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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05125120
L'EFFET DE L'APPROCHE D'ORIENTATION COGNITIVE SUR LA PERFORMANCE OCCUPATIONNELLE QUOTIDIENNE (CO-OP) CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'UN TROUBLE DE DÉFICIT DE L'ATTENTION ET D'HYPERACTIVITÉ SUR LA PERFORMANCE MOTRICE ET LES FONCTIONS EXÉCUTIVES
7 novembre 2021 mis à jour par: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
L'EFFET DE L'APPROCHE D'ORIENTATION COGNITIVE SUR LA PERFORMANCE OCCUPATIONNELLE QUOTIDIENNE (CO-OP) CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'UN TROUBLE DE DÉFICIT DE L'ATTENTION ET D'HYPERACTIVITÉ SUR LA PERFORMANCE MOTRICE ET LES FONCTIONS EXÉCUTIVES : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE ALÉATOIRE
Le trouble déficitaire de l'attention et hyperactivité (TDAH) est un trouble du comportement et du développement neurologique qui peut affecter les fonctions comportementales, émotionnelles, scolaires, sociales et cognitives et n'est pas adapté à l'âge.
La prévalence du TDAH chez les écoliers serait de 3 à 11 %.
Les enfants atteints de TDAH ont des difficultés à prêter attention aux détails, à se concentrer, à accomplir des tâches et à suivre des instructions, entre autres défis sociaux et scolaires.
Chez les enfants atteints de TDAH, une activité insuffisante dans les régions préfrontales du cerveau a été mise en évidence, ce qui est lié aux compétences des fonctions exécutives.
Ces enfants ont des difficultés à exécuter des fonctions exécutives qui nécessitent un niveau élevé de compétences cognitives, telles que la maîtrise de soi et la régulation, ainsi que l'enchaînement et la planification des tâches.
Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) aborde le dysfonctionnement exécutif comme une caractéristique du TDAH.
Dans le même temps, 45% à 70% de ces enfants présentent des problèmes de motricité.
Les problèmes moteurs associés au TDAH, tels que la dextérité manuelle, la coordination bilatérale et l'équilibre postural, peuvent entraîner des difficultés dans les tâches de la vie quotidienne, telles que manger et écrire, ainsi que l'adaptabilité sociale, les compétences scolaires et les interactions avec les pairs.
Pour cette raison, les problèmes de motricité ainsi que les symptômes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité doivent être pris en compte dans le cadre de la stratégie de traitement.
Le TDAH a un impact sur l'indépendance d'un enfant pour les activités quotidiennes.
Par conséquent, les approches d'ergothérapie spécifiques à l'enfant sont essentielles pour les domaines sensoriels, moteurs et cognitifs qui affectent la performance occupationnelle des enfants dans les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, la participation, le repos et le sommeil, le jeu et les loisirs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comité d'éthique de la recherche clinique non invasive de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar a évalué l'étude avec le code du comité d'éthique 2011-KAEK-2.
L'étude devait être réalisée dans l'unité d'ergothérapie de l'hôpital d'État d'Afyonkarahisar.
Il était prévu d'inclure 30 enfants âgés de 7 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH selon les critères du DSM-5 par un pédopsychiatre.
Les enfants seront divisés au hasard en deux groupes : 15 dans le groupe d'intervention et 15 dans le groupe témoin.
Au début de l'étude, le but de l'étude sera expliqué à la famille et à l'enfant et des formulaires de consentement éclairé seront signés.
Des tests standards seront appliqués après l'obtention des informations sociodémographiques de l'enfant et de sa famille.
Avec l'approche CO-OP, le groupe d'intervention recevra deux séances de thérapie par semaine, chacune d'environ une heure, pour un total de 6 semaines et 12 séances.
Après 6 semaines, les évaluations standard seront répétées.
Le groupe témoin recevra les mêmes évaluations standardisées au départ et 6 semaines plus tard sans autre intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie
- Afyonkarahisar State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 7 et 12 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du TDAH
- Poursuite du traitement médicamenteux avec le méthylphénidate
- Aller à l'école
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble mental, neurologique chronique ou orthopédique en plus du TDAH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Déficit de l'attention et trouble d'hyperactivité
Trouble déficitaire de l'attention et hyperactivité (groupe CO-OP) Trouble déficitaire de l'attention et hyperactivité (groupe témoin)
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Polatajko et al. (2001) ont développé l'approche CO-OP, qui est une approche de résolution de problèmes axée sur l'occupation qui combine des stratégies cognitives pour aider les enfants à acquérir des capacités motrices tout au long des tâches quotidiennes (9, 29).
L'approche CO-OP de la thérapie se concentre sur l'objectif ou la tâche à accomplir plutôt que sur l'acquisition de fonctions dans la performance occupationnelle.
CO-OP est une approche « déductive » ou « axée sur la performance professionnelle » qui se concentre sur l'objectif d'activité sélectionné tout au long de la thérapie, par opposition aux alternatives « inductives » ou « axées sur la déficience » (13).
En tant qu'approche verbale, CO-OP se concentre sur l'acquisition de compétences au niveau de l'activité et s'efforce de fournir aux enfants des compétences globales en résolution de problèmes.
Les stratégies de performance nécessaires spécifiques à l'enfant et à l'activité sont déterminées avec un programme personnalisé (12, 30).
L'acquisition de compétences, le développement de stratégies cognitives, l'adaptation et le transfert de ces compétences acquises dans la vie quotidienne sont les trois objectifs clés de l'approche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: cinq semaines
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Il s'agit d'une méthode d'entretien semi-structuré centrée sur le client dans laquelle les individus évaluent leur performance et leur satisfaction dans les activités dont ils ont besoin, veulent ou sont tenus d'accomplir dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs (17, 18) .
Sur une échelle de 10 points (1=pas capable de faire=pas du tout satisfait, 10=peut être fait=satisfait), l'individu classe séparément les activités qu'il considère importantes pour lui-même en termes de performance et de satisfaction
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cinq semaines
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: cinq semaines
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Il est utilisé pour déterminer si les enfants ont atteint leurs objectifs d'activité fonctionnelle.
Il est essentiel que les objectifs soient clairs, mesurables et opportuns (21, 22).
Les différents résultats réalisables pour chaque objectif sont définis indépendamment à cinq niveaux lors de la notation du GAS : -2, -1, 0, +1 et +2.
Le niveau initial est -2, et le niveau de l'enfant est réévalué après la candidature
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cinq semaines
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Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice et de performance - forme courte (BOTMP-SF)
Délai: cinq semaines
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Le BOTMP-SF, qui a été modifié à partir de la version longue et est utilisé pour évaluer les capacités motrices des enfants, comporte 14 items et un score maximum de 98. Le BOTMP-SF évalue la coordination des membres supérieurs, l'équilibre, le contrôle visuomoteur et d'autres compétences en trois domaines : motricité globale, motricité globale fine et motricité fine
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cinq semaines
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L'échelle des fonctions exécutives et des routines professionnelles (EFORTS)
Délai: cinq semaines
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Cette échelle est utilisée pour évaluer les compétences des fonctions exécutives et les routines d'activités des enfants âgés de 6 à 12 ans, y compris l'impulsivité, la mémoire verbale et non verbale, l'autorégulation, la planification et la résolution de problèmes.
Il est divisé en trois sections : routine matin-soir, routines de jeu-divertissement et routines sociales
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cinq semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: cinq semaines
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L'EVA est une échelle permettant de convertir certaines valeurs difficiles à mesurer numériquement en données numériques.
Le participant utilise une ligne verticale sur une échelle de 0 à 10 cm pour indiquer son état émotionnel, et la distance est mesurée avec une règle.
L'EVA a été utilisée pour mesurer le niveau de satisfaction des familles à l'égard de la thérapie dans cette étude.
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cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2021
Première publication (Réel)
18 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU.SGURLEK.001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .