wartość to lepszy wynik.
|
Nawyki żywieniowe w punkcie wyjścia
|
|
Raport pacjenta dotyczący samoskuteczności nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Nawyki żywieniowe w wieku 3 miesięcy
|
Kwestionariusz nawyków żywieniowych oceni raport pacjenta dotyczący własnej skuteczności w zakresie zmiany zachowań związanych z nawykami żywieniowymi związanymi z dietą DASH.
Minimalne do maksymalne wartości: 27-135.
Wyższa wartość to lepszy wynik.
|
Nawyki żywieniowe w wieku 3 miesięcy
|
|
Raport pacjenta dotyczący samoskuteczności nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Nawyki żywieniowe w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz nawyków żywieniowych oceni raport pacjenta dotyczący własnej skuteczności w zakresie zmiany zachowań związanych z nawykami żywieniowymi związanymi z dietą DASH.
Minimalne do maksymalne wartości: 27-135.
Wyższa wartość to lepszy wynik.
|
Nawyki żywieniowe w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francene Steinberg, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1770356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .