- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05120310
Wpływ aplikacji Health and Wellness na produktywność pracowników
Testowanie wpływu aplikacji Calm na sen, zdrowie psychiczne i wyniki produktywności pracowników
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu korzystania z aplikacji Calm + coachingu concierge (jedna 20-minutowa sesja) i/lub programu Calm Coaching for sleep na sen, zdrowie psychiczne i wyniki w zakresie wydajności pracy u pracowników.
Pracownicy (N=5000) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres w miejscu pracy jest bardzo powszechny i wiąże się ze złymi skutkami zdrowotnymi, w tym z depresją i lękiem. Depresja wpływa na fizyczną zdolność osoby do wykonywania zadań zawodowych w około 20% przypadków, jednocześnie zmniejszając wydajność poznawczą w 35% przypadków. Problemy ze zdrowiem psychicznym często nie są odpowiednio identyfikowane, a mniej niż połowa osób otrzymuje leczenie.
Aplikacja Calm to mobilna aplikacja do medytacji uważności, której udowodniono, że zmniejsza stres, poprawia sen i zmniejsza objawy lękowe/depresyjne w różnych populacjach (np. studenci, pacjenci z rakiem, dorośli z zaburzeniami snu). Aplikacja Calm zapewnia codzienne, 10-minutowe, prowadzone medytacje oparte na redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i medytacji Vipassana. Wyjątkowo, aplikacja Calm oferuje również „Sleep Stories”, opowiadane fikcyjne opowieści, które wykorzystują techniki inspirowane uważnością, aby pomóc użytkownikom zasnąć. Jednak wpływ aplikacji Calm na pracowników w różnych miejscach pracy nie został jeszcze zbadany.
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu korzystania z aplikacji Calm + coachingu concierge (jedna 20-minutowa sesja) i/lub programu Calm Coaching for sleep na sen, zdrowie psychiczne i wyniki w zakresie wydajności pracy u pracowników.
Pracownicy (N=5000) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na 8 tygodni.
Zespół badawczy losowo przydzieli stanowiska pracowników do jednej z dwóch grup
Grupa interwencyjna (N=2500): Calm app + concierge (jedna 20-minutowa sesja coachingowa na żywo)
A. Coaching uspokojenia na rzecz snu Podpróbka (N=100): Uczestnicy z podwyższonymi zaburzeniami snu (określonymi jako wynik >10 w ISI) ORAZ zainteresowani Coachingiem uspokojenia na rzecz snu zostaną przydzieleni do programu Coachingu uspokojenia na rzecz snu oprócz uzyskania Spokojna aplikacja + konsjerż
- Grupa kontrolna listy oczekujących (N=2500): Po 8 tygodniach od daty rozpoczęcia badania pracownik otrzymuje dostęp do aplikacji Calm a. Coaching uspokojenia na rzecz snu Podpróbka (N=100): Uczestnicy z podwyższonymi zaburzeniami snu (określonymi jako wynik >10 w ISI) ORAZ zainteresowani Coachingiem uspokojenia na rzecz snu zostaną przydzieleni do programu Coachingu uspokojenia na rzecz snu oprócz uzyskania Spokojna aplikacja + konsjerż
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pracownik firmy
- Tylko anglojęzyczni
- Chcą pobrać aplikację Calm na swój smartfon
Kryteria wyłączenia:
• Więcej niż 60 minut/miesiąc medytacji przez ostatnie sześć miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji Calm przez co najmniej 10 minut dziennie przez osiem tygodni. Zostaną również poproszeni o zaplanowanie jednej 20-minutowej sesji coachingowej na żywo z Trenerem Spokoju w pierwszym tygodniu ośmiotygodniowej interwencji, aby pomóc zidentyfikować obszary wymagające poprawy zachowań zdrowotnych (tj. Spokojny Concierge). - Coaching na rzecz spokojnego snu Podpróbka (N=100): Losowa podgrupa kwalifikujących się uczestników, oparta na ich wynikach ISI, zostanie zaproszona do skorzystania z programu Coaching na rzecz spokojnego snu (przy użyciu platformy Healthie). |
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji Calm przez co najmniej 10 minut dziennie przez osiem tygodni.
Zostaną również poproszeni o zaplanowanie jednej 20-minutowej sesji coachingowej na żywo z Trenerem Spokoju w pierwszym tygodniu ośmiotygodniowej interwencji, aby pomóc zidentyfikować obszary wymagające poprawy zachowań zdrowotnych (tj. Spokojny Concierge).
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Calm na swój telefon komórkowy.
Program Calm Coaching dotyczący snu jest zarządzany przez Calm przez sześć tygodni.
Uczestnicy proszeni są o ukończenie cotygodniowych modułów i interakcję z trenerem, aby pomóc im poprawić sen.
Uczestnicy wypełniają również dziennik snu przez cały program.
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie uczestniczyć w żadnych zajęciach medytacyjnych uważności przez osiem tygodni. Zespół badawczy prześle uczestnikom instrukcje dotyczące badania. Pod koniec ośmiu tygodni uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji Calm i będą mogli zaplanować jedną 20-minutową sesję coachingową na żywo z trenerem Calm. - Coaching spokojnego snu Podpróbka (N=100): Losowa podgrupa kwalifikujących się uczestników, w oparciu o ich wyniki ISI, zostanie zaproszona do skorzystania z programu Coaching spokojnego snu. Program Calm Coaching dotyczący snu jest zarządzany przez Calm przez sześć tygodni. |
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji Calm przez co najmniej 10 minut dziennie przez osiem tygodni.
Zostaną również poproszeni o zaplanowanie jednej 20-minutowej sesji coachingowej na żywo z Trenerem Spokoju w pierwszym tygodniu ośmiotygodniowej interwencji, aby pomóc zidentyfikować obszary wymagające poprawy zachowań zdrowotnych (tj. Spokojny Concierge).
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Calm na swój telefon komórkowy.
Program Calm Coaching dotyczący snu jest zarządzany przez Calm przez sześć tygodni.
Uczestnicy proszeni są o ukończenie cotygodniowych modułów i interakcję z trenerem, aby pomóc im poprawić sen.
Uczestnicy wypełniają również dziennik snu przez cały program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej senności w ciągu dnia po 8 tygodniach; 8-elementów; Wyniki wahają się od 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.
|
Senność w dzień
|
Zmiana od początkowej senności w ciągu dnia po 8 tygodniach; 8-elementów; Wyniki wahają się od 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów bezsenności po 8 tygodniach; 7-elementów; Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy bezsenności.
|
Objawy bezsenności
|
Zmiana od początkowych objawów bezsenności po 8 tygodniach; 7-elementów; Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy bezsenności.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pamiętniki snu z Pittsburgha
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni
|
Dzienniki snu oceniające czas snu / czuwania i jakość snu
|
Codziennie przez 6 tygodni
|
Wydajność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 8)
|
Produktywność będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Produktywności Pracy i Utraty Aktywności.
Wyniki na WPAI:GH są podawane w procentach, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 8)
|
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 8)
|
Odporność będzie mierzona za pomocą krótkiej skali odporności, z wynikami w zakresie od 1 do 5, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 8)
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 8)
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu będzie mierzona za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), gdzie niższe wyniki w trzech kategoriach wskazują na lepszy wynik.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Espel-Huynh H, Baldwin M, Puzia M, Huberty J. The Indirect Effects of a Mindfulness Mobile App on Productivity Through Changes in Sleep Among Retail Employees: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e40500. doi: 10.2196/40500.
- Huberty JL, Espel-Huynh HM, Neher TL, Puzia ME. Testing the Pragmatic Effectiveness of a Consumer-Based Mindfulness Mobile App in the Workplace: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e38903. doi: 10.2196/38903.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja Spokój
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
UConn HealthRekrutacyjny
-
University of MiamiZakończonyCukrzyca typu 2 i depresja
-
Radicle ScienceZakończony
-
Cleveland State UniversityZakończonyStres | Dziecko, Tylko
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Stanford UniversityZakończonyLęk społecznyStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityAndrew Kukes Foundation for Social AnxietyZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone