- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05120310
Effecten van de gezondheids- en welzijnsapp op de productiviteit van werknemers
Het testen van de effecten van de Calm-app op slaap, geestelijke gezondheid en productiviteitsresultaten bij werknemers
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van het gebruik van de Calm-app + coachingconciërge (een sessie van 20 minuten) en/of Calm Coaching voor slaapprogramma op slaap, mentale gezondheid en werkproductiviteitsresultaten bij werknemers.
Werknemers (N=5.000) worden gedurende 8 weken gerandomiseerd in een van de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stress op het werk komt veel voor en wordt in verband gebracht met slechte gezondheidsresultaten, waaronder depressie en angst. Depressie beïnvloedt het fysieke vermogen van een persoon om werktaken ongeveer 20% van de tijd uit te voeren, terwijl de cognitieve prestaties in 35% van de tijd afnemen. Geestelijke gezondheidsproblemen worden vaak niet goed geïdentificeerd en minder dan de helft van de mensen wordt behandeld.
De Calm-app is een mobiele app voor mindfulness-meditatie en het is bewezen dat het stress vermindert, de slaap verbetert en angst-/depressieve symptomen vermindert in een reeks van populaties (bijv. Studenten, kankerpatiënten, volwassenen met slaapstoornissen). De Calm-app biedt dagelijkse geleide meditaties van 10 minuten, gebaseerd op op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) en Vipassana-meditatie. Uniek is dat de Calm-app ook "Sleep Stories" biedt, fictieve verhalen die op mindfulness geïnspireerde technieken gebruiken om gebruikers te helpen slapen. De effecten van de Calm-app bij werknemers tussen werkplekken zijn echter nog niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van het gebruik van de Calm-app + coachingconciërge (een sessie van 20 minuten) en/of Calm Coaching voor slaapprogramma op slaap, mentale gezondheid en werkproductiviteitsresultaten bij werknemers.
Werknemers (N=5.000) worden gedurende 8 weken gerandomiseerd in een van de twee groepen.
Het onderzoeksteam verdeelt de werknemerssites willekeurig in een van de twee groepen
Interventiegroep (N=2.500): Calm app + conciërge (één live coachingsessie van 20 minuten)
A. Calm Coaching voor slaap Substeekproef (N=100): Deelnemers met een verhoogde slaapstoornis (bepaald als een score van >10 met de ISI) EN interesse in Calm Coaching voor slaap zullen worden toegewezen aan het Calm Coaching voor slaap Programma naast het hebben van de Rustige app + conciërge
- Wachtlijstcontrolegroep (N=2.500): Na 8 weken vanaf de startdatum van het onderzoek krijgt de werknemer toegang tot de Calm-app. Calm Coaching voor slaap Substeekproef (N=100): Deelnemers met een verhoogde slaapstoornis (bepaald als een score van >10 met de ISI) EN interesse in Calm Coaching voor slaap zullen worden toegewezen aan het Calm Coaching voor slaap Programma naast het hebben van de Rustige app + conciërge
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Medewerker van bedrijf
- Alleen Engelstaligen
- Bereid om de Calm-app op hun smartphone te downloaden
Uitsluitingscriteria:
• Meer dan 60 minuten/maand aan meditatie gedurende de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers wordt gevraagd om de Calm-app gedurende acht weken minimaal 10 minuten per dag te gebruiken. Ze zullen ook worden gevraagd om een live coachingsessie van 20 minuten met een Calm Coach te plannen binnen de eerste week van de acht weken durende interventie om te helpen bij het identificeren van gebieden voor verbeteringen in het gezondheidsgedrag (d.w.z. Calm Concierge). - Calm Coaching voor slaap Subsample (N=100): Een willekeurige subsample van in aanmerking komende deelnemers, op basis van hun ISI-scores, wordt uitgenodigd om het Calm Coaching for Sleep-programma te gebruiken (met behulp van het Healthie-platform). |
Deelnemers wordt gevraagd om de Calm-app gedurende acht weken minimaal 10 minuten per dag te gebruiken.
Ze zullen ook worden gevraagd om een live coachingsessie van 20 minuten met een Calm Coach te plannen binnen de eerste week van de acht weken durende interventie om te helpen bij het identificeren van gebieden voor verbeteringen in het gezondheidsgedrag (d.w.z. Calm Concierge).
Deelnemers wordt gevraagd de Calm-app op hun mobiele telefoon te downloaden.
Het programma Calm Coaching voor slaap wordt gedurende zes weken door Calm uitgevoerd.
Deelnemers wordt gevraagd om wekelijkse modules te voltooien en te communiceren met een coach om hen te helpen hun slaap te verbeteren.
Tijdens het programma houden de deelnemers ook een slaapdagboek bij.
|
Ander: Wachtlijst controle
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende acht weken niet deel te nemen aan mindfulness-meditatie-activiteiten. Het onderzoeksteam stuurt de deelnemer studie-instructies. Na acht weken krijgen deelnemers toegang tot de Calm-app en kunnen ze een live coachingsessie van 20 minuten plannen met een Calm Coach. - Calm Coaching voor slaap Subsample (N=100): Een willekeurige subsample van in aanmerking komende deelnemers, op basis van hun ISI-scores, zal worden uitgenodigd om het Calm Coaching voor slaap-programma te gebruiken. Het programma Calm Coaching voor slaap wordt gedurende zes weken door Calm uitgevoerd. |
Deelnemers wordt gevraagd om de Calm-app gedurende acht weken minimaal 10 minuten per dag te gebruiken.
Ze zullen ook worden gevraagd om een live coachingsessie van 20 minuten met een Calm Coach te plannen binnen de eerste week van de acht weken durende interventie om te helpen bij het identificeren van gebieden voor verbeteringen in het gezondheidsgedrag (d.w.z. Calm Concierge).
Deelnemers wordt gevraagd de Calm-app op hun mobiele telefoon te downloaden.
Het programma Calm Coaching voor slaap wordt gedurende zes weken door Calm uitgevoerd.
Deelnemers wordt gevraagd om wekelijkse modules te voltooien en te communiceren met een coach om hen te helpen hun slaap te verbeteren.
Tijdens het programma houden de deelnemers ook een slaapdagboek bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van slaperigheid overdag na 8 weken; 8-items; Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid overdag.
|
Slaperigheid overdag
|
Verandering ten opzichte van slaperigheid overdag na 8 weken; 8-items; Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid overdag.
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline symptomen van slapeloosheid na 8 weken; 7-items; Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van slapeloosheid.
|
Symptomen van slapeloosheid
|
Verandering van baseline symptomen van slapeloosheid na 8 weken; 7-items; Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van slapeloosheid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pittsburgh slaapdagboeken
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 6 weken
|
Slaapdagboeken die de slaap-/waaktijd en slaapkwaliteit beoordelen
|
Dagelijks gedurende 6 weken
|
Productiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (week 8)
|
De productiviteit wordt gemeten met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire.
Scores op de WPAI:GH worden weergegeven als een percentage, waarbij hogere cijfers een grotere beperking en lagere productiviteit aangeven.
|
Verandering van baseline tot post-interventie (week 8)
|
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (week 8)
|
Veerkracht wordt gemeten met behulp van de Brief Resilience Scale, met scores variërend van 1-5, en een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Verandering van baseline tot post-interventie (week 8)
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (week 8)
|
Depressie-, angst- en stressschaal zal worden gemeten met behulp van de Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21), waarbij lagere scores in de drie categorieën een beter resultaat aangeven.
|
Verandering van baseline tot post-interventie (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Espel-Huynh H, Baldwin M, Puzia M, Huberty J. The Indirect Effects of a Mindfulness Mobile App on Productivity Through Changes in Sleep Among Retail Employees: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e40500. doi: 10.2196/40500.
- Huberty JL, Espel-Huynh HM, Neher TL, Puzia ME. Testing the Pragmatic Effectiveness of a Consumer-Based Mindfulness Mobile App in the Workplace: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e38903. doi: 10.2196/38903.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De Calm-app
-
University of ArizonaOnbekendPTSS | Burn-out | Ongerustheid | Slaap stoornis | Waargenomen spanningVerenigde Staten
-
University of ArizonaVoltooidOngerustheid | Slaap stoornis | Waargenomen spanningVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendSpanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenOnbekendWelzijn, werkstressVerenigd Koninkrijk
-
UConn HealthWerving
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...WervingHiv | Gebruik van mobiele telefoons | Stigma, sociaalVerenigde Staten
-
University of MiamiVoltooidDiabetes type 2 en depressie
-
Radicle ScienceVoltooidSpanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidNiet dagelijks rokenVerenigde Staten