VLIV KOGNITIVNÍ ORIENTACE NA DENNÍ PRACOVNÍ VÝKONNOST (CO-OP) U DĚTÍ S DEFICITEM POZORNOSTI A PORUCHOU HYPERAKTIVITY NA MOTORICKÝ VÝKON A VÝKONNÉ FUNKCE
7. listopadu 2021 aktualizováno: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
VLIV KOGNITIVNÍ ORIENTACE NA KAŽDODENNÍ PRACOVNÍ VÝKONNOST (CO-OP) PŘÍSTUP U DĚTÍ S DEFICITEM POZORNOSTI A HYPERAKTIVITOU NA MOTORICKÝ VÝKON A VÝKONNÉ FUNKCE: NÁHODNÉ ŘÍZENÉ STUDIE
Porucha pozornosti a hyperaktivity (ADHD) je porucha chování a neurovývojová porucha, která může ovlivnit behaviorální, emocionální, akademické, sociální a kognitivní funkce a není přiměřená věku.
Prevalence ADHD mezi školními dětmi se uvádí 3%-11%.
Děti s ADHD mají potíže věnovat pozornost detailům, soustředit se, plnit úkoly a dodržovat pokyny, mimo jiné sociální a akademické problémy.
U dětí s ADHD byla prokázána nedostatečná aktivita v prefrontálních oblastech mozku, která souvisí s exekutivními funkčními schopnostmi.
Takové děti mají potíže s vykonáváním exekutivních funkcí, které vyžadují vysokou úroveň kognitivních dovedností, jako je sebekontrola a regulace, stejně jako sekvenční a plánovací úkoly.
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5) se zabývá exekutivní dysfunkcí jako charakteristikou ADHD.
Přitom 45%-70% těchto dětí vykazuje problémy v motorice.
Motorické problémy spojené s ADHD, jako je manuální zručnost, bilaterální koordinace a posturální rovnováha, mohou vést k potížím s každodenními životními úkoly, jako je jídlo a psaní, stejně jako sociální adaptabilita, akademické dovednosti a interakce s vrstevníky.
Z tohoto důvodu by měly být problémy s motorikou spolu se symptomy nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity řešeny jako součást léčebné strategie.
ADHD má dopad na samostatnost dítěte při každodenních činnostech.
V důsledku toho jsou ergoterapeutické přístupy specifické pro děti kritické pro senzorické, motorické a kognitivní oblasti, které ovlivňují pracovní výkon dětí v základních a instrumentálních činnostech každodenního života, účasti, odpočinku a spánku, hře a volném čase.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etická komise pro neinvazivní klinický výzkum Afyonkarahisar University of Health Sciences vyhodnotila studii podle kodexu etické komise 2011-KAEK-2.
Studie byla plánována tak, aby byla provedena na jednotce pracovní terapie Afyonkarahisar State Hospital.
Bylo plánováno zahrnout 30 dětí ve věku 7 až 12 let, u kterých byla diagnostikována ADHD podle kritérií DSM-5 dětským psychiatrem.
Děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin: 15 v intervenční skupině a 15 v kontrolní skupině.
Na začátku studie bude rodině a dítěti vysvětlen účel studie a budou podepsány formuláře informovaného souhlasu.
Standardní testy budou aplikovány po získání sociodemografických informací o dítěti a jeho rodině.
S přístupem CO-OP bude intervenční skupina absolvovat dvě terapie týdně, každé přibližně jednu hodinu, celkem 6 týdnů a 12 sezení.
Po 6 týdnech se standardní hodnocení zopakuje.
Kontrolní skupina obdrží stejná standardizovaná hodnocení na začátku a o 6 týdnů později bez další intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan
- Afyonkarahisar State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítěti je mezi 7 a 12 lety
- Splnění diagnostických kritérií pro ADHD
- Pokračující medikamentózní léčba methylfenidátem
- Navštěvování školy
Kritéria vyloučení:
- Kromě ADHD máte duševní, chronickou neurologickou nebo ortopedickou poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Porucha pozornosti a hyperaktivita
Porucha pozornosti a hyperaktivita (skupina CO-OP) Porucha pozornosti a hyperaktivita (kontrolní skupina)
|
Polatajko a spol. (2001) vyvinuli přístup CO-OP, což je přístup k řešení problémů orientovaný na povolání, který kombinuje kognitivní strategie, aby pomohl dětem získat motorické schopnosti během každodenních úkolů (9, 29).
CO-OP přístup terapie se zaměřuje spíše na cíl nebo úkol než na získání funkcí v pracovním výkonu.
CO-OP je „deduktivní“ nebo „orientovaný na pracovní výkon“, který se zaměřuje na cíl činnosti vybraný během terapie, na rozdíl od „induktivních“ nebo „zaměřených na zhoršení“ alternativ (13).
Jako verbální přístup se CO-OP zaměřuje na získávání dovedností na úrovni aktivity a snaží se poskytnout dětem dovednosti k řešení globálních problémů.
Nezbytné výkonové strategie specifické pro dítě a činnost jsou stanoveny pomocí přizpůsobeného programu (12, 30).
Získávání dovedností, rozvoj kognitivní strategie a adaptace a přenos těchto získaných dovedností do každodenního života jsou tři klíčové cíle tohoto přístupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: pět týdnů
|
Jedná se o metodu polostrukturovaného rozhovoru zaměřeného na klienta, ve které jednotlivci hodnotí svůj výkon a spokojenost v činnostech, které potřebují, chtějí nebo jsou povinni vykonávat v oblastech péče o sebe, produktivity a volného času (17, 18). .
Na 10bodové škále (1=neumím=vůbec nespokojen, 10=umím=radost) jedinec seřadí činnosti, které pro sebe považuje za významné, samostatně z hlediska výkonu a spokojenosti.
|
pět týdnů
|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: pět týdnů
|
Používá se ke zjištění, zda děti splnily své cíle funkční aktivity.
Je důležité, aby cíle byly jasné, měřitelné a dobře načasované (21, 22).
Různé dosažitelné výsledky pro každý cíl jsou definovány nezávisle na pěti úrovních při hodnocení GAS: -2, -1, 0, +1 a +2.
Počáteční úroveň je -2 a po aplikaci se úroveň dítěte přehodnocuje
|
pět týdnů
|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti a výkonu – krátká forma (BOTMP-SF)
Časové okno: pět týdnů
|
BOTMP-SF, který byl upraven z dlouhé verze a používá se k hodnocení motorických schopností dětí, má 14 položek a maximální skóre 98. BOTMP-SF hodnotí koordinaci horních končetin, rovnováhu, zrakově-motorické ovládání a další dovednosti ve třech oblasti: hrubý motor, hrubý-jemný motor a jemný motor
|
pět týdnů
|
|
Škála výkonných funkcí a pracovních rutin (ÚSILÍ)
Časové okno: pět týdnů
|
Tato škála se používá k hodnocení exekutivních funkčních dovedností a činností rutiny dětí ve věku 6-12 let, včetně impulzivity, verbální a neverbální paměti, seberegulace, plánování a řešení problémů.
Je rozdělena do tří částí: ranní-večerní rutina, herní-zábavní rutiny a společenské rutiny
|
pět týdnů
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: pět týdnů
|
VAS je stupnice pro převod některých obtížně numericky měřitelných hodnot na numerická data.
Účastník používá svislou čáru na stupnici 0-10 cm k označení svého emočního stavu a vzdálenost se měří pravítkem.
V této studii byl k měření úrovně spokojenosti rodin s terapií použit VAS.
|
pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU.SGURLEK.001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .