Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DASH-diet vid hjärtsviktspolikliniska patienter (DASH-HF)

30 januari 2024 uppdaterad av: University of California, Davis

DASH Diet in Heart Failure Pilot Study - Integration and Effectiveness of Medical Nutrition Therapy Counselling on DASH Diet in the Management of Heart Failure Patients in a Academic Openpatient Cardiology Clinic

Syftet med denna studie är att förfina klassificeringen av effektiviteten av DASH-dieten för behandling av hjärtsvikt (HF) inom öppenvård, genom att använda beteendevetenskapliga, kliniska och laboratoriemässiga korrelativa vetenskapsmetoder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna pilotstudie är att förfina klassificeringen av effektiviteten av DASH-dieten för poliklinisk HF-hantering med hjälp av beteendevetenskapliga, kliniska och laboratoriemässiga korrelativa vetenskapsmetoder. Utredarna kommer att integrera användningen och utvärderingen av DASH-dietutbildning i en klinisk population med hjälp av en pragmatisk studiemetod. Utredarna kommer att bedöma förändringar i dietbeteendet. Utredarna kommer att bedöma den medicinska effektiviteten av DASH-dieten för att förbättra patientens symptomologi och kliniska biomarkörer. Explorativa undersökningar kommer att involvera metabolomiska analyser av plasmaprover för upptäckt av biomarkörer av kliniska fenotyper hos HF-patienter, för att karakterisera metaboliska profiler relaterade till exponering via kosten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Health Center - Cardiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hjärtsvikt
  • Riktlinjer riktad medicinsk terapioptimering på stabil regim minst 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • BMI < 18/5 kg/m i kvadrat
  • hjärtkakexi
  • njursjukdom i slutstadiet eller dialys
  • akut inflammatoriskt tillstånd
  • okontrollerade arytmier eller ischemi
  • status efter hjärttransplantation eller implanterad vänsterkammarhjälpenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietär interventionsarm
Ämnen kommer att få aktivt ingripande av näringsutbildning och medicinsk nutritionsterapirådgivning för kost- och beteendeförändringar. Fokus kommer att ligga på implementering av DASH-diet och följsamhet för hantering av hjärtsvikt. Försökspersonerna kommer att ha 4 studiebesök hos en registrerad dietist under 6 månader (besök efter 1, 2, 3 och 6 månader). Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Beteende: DASH-diet
Nutritionsutbildning och rådgivning om DASH-diet, beteende- och livsstilsförändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag
Tidsram: Kostintag vid baslinjen
Kostintaget bedöms genom näringsanalys av livsmedelsregister
Kostintag vid baslinjen
Kostintag
Tidsram: Kostintag vid 3 månader
Kostintaget bedöms genom näringsanalys av livsmedelsregister
Kostintag vid 3 månader
Kostintag
Tidsram: Kostintag vid 6 månader
Kostintaget bedöms genom näringsanalys av livsmedelsregister
Kostintag vid 6 månader
Dietpoäng
Tidsram: Kostintag vid baslinjen
Kostintag bedöms genom beräkning av DASH-dietpoäng (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score). Minsta till Maxvärden: 8-40 Högre poäng betyder bättre resultat och kostsammansättning.
Kostintag vid baslinjen
Dietpoäng
Tidsram: Kostintag vid 3 månader
Kostintag bedöms genom beräkning av DASH-dietpoäng (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score). Minsta till Maxvärden: 8-40 Högre poäng betyder bättre resultat och kostsammansättning.
Kostintag vid 3 månader
Dietpoäng
Tidsram: Kostintag vid 6 månader
Kostintag bedöms genom beräkning av DASH-dietpoäng (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet score). Minsta till Maxvärden: 8-40 Högre poäng betyder bättre resultat och kostsammansättning.
Kostintag vid 6 månader
Blodtryck
Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen
Blodtryck bedöms med systoliskt och diastoliskt tryck
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen
Blodtryck
Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 3 månader
Blodtryck bedöms med systoliskt och diastoliskt tryck
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 3 månader
Blodtryck
Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 6 månader
Blodtryck bedöms med systoliskt och diastoliskt tryck
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk markör för hjärtsvikt
Tidsram: proBNP vid baslinjen
proBNP kommer att bedömas som en markör för svårighetsgraden av hjärtsvikt
proBNP vid baslinjen
Klinisk markör för hjärtsvikt
Tidsram: proBNP vid 3 månader
proBNP kommer att bedömas som en markör för svårighetsgraden av hjärtsvikt
proBNP vid 3 månader
Klinisk markör för hjärtsvikt
Tidsram: proBNP vid 6 månader
proBNP kommer att bedömas som en markör för svårighetsgraden av hjärtsvikt
proBNP vid 6 månader
Patientrapport om HF-symtom
Tidsram: KCCQ vid baslinjen
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) kommer att bedöma patientrapporter om symtom. Minsta till Maxvärden: 0-100. Högre poäng representerar bättre resultat.
KCCQ vid baslinjen
Patientrapport om HF-symtom
Tidsram: KCCQ vid 3 månader
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) kommer att bedöma patientrapporter om symtom. Minsta till Maxvärden: 0-100. Högre poäng representerar bättre resultat.
KCCQ vid 3 månader
Patientrapport om HF-symtom
Tidsram: KCCQ vid 6 månader
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) kommer att bedöma patientrapporter om symtom. Minsta till Maxvärden: 0-100. Högre poäng representerar bättre resultat.
KCCQ vid 6 månader
Patientrapport om själveffektiv matvana
Tidsram: Matvanor vid baslinjen
Eat Habits Questionnaire kommer att bedöma patientrapporter om själveffektivitet för beteendeförändringar kring DASH-dietens matvanor. Minsta till Maxvärden:27-135. Högre värde är bättre resultat.
Matvanor vid baslinjen
Patientrapport om själveffektiv matvana
Tidsram: Matvanor vid 3 månader
Eat Habits Questionnaire kommer att bedöma patientrapporter om själveffektivitet för beteendeförändringar kring DASH-dietens matvanor. Minsta till Maxvärden:27-135. Högre värde är bättre resultat.
Matvanor vid 3 månader
Patientrapport om själveffektiv matvana
Tidsram: Matvanor vid 6 månader
Eat Habits Questionnaire kommer att bedöma patientrapporter om själveffektivitet för beteendeförändringar kring DASH-dietens matvanor. Minsta till Maxvärden:27-135. Högre värde är bättre resultat.
Matvanor vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

American College of Cardiology

Utredare

  • Huvudutredare: Francene Steinberg, PhD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

11 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1770356

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på DASH-diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera