- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120310
Účinky aplikace pro zdraví a wellness na produktivitu zaměstnanců
Testování účinků aplikace Calm na spánek, duševní zdraví a výsledky produktivity u zaměstnanců
Účelem této studie je otestovat účinky používání aplikace Calm + koučování concierge (jedno 20minutové sezení) a/nebo programu Calm Coaching pro spánek na spánek, duševní zdraví a výsledky produktivity práce u zaměstnanců.
Zaměstnanci (N=5 000) budou na 8 týdnů náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stres na pracovišti je velmi rozšířený a je spojen se špatnými zdravotními výsledky, včetně deprese a úzkosti. Deprese ovlivňuje fyzickou schopnost člověka dokončit pracovní úkoly asi ve 20 % času, zatímco ve 35 % času snižuje kognitivní výkon. Problémy s duševním zdravím nejsou často správně identifikovány a méně než polovina lidí je léčena.
Aplikace Calm je mobilní aplikace pro meditaci všímavosti a bylo prokázáno, že snižuje stres, zlepšuje spánek a snižuje příznaky úzkosti/deprese u řady populací (např. vysokoškoláci, pacienti s rakovinou, dospělí s narušeným spánkem). Aplikace Calm poskytuje denní 10minutové řízené meditace založené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a meditaci Vipassana. Jedinečně, aplikace Calm také nabízí „Sleep Stories“, vyprávěné fiktivní příběhy, které využívají techniky inspirované všímavostí, aby pomohly uživatelům spát. Účinky aplikace Calm na zaměstnance na pracovištích však dosud nebyly prozkoumány.
Účelem této studie je otestovat účinky používání aplikace Calm + koučování concierge (jedno 20minutové sezení) a/nebo programu Calm Coaching pro spánek na spánek, duševní zdraví a výsledky produktivity práce u zaměstnanců.
Zaměstnanci (N=5 000) budou na 8 týdnů náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Výzkumný tým náhodně rozdělí stránky zaměstnanců do jedné ze dvou skupin
Intervenční skupina (N=2500): Aplikace Calm + concierge (jedno živé 20minutové koučování)
A. Podvzorek Calm Coaching pro spánek (N=100): Účastníci se zvýšenými poruchami spánku (stanoveno jako skóre >10 pomocí ISI) A zájmem o Calm Coaching pro spánek budou zařazeni do programu Calm Coaching for Sleep kromě toho, že budou mít Klidná aplikace + concierge
- Kontrolní skupina čekací listiny (N=2 500): Po 8 týdnech od data zahájení studie získá zaměstnanec přístup k aplikaci Calm a. Podvzorek Calm Coaching pro spánek (N=100): Účastníci se zvýšenými poruchami spánku (stanoveno jako skóre >10 pomocí ISI) A zájmem o Calm Coaching pro spánek budou zařazeni do programu Calm Coaching for Sleep kromě toho, že budou mít Klidná aplikace + concierge
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Zaměstnanec společnosti
- Pouze anglicky mluvící
- Ochotní stáhnout si aplikaci Calm do svého smartphonu
Kritéria vyloučení:
• Více než 60 minut/měsíc meditace za posledních šest měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Calm alespoň 10 minut denně po dobu osmi týdnů. Budou také požádáni, aby si naplánovali jedno živé 20minutové koučování s klidným koučem během prvního týdne osmitýdenní intervence, aby pomohli identifikovat oblasti pro zlepšení zdravotního chování (tj. Calm Concierge). - Podvzorek klidného koučování pro spánek (N=100): Náhodný dílčí vzorek způsobilých účastníků na základě jejich skóre ISI bude pozván k použití programu Calm Coaching for Sleep (s využitím platformy Healthie). |
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Calm alespoň 10 minut denně po dobu osmi týdnů.
Budou také požádáni, aby si naplánovali jedno živé 20minutové koučování s klidným koučem během prvního týdne osmitýdenní intervence, aby pomohli identifikovat oblasti pro zlepšení zdravotního chování (tj. Calm Concierge).
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Calm do svého mobilního telefonu.
Program Calm Coaching for sleep spravuje Calm po dobu šesti týdnů.
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili týdenní moduly a spolupracovali s trenérem, aby jim pomohl zlepšit spánek.
Účastníci také v průběhu programu vyplňují spánkový deník.
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou instruováni, aby se po dobu osmi týdnů neúčastnili žádných meditačních aktivit všímavosti. Výzkumný tým zašle účastníkovi pokyny ke studiu. Na konci osmi týdnů účastníci získají přístup k aplikaci Calm a budou si moci naplánovat jedno živé 20minutové koučování s trenérem Calm. - Podvzorek klidného koučování pro spánek (N=100): Náhodný podvzorek oprávněných účastníků na základě jejich skóre ISI bude pozván, aby použil program Calm Coaching pro spánek. Program Calm Coaching for sleep spravuje Calm po dobu šesti týdnů. |
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Calm alespoň 10 minut denně po dobu osmi týdnů.
Budou také požádáni, aby si naplánovali jedno živé 20minutové koučování s klidným koučem během prvního týdne osmitýdenní intervence, aby pomohli identifikovat oblasti pro zlepšení zdravotního chování (tj. Calm Concierge).
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Calm do svého mobilního telefonu.
Program Calm Coaching for sleep spravuje Calm po dobu šesti týdnů.
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili týdenní moduly a spolupracovali s trenérem, aby jim pomohl zlepšit spánek.
Účastníci také v průběhu programu vyplňují spánkový deník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Změna od výchozí denní ospalosti po 8 týdnech; 8 položek; Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně denní ospalosti.
|
Ospalost ve dne
|
Změna od výchozí denní ospalosti po 8 týdnech; 8 položek; Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně denní ospalosti.
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Změna od výchozích příznaků nespavosti po 8 týdnech; 7 položek; Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky nespavosti.
|
Příznaky nespavosti
|
Změna od výchozích příznaků nespavosti po 8 týdnech; 7 položek; Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky nespavosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghské spánkové deníky
Časové okno: Denně po dobu 6 týdnů
|
Spánkové deníky hodnotící dobu spánku/bdění a kvalitu spánku
|
Denně po dobu 6 týdnů
|
|
Produktivita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (8. týden)
|
Produktivita bude měřena pomocí dotazníku o produktivitě práce a snížení aktivity.
Skóre na WPAI:GH jsou uvedeny v procentech, přičemž vyšší čísla indikují větší poškození a nižší produktivitu.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (8. týden)
|
|
Odolnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (8. týden)
|
Odolnost bude měřena pomocí stručné škály odolnosti se skóre v rozmezí 1–5 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (8. týden)
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (8. týden)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu bude měřena pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), přičemž nižší skóre ve třech kategoriích ukazuje na lepší výsledek.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Espel-Huynh H, Baldwin M, Puzia M, Huberty J. The Indirect Effects of a Mindfulness Mobile App on Productivity Through Changes in Sleep Among Retail Employees: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e40500. doi: 10.2196/40500.
- Huberty JL, Espel-Huynh HM, Neher TL, Puzia ME. Testing the Pragmatic Effectiveness of a Consumer-Based Mindfulness Mobile App in the Workplace: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e38903. doi: 10.2196/38903.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .