- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120310
Efeitos do aplicativo de saúde e bem-estar na produtividade dos funcionários
Testando os efeitos do aplicativo Calm no sono, na saúde mental e nos resultados de produtividade dos funcionários
O objetivo deste estudo é testar os efeitos do uso do aplicativo Calm + concierge de coaching (uma sessão de 20 minutos) e/ou do programa Calm Coaching para dormir sobre o sono, a saúde mental e os resultados de produtividade no trabalho dos funcionários.
Os funcionários (N = 5.000) serão randomizados em um dos dois grupos por 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse no local de trabalho é altamente prevalente e está ligado a problemas de saúde, incluindo depressão e ansiedade. A depressão afeta a capacidade física de uma pessoa para concluir tarefas de trabalho em cerca de 20% do tempo, reduzindo o desempenho cognitivo em 35% do tempo. Os problemas de saúde mental muitas vezes não são devidamente identificados e menos da metade das pessoas recebe tratamento.
O aplicativo Calm é um aplicativo móvel de meditação mindfulness e demonstrou reduzir o estresse, melhorar o sono e reduzir os sintomas de ansiedade/depressão em uma variedade de populações (por exemplo, estudantes universitários, pacientes com câncer, adultos com distúrbios do sono). O aplicativo Calm oferece meditações guiadas diárias de 10 minutos, fundamentadas na redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) e na meditação Vipassana. Excepcionalmente, o aplicativo Calm também oferece "Sleep Stories", contos fictícios narrados que usam técnicas inspiradas em mindfulness para ajudar os usuários a dormir. No entanto, os efeitos do aplicativo Calm em funcionários entre locais de trabalho ainda não foram explorados.
O objetivo deste estudo é testar os efeitos do uso do aplicativo Calm + concierge de coaching (uma sessão de 20 minutos) e/ou do programa Calm Coaching para dormir sobre o sono, a saúde mental e os resultados de produtividade no trabalho dos funcionários.
Os funcionários (N = 5.000) serão randomizados em um dos dois grupos por 8 semanas.
A equipe de pesquisa randomizará os sites dos funcionários em um dos dois grupos
Grupo de intervenção (N=2.500): Calm app + concierge (uma sessão de coaching ao vivo de 20 minutos)
a. Subamostra de Calm Coaching para sono (N=100): Participantes com distúrbios elevados do sono (determinados como uma pontuação de >10 com o ISI) E interesse em Calm Coaching para sono serão designados para o Programa Calm Coaching para sono, além de terem o Aplicativo calmo + concierge
- Grupo de controle da lista de espera (N = 2.500): após 8 semanas a partir da data de início do estudo, o funcionário recebe acesso ao aplicativo Calm a. Subamostra de Calm Coaching para sono (N=100): Participantes com distúrbios elevados do sono (determinados como uma pontuação de >10 com o ISI) E interesse em Calm Coaching para sono serão designados para o Programa Calm Coaching para sono, além de terem o Aplicativo calmo + concierge
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- funcionário da empresa
- Apenas falantes de inglês
- Disposto a baixar o aplicativo Calm para o smartphone
Critério de exclusão:
• Mais de 60 minutos/mês de meditação nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo Calm por pelo menos 10 minutos por dia durante oito semanas. Eles também serão solicitados a agendar uma sessão de treinamento ao vivo de 20 minutos com um Calm Coach na primeira semana da intervenção de oito semanas para ajudar a identificar áreas para melhorias de comportamento de saúde (ou seja, Calm Concierge). - Subamostra de Calm Coaching para sono (N=100): Uma subamostra aleatória de participantes elegíveis, com base em suas pontuações ISI, será convidada a usar o Programa Calm Coaching para Sono (usando a plataforma Healthie). |
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo Calm por pelo menos 10 minutos por dia durante oito semanas.
Eles também serão solicitados a agendar uma sessão de treinamento ao vivo de 20 minutos com um Calm Coach na primeira semana da intervenção de oito semanas para ajudar a identificar áreas para melhorias de comportamento de saúde (ou seja, Calm Concierge).
Os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo Calm em seus telefones celulares.
O programa Calm Coaching para sono é administrado pela Calm durante seis semanas.
Os participantes são convidados a completar módulos semanais e interagir com um treinador para ajudá-los a melhorar seu sono.
Os participantes também completam um diário de sono durante todo o programa.
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Outro: Controle de lista de espera
Os participantes serão instruídos a não participar de nenhuma atividade de meditação mindfulness por oito semanas. A equipe de pesquisa enviará as instruções do estudo ao participante. Ao final de oito semanas, os participantes terão acesso ao aplicativo Calm e poderão agendar uma sessão de treinamento ao vivo de 20 minutos com um Calm Coach. - Subamostra de Calm Coaching para sono (N=100): Uma subamostra aleatória de participantes elegíveis, com base em suas pontuações ISI, será convidada a usar o programa Calm Coaching para sono. O programa Calm Coaching para sono é administrado pela Calm durante seis semanas. |
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo Calm por pelo menos 10 minutos por dia durante oito semanas.
Eles também serão solicitados a agendar uma sessão de treinamento ao vivo de 20 minutos com um Calm Coach na primeira semana da intervenção de oito semanas para ajudar a identificar áreas para melhorias de comportamento de saúde (ou seja, Calm Concierge).
Os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo Calm em seus telefones celulares.
O programa Calm Coaching para sono é administrado pela Calm durante seis semanas.
Os participantes são convidados a completar módulos semanais e interagir com um treinador para ajudá-los a melhorar seu sono.
Os participantes também completam um diário de sono durante todo o programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Alteração da linha de base da sonolência diurna em 8 semanas; 8 itens; As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sonolência diurna.
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Sonolência diurna
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Alteração da linha de base da sonolência diurna em 8 semanas; 8 itens; As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sonolência diurna.
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Alteração dos sintomas basais de insônia em 8 semanas; 7-itens; As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de insônia.
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Sintomas de insônia
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Alteração dos sintomas basais de insônia em 8 semanas; 7-itens; As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de insônia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diários do sono de Pittsburgh
Prazo: Diariamente por 6 semanas
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Diários do sono avaliando o tempo de sono/vigília e a qualidade do sono
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Diariamente por 6 semanas
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Produtividade
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
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A produtividade será medida usando o Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade.
As pontuações no WPAI:GH são fornecidas como uma porcentagem com números mais altos indicando maior comprometimento e menor produtividade.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
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Resiliência
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
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A resiliência será medida usando a Escala Breve de Resiliência, com pontuações variando de 1 a 5, e uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse será medida usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) com pontuações mais baixas nas três categorias indica um melhor resultado.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Espel-Huynh H, Baldwin M, Puzia M, Huberty J. The Indirect Effects of a Mindfulness Mobile App on Productivity Through Changes in Sleep Among Retail Employees: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e40500. doi: 10.2196/40500.
- Huberty JL, Espel-Huynh HM, Neher TL, Puzia ME. Testing the Pragmatic Effectiveness of a Consumer-Based Mindfulness Mobile App in the Workplace: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e38903. doi: 10.2196/38903.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em O aplicativo Calma
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Florida International UniversityAndrew Kukes Foundation for Social AnxietyConcluído
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Virginia Commonwealth UniversityAmerican Psychological FoundationRescindidoVozes Esquecidas: Atendendo às Necessidades Não Atendidas em Cuidadores de Tumores Cerebrais (AIM 2)Cancer cerebral | Cuidadores | Neuro-OncologiaEstados Unidos
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Radicle ScienceConcluídoEstresse | AnsiedadeEstados Unidos
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University of MiamiConcluídoDiabetes tipo 2 e depressão
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UConn HealthRecrutamento
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Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseAtivo, não recrutandoMetástases Cerebrais, Adulto | Câncer Metastático para o CérebroEstados Unidos
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Radicle ScienceConcluídoEstresse | AnsiedadeEstados Unidos
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Cleveland State UniversityConcluídoEstresse | Criança, Somente
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University of California, Los AngelesConcluídoTranstornos de ansiedade | Transtornos por Uso de SubstânciasEstados Unidos
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Stanford UniversityRescindidoAnsiedade socialEstados Unidos