- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05120310
Влияние приложения Health and Wellness на производительность сотрудников
Тестирование влияния приложения Calm на сон, психическое здоровье и производительность сотрудников
Цель этого исследования — проверить влияние использования приложения Calm + коучинг-консьерж (одна 20-минутная сессия) и/или программы Calm Coaching for Sleep на результаты сна, психического здоровья и производительности труда сотрудников.
Сотрудники (N = 5000) будут рандомизированы в одну из двух групп на 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс на рабочем месте широко распространен и связан с плохими последствиями для здоровья, включая депрессию и тревогу. Депрессия влияет на физическую способность человека выполнять рабочие задачи примерно в 20% случаев, при этом снижая когнитивные способности в 35% случаев. Проблемы с психическим здоровьем часто не выявляются должным образом, и менее половины людей получают лечение.
Приложение Calm представляет собой мобильное приложение для медитации осознанности, и было доказано, что оно снижает стресс, улучшает сон и уменьшает симптомы тревоги/депрессии у различных групп населения (например, у студентов колледжей, больных раком, взрослых с нарушениями сна). Приложение Calm предлагает ежедневные 10-минутные управляемые медитации, основанные на снижении стресса на основе осознанности (MBSR) и медитации Випассана. Уникально то, что приложение Calm также предлагает «Sleep Stories», рассказанные вымышленные сказки, в которых используются методы, вдохновленные осознанностью, чтобы помочь пользователям уснуть. Однако влияние приложения Calm на сотрудников на рабочих местах еще не изучено.
Цель этого исследования — проверить влияние использования приложения Calm + коучинг-консьерж (одна 20-минутная сессия) и/или программы Calm Coaching for Sleep на результаты сна, психического здоровья и производительности труда сотрудников.
Сотрудники (N = 5000) будут рандомизированы в одну из двух групп на 8 недель.
Исследовательская группа рандомизирует сайты сотрудников в одну из двух групп.
Группа вмешательства (N = 2500): приложение Calm + консьерж (один 20-минутный коучинг в прямом эфире)
а. Подвыборка «Коучинг спокойствия для сна» (N = 100): участники с повышенным нарушением сна (определяемым как оценка >10 по шкале ISI) И интересующиеся «Коучингом спокойствия для сна» будут включены в программу «Коучинг спокойствия для сна» в дополнение к получению Приложение Calm + консьерж
- Контрольная группа списка ожидания (N = 2500): по истечении 8 недель с даты начала исследования сотрудник получает доступ к приложению Calm a. Подвыборка «Коучинг спокойствия для сна» (N = 100): участники с повышенным нарушением сна (определяемым как оценка >10 по шкале ISI) И интересующиеся «Коучингом спокойствия для сна» будут включены в программу «Коучинг спокойствия для сна» в дополнение к получению Приложение Calm + консьерж
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Сотрудник компании
- Только англоговорящие
- Готовы загрузить приложение Calm на свой смартфон
Критерий исключения:
• Более 60 минут медитации в месяц за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будет предложено использовать приложение Calm не менее 10 минут в день в течение восьми недель. Им также будет предложено запланировать одно живое 20-минутное коучинговое занятие с Calm Coach в течение первой недели восьминедельного вмешательства, чтобы помочь определить области для улучшения поведения в отношении здоровья (например, Calm Concierge). - Подвыборка «Коучинг спокойствия для сна» (N = 100): случайная подвыборка подходящих участников на основе их баллов ISI будет приглашена для использования программы «Коучинг спокойствия для сна» (с использованием платформы Healthie). |
Участникам будет предложено использовать приложение Calm не менее 10 минут в день в течение восьми недель.
Им также будет предложено запланировать одно живое 20-минутное коучинговое занятие с Calm Coach в течение первой недели восьминедельного вмешательства, чтобы помочь определить области для улучшения поведения в отношении здоровья (например, Calm Concierge).
Участникам будет предложено загрузить приложение Calm на свой мобильный телефон.
Программа Calm Coaching для сна проводится Calm в течение шести недель.
Участников просят заполнить еженедельные модули и пообщаться с тренером, чтобы помочь им улучшить свой сон.
Участники также заполняют дневник сна на протяжении всей программы.
|
Другой: Управление списком ожидания
Участники будут проинструктированы не участвовать в каких-либо медитативных мероприятиях осознанности в течение восьми недель. Исследовательская группа отправит участникам инструкции по исследованию. По истечении восьми недель участники получат доступ к приложению Calm и смогут запланировать одну 20-минутную тренировку в прямом эфире с тренером Calm. - Подвыборка «Коучинг спокойствия для сна» (N=100): случайная подвыборка подходящих участников на основе их баллов ISI будет приглашена для использования программы «Коучинг спокойствия для сна». Программа Calm Coaching для сна проводится Calm в течение шести недель. |
Участникам будет предложено использовать приложение Calm не менее 10 минут в день в течение восьми недель.
Им также будет предложено запланировать одно живое 20-минутное коучинговое занятие с Calm Coach в течение первой недели восьминедельного вмешательства, чтобы помочь определить области для улучшения поведения в отношении здоровья (например, Calm Concierge).
Участникам будет предложено загрузить приложение Calm на свой мобильный телефон.
Программа Calm Coaching для сна проводится Calm в течение шести недель.
Участников просят заполнить еженедельные модули и пообщаться с тренером, чтобы помочь им улучшить свой сон.
Участники также заполняют дневник сна на протяжении всей программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Изменение дневной сонливости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель; 8-элементов; Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень дневной сонливости.
|
Дневная сонливость
|
Изменение дневной сонливости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель; 8-элементов; Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень дневной сонливости.
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов бессонницы через 8 недель; 7-элементов; Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы бессонницы.
|
Симптомы бессонницы
|
Изменение исходных симптомов бессонницы через 8 недель; 7-элементов; Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы бессонницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Питтсбургские дневники сна
Временное ограничение: Ежедневно в течение 6 недель
|
Дневники сна, оценивающие время сна/бодрствования и качество сна
|
Ежедневно в течение 6 недель
|
Производительность
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (8-я неделя)
|
Производительность будет измеряться с помощью опросника о производительности труда и нарушении активности.
Оценки по WPAI:GH представлены в процентах, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (8-я неделя)
|
Устойчивость
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (8-я неделя)
|
Устойчивость будет измеряться с использованием Краткой шкалы устойчивости с баллами от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (8-я неделя)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (8-я неделя)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса будет измеряться с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), где более низкие баллы в трех категориях указывают на лучший результат.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Espel-Huynh H, Baldwin M, Puzia M, Huberty J. The Indirect Effects of a Mindfulness Mobile App on Productivity Through Changes in Sleep Among Retail Employees: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e40500. doi: 10.2196/40500.
- Huberty JL, Espel-Huynh HM, Neher TL, Puzia ME. Testing the Pragmatic Effectiveness of a Consumer-Based Mindfulness Mobile App in the Workplace: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e38903. doi: 10.2196/38903.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спокойное приложение
-
UConn HealthРекрутинг
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенныйДиабет 2 типа и депрессия
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
Stanford UniversityПрекращеноСоциальная тревожностьСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция