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Auswirkungen der Gesundheits- und Wellness-App auf die Mitarbeiterproduktivität

25. März 2024 aktualisiert von: Arizona State University

Testen der Auswirkungen der Calm-App auf Schlaf, psychische Gesundheit und Produktivitätsergebnisse bei Mitarbeitern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung der Calm-App + Coaching-Concierge (eine 20-minütige Sitzung) und/oder des Calm-Coaching-Programms für Schlaf auf Schlaf, psychische Gesundheit und Arbeitsproduktivitätsergebnisse bei Mitarbeitern zu testen.

Mitarbeiter (N=5.000) werden für 8 Wochen in eine von zwei Gruppen randomisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stress am Arbeitsplatz ist weit verbreitet und mit schlechten gesundheitlichen Folgen wie Depressionen und Angstzuständen verbunden. Depressionen wirken sich in etwa 20 % der Fälle auf die körperliche Fähigkeit einer Person aus, Arbeitsaufgaben zu erledigen, während sie in 35 % der Fälle die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen. Psychische Gesundheitsprobleme werden oft nicht richtig erkannt und weniger als die Hälfte der Menschen werden behandelt.

Die Calm-App ist eine mobile App zur Achtsamkeitsmeditation, die nachweislich Stress abbaut, den Schlaf verbessert und Angstzustände/depressive Symptome in einer Reihe von Bevölkerungsgruppen (z. B. Studenten, Krebspatienten, schlafgestörte Erwachsene) reduziert. Die Calm-App bietet tägliche, 10-minütige, geführte Meditationen, die auf achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und Vipassana-Meditation basieren. Einzigartig ist, dass die Calm-App auch „Schlafgeschichten“ anbietet, erzählte fiktive Geschichten, die von Achtsamkeit inspirierte Techniken verwenden, um den Benutzern beim Einschlafen zu helfen. Die Auswirkungen der Calm-App auf Mitarbeiter auf Baustellen wurden jedoch noch nicht untersucht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung der Calm-App + Coaching-Concierge (eine 20-minütige Sitzung) und/oder des Calm-Coaching-Programms für Schlaf auf Schlaf, psychische Gesundheit und Arbeitsproduktivitätsergebnisse bei Mitarbeitern zu testen.

Mitarbeiter (N=5.000) werden für 8 Wochen in eine von zwei Gruppen randomisiert.

Das Forschungsteam wird die Mitarbeiterstandorte nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen einteilen

  1. Interventionsgruppe (N=2.500): Calm-App + Concierge (eine 20-minütige Live-Coaching-Sitzung)

    A. Teilstichprobe Calm Coaching for sleep (N=100): Teilnehmer mit erhöhter Schlafstörung (ermittelt als Score von >10 mit dem ISI) UND Interesse an Calm Coaching for sleep werden zusätzlich zum Programm Calm Coaching for sleep dem Programm „Calm Coaching for sleep“ zugeordnet Ruhige App + Concierge

  2. Wartelisten-Kontrollgruppe (N=2.500): Nach 8 Wochen ab Studienbeginn erhält der Mitarbeiter Zugriff auf die Calm-App a. Teilstichprobe Calm Coaching for sleep (N=100): Teilnehmer mit erhöhter Schlafstörung (ermittelt als Score von >10 mit dem ISI) UND Interesse an Calm Coaching for sleep werden zusätzlich zum Programm Calm Coaching for sleep dem Programm „Calm Coaching for sleep“ zugeordnet Ruhige App + Concierge

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1029

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Mitarbeiter des Unternehmens
  • Nur Englischsprachige
  • Bereit, die Calm-App auf ihr Smartphone herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

• Mehr als 60 Minuten/Monat Meditation in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Teilnehmer werden gebeten, die Calm-App acht Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden. Sie werden auch gebeten, innerhalb der ersten Woche der achtwöchigen Intervention eine 20-minütige Live-Coaching-Sitzung mit einem Calm Coach zu vereinbaren, um Bereiche für Verbesserungen des Gesundheitsverhaltens zu identifizieren (z. B. Calm Concierge).

- Calm Coaching for sleep Subsample (N=100): Eine zufällige Teilstichprobe von berechtigten Teilnehmern, basierend auf ihren ISI-Ergebnissen, wird eingeladen, das Calm Coaching for Sleep-Programm (unter Verwendung der Healthie-Plattform) zu nutzen.
Verhalten: Die Calm-App
Die Teilnehmer werden gebeten, die Calm-App acht Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden. Sie werden auch gebeten, innerhalb der ersten Woche der achtwöchigen Intervention eine 20-minütige Live-Coaching-Sitzung mit einem Calm Coach zu vereinbaren, um Bereiche für Verbesserungen des Gesundheitsverhaltens zu identifizieren (z. B. Calm Concierge). Die Teilnehmer werden gebeten, die Calm-App auf ihr Mobiltelefon herunterzuladen. Das Calm Coaching für Schlafprogramm wird von Calm sechs Wochen lang durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Module zu absolvieren und mit einem Coach zu interagieren, um ihnen zu helfen, ihren Schlaf zu verbessern. Die Teilnehmer führen während des gesamten Programms auch ein Schlaftagebuch.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle

Die Teilnehmer werden angewiesen, acht Wochen lang nicht an Achtsamkeitsmeditationsaktivitäten teilzunehmen. Das Forschungsteam sendet den Teilnehmern Studienanweisungen zu. Am Ende der acht Wochen erhalten die Teilnehmer Zugriff auf die Calm-App und können eine 20-minütige Live-Coaching-Sitzung mit einem Calm-Coach vereinbaren.

- Teilstichprobe für Ruhecoaching für den Schlaf (N=100): Eine zufällige Teilstichprobe von berechtigten Teilnehmern, basierend auf ihren ISI-Ergebnissen, wird eingeladen, das Programm für Ruhecoaching für den Schlaf zu nutzen. Das Calm Coaching für Schlafprogramm wird von Calm sechs Wochen lang durchgeführt.
Verhalten: Die Calm-App
Die Teilnehmer werden gebeten, die Calm-App acht Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden. Sie werden auch gebeten, innerhalb der ersten Woche der achtwöchigen Intervention eine 20-minütige Live-Coaching-Sitzung mit einem Calm Coach zu vereinbaren, um Bereiche für Verbesserungen des Gesundheitsverhaltens zu identifizieren (z. B. Calm Concierge). Die Teilnehmer werden gebeten, die Calm-App auf ihr Mobiltelefon herunterzuladen. Das Calm Coaching für Schlafprogramm wird von Calm sechs Wochen lang durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Module zu absolvieren und mit einem Coach zu interagieren, um ihnen zu helfen, ihren Schlaf zu verbessern. Die Teilnehmer führen während des gesamten Programms auch ein Schlaftagebuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Tagesmüdigkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen; 8-Artikel; Die Werte reichen von 0–24, wobei höhere Werte auf eine höhere Schläfrigkeit am Tag hindeuten.
Tageszeitliche Müdigkeit
Veränderung gegenüber der Tagesmüdigkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen; 8-Artikel; Die Werte reichen von 0–24, wobei höhere Werte auf eine höhere Schläfrigkeit am Tag hindeuten.
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Schlaflosigkeit nach 8 Wochen; 7-Artikel; Die Werte reichen von 0-28, wobei höhere Werte stärkere Symptome von Schlaflosigkeit anzeigen.
Symptome von Schlaflosigkeit
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Schlaflosigkeit nach 8 Wochen; 7-Artikel; Die Werte reichen von 0-28, wobei höhere Werte stärkere Symptome von Schlaflosigkeit anzeigen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaftagebücher aus Pittsburgh
Zeitfenster: Täglich für 6 Wochen
Schlaftagebücher zur Bewertung der Schlaf-/Wachzeit und Schlafqualität
Täglich für 6 Wochen
Produktivität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention (Woche 8)
Die Produktivität wird anhand des Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung gemessen. Die Werte für WPAI:GH werden als Prozentsatz angegeben, wobei höhere Zahlen eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Postintervention (Woche 8)
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention (Woche 8)
Die Belastbarkeit wird anhand der Brief Resilience Scale gemessen, wobei die Punktzahlen von 1 bis 5 reichen, und eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Wechsel von Baseline zu Postintervention (Woche 8)
Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention (Woche 8)
Die Depressions-, Angst- und Stressskala wird anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, wobei niedrigere Werte in den drei Kategorien ein besseres Ergebnis anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Postintervention (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00014072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Die Calm-App

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