- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120310
Effetti dell'app per la salute e il benessere sulla produttività dei dipendenti
Testare gli effetti dell'app Calm su sonno, salute mentale e risultati di produttività nei dipendenti
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dell'utilizzo dell'app Calm + coaching concierge (una sessione di 20 minuti) e/o del programma Calm Coaching per il sonno sul sonno, sulla salute mentale e sui risultati della produttività lavorativa nei dipendenti.
I dipendenti (N=5.000) saranno randomizzati in uno dei due gruppi per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress sul posto di lavoro è molto diffuso ed è collegato a scarsi risultati di salute tra cui depressione e ansia. La depressione influisce sulla capacità fisica di una persona di completare le attività lavorative circa il 20% delle volte, riducendo le prestazioni cognitive il 35% delle volte. I problemi di salute mentale spesso non sono adeguatamente identificati e meno della metà delle persone riceve un trattamento.
L'app Calm è un'app mobile per la meditazione consapevole ed è stato dimostrato che riduce lo stress, migliora il sonno e riduce i sintomi di ansia/depressione in una vasta gamma di popolazioni (ad es. Studenti universitari, malati di cancro, adulti con disturbi del sonno). L'app Calm offre meditazioni guidate giornaliere di 10 minuti basate sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e sulla meditazione Vipassana. In modo univoco, l'app Calm offre anche "Sleep Stories", racconti di fantasia narrati che utilizzano tecniche ispirate alla consapevolezza per aiutare gli utenti a dormire. Tuttavia, gli effetti dell'app Calm sui dipendenti tra i cantieri non sono stati ancora esplorati.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dell'utilizzo dell'app Calm + coaching concierge (una sessione di 20 minuti) e/o del programma Calm Coaching per il sonno sul sonno, sulla salute mentale e sui risultati della produttività lavorativa nei dipendenti.
I dipendenti (N=5.000) saranno randomizzati in uno dei due gruppi per 8 settimane.
Il team di ricerca randomizzerà i siti dei dipendenti in uno dei due gruppi
Gruppo di intervento (N=2.500): Calm app + concierge (una sessione di coaching dal vivo di 20 minuti)
UN. Calm Coaching for sleep Sottocampione (N=100): i partecipanti con disturbi del sonno elevati (determinati come punteggio >10 con l'ISI) E interesse per il Calm Coaching for sleep verranno assegnati al programma Calm Coaching for sleep oltre ad avere il App calma + portineria
- Gruppo di controllo della lista d'attesa (N=2.500): dopo 8 settimane dalla data di inizio dello studio, il dipendente riceve l'accesso all'app Calm a. Calm Coaching for sleep Sottocampione (N=100): i partecipanti con disturbi del sonno elevati (determinati come punteggio >10 con l'ISI) E interesse per il Calm Coaching for sleep verranno assegnati al programma Calm Coaching for sleep oltre ad avere il App calma + portineria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Impiegato dell'azienda
- Solo anglofoni
- Disposto a scaricare l'app Calm sul proprio smartphone
Criteri di esclusione:
• Più di 60 minuti/mese di meditazione negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app Calm per almeno 10 minuti al giorno per otto settimane. Verrà inoltre chiesto loro di programmare una sessione di coaching dal vivo di 20 minuti con un Calm Coach entro la prima settimana dell'intervento di otto settimane per aiutare a identificare le aree per il miglioramento del comportamento sanitario (ad es. Calm Concierge). - Sottocampione Calm Coaching for sleep (N=100): un sottocampione casuale di partecipanti idonei, in base ai loro punteggi ISI, sarà invitato a utilizzare il programma Calm Coaching for Sleep (utilizzando la piattaforma Healthie). |
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app Calm per almeno 10 minuti al giorno per otto settimane.
Verrà inoltre chiesto loro di programmare una sessione di coaching dal vivo di 20 minuti con un Calm Coach entro la prima settimana dell'intervento di otto settimane per aiutare a identificare le aree per il miglioramento del comportamento sanitario (ad es. Calm Concierge).
Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app Calm sul proprio telefono cellulare.
Il programma Calm Coaching per il sonno è amministrato da Calm per sei settimane.
Ai partecipanti viene chiesto di completare i moduli settimanali e di interagire con un coach per aiutarli a migliorare il loro sonno.
I partecipanti completano anche un diario del sonno durante tutto il programma.
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti verrà chiesto di non partecipare ad alcuna attività di meditazione consapevole per otto settimane. Il gruppo di ricerca invierà al partecipante le istruzioni per lo studio. Alla fine delle otto settimane, i partecipanti avranno accesso all'app Calm e potranno programmare una sessione di coaching dal vivo di 20 minuti con un Coach Calm. - Sottocampione Calm Coaching per il sonno (N=100): un sottocampione casuale di partecipanti idonei, in base ai loro punteggi ISI, sarà invitato a utilizzare il programma Calm Coaching per il sonno. Il programma Calm Coaching per il sonno è amministrato da Calm per sei settimane. |
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app Calm per almeno 10 minuti al giorno per otto settimane.
Verrà inoltre chiesto loro di programmare una sessione di coaching dal vivo di 20 minuti con un Calm Coach entro la prima settimana dell'intervento di otto settimane per aiutare a identificare le aree per il miglioramento del comportamento sanitario (ad es. Calm Concierge).
Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app Calm sul proprio telefono cellulare.
Il programma Calm Coaching per il sonno è amministrato da Calm per sei settimane.
Ai partecipanti viene chiesto di completare i moduli settimanali e di interagire con un coach per aiutarli a migliorare il loro sonno.
I partecipanti completano anche un diario del sonno durante tutto il programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Variazione dalla sonnolenza diurna al basale a 8 settimane; 8 articoli; I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sonnolenza diurna.
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Sonnolenza diurna
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Variazione dalla sonnolenza diurna al basale a 8 settimane; 8 articoli; I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sonnolenza diurna.
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali di insonnia a 8 settimane; 7 articoli; I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di insonnia.
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Sintomi di insonnia
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Variazione dai sintomi basali di insonnia a 8 settimane; 7 articoli; I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di insonnia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diari del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Quotidianamente per 6 settimane
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Diari del sonno che valutano il tempo di sonno/veglia e la qualità del sonno
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Quotidianamente per 6 settimane
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Produttività
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
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La produttività sarà misurata utilizzando il questionario sulla produttività del lavoro e sulla riduzione delle attività.
I punteggi sul WPAI:GH sono forniti in percentuale con numeri più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività.
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Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
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Resilienza
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
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La resilienza sarà misurata utilizzando la Brief Resilience Scale, con punteggi compresi tra 1 e 5, e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
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La scala di depressione, ansia e stress sarà misurata utilizzando la scala di depressione, ansia e stress (DASS-21) con punteggi più bassi nelle tre categorie indica un risultato migliore.
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Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Espel-Huynh H, Baldwin M, Puzia M, Huberty J. The Indirect Effects of a Mindfulness Mobile App on Productivity Through Changes in Sleep Among Retail Employees: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e40500. doi: 10.2196/40500.
- Huberty JL, Espel-Huynh HM, Neher TL, Puzia ME. Testing the Pragmatic Effectiveness of a Consumer-Based Mindfulness Mobile App in the Workplace: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e38903. doi: 10.2196/38903.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014072
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