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DIE WIRKUNG DES ANSATZES DER KOGNITIVEN ORIENTIERUNG AN DER TÄGLICHEN BERUFLICHEN LEISTUNG (KO-OP) BEI KINDERN MIT AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT UND HYPERAKTIVITÄTSSTÖRUNG AUF DIE MOTORISCHE LEISTUNG UND EXEKUTIVE FUNKTIONEN

7. November 2021 aktualisiert von: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University

DIE AUSWIRKUNG DER KOGNITIVEN ORIENTIERUNG AUF DIE TÄGLICHE BERUFLICHE LEISTUNG (KO-OP) ANSATZ BEI KINDERN MIT AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT UND HYPERAKTIVITÄTSSTÖRUNG AUF MOTORISCHE LEISTUNG UND EXEKUTIVE FUNKTIONEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Verhaltens- und neurologische Entwicklungsstörung, die Verhaltens-, emotionale, akademische, soziale und kognitive Funktionen beeinträchtigen kann und nicht altersgerecht ist. Die Prävalenz von ADHS bei Schulkindern wird mit 3–11 % angegeben. Kinder mit ADHS haben neben anderen sozialen und schulischen Herausforderungen Schwierigkeiten, auf Details zu achten, sich zu konzentrieren, Aufgaben zu erledigen und Anweisungen zu befolgen. Bei Kindern mit ADHS wurde eine unzureichende Aktivität in den präfrontalen Regionen des Gehirns nachgewiesen, die mit den Fähigkeiten der Exekutivfunktion verbunden ist. Solche Kinder haben Schwierigkeiten, exekutive Funktionen auszuführen, die ein hohes Maß an kognitiven Fähigkeiten erfordern, wie z. B. Selbstkontrolle und -regulation sowie Sequenzierungs- und Planungsaufgaben. Das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) behandelt die exekutive Dysfunktion als Merkmal von ADHS. Gleichzeitig zeigen 45%-70% dieser Kinder motorische Probleme. Motorische Probleme im Zusammenhang mit ADHS, wie z. B. manuelle Geschicklichkeit, bilaterale Koordination und Haltungsgleichgewicht, können zu Schwierigkeiten bei alltäglichen Aufgaben wie Essen und Schreiben sowie zu sozialer Anpassungsfähigkeit, akademischen Fähigkeiten und Interaktionen mit Gleichaltrigen führen. Aus diesem Grund sollten motorische Probleme zusammen mit Symptomen von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität als Teil der Behandlungsstrategie angegangen werden. ADHS hat einen Einfluss auf die Unabhängigkeit eines Kindes für tägliche Aktivitäten. Daher sind kindspezifische Ergotherapieansätze entscheidend für die sensorischen, motorischen und kognitiven Bereiche, die die berufliche Leistungsfähigkeit von Kindern bei grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, Partizipation, Ruhe und Schlaf, Spiel und Freizeit beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ethikkommission für nicht-invasive klinische Forschung der Afyonkarahisar University of Health Sciences bewertete die Studie mit dem Ethikkommissionskodex 2011-KAEK-2. Die Studie sollte in der Ergotherapieeinheit des Afyonkarahisar State Hospital durchgeführt werden. Es war geplant, 30 Kinder im Alter zwischen 7 und 12 Jahren einzuschließen, bei denen ADHS gemäß den DSM-5-Kriterien von einem Kinderpsychiater diagnostiziert wurde. Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 15 in der Interventionsgruppe und 15 in der Kontrollgruppe. Zu Beginn der Studie wird der Familie und dem Kind der Zweck der Studie erklärt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Standardtests werden durchgeführt, nachdem die soziodemografischen Informationen des Kindes und seiner Familie eingeholt wurden. Beim CO-OP-Ansatz erhält die Interventionsgruppe zwei Therapiesitzungen pro Woche, jeweils etwa eine Stunde lang, für insgesamt 6 Wochen und 12 Sitzungen. Nach 6 Wochen werden die Standardprüfungen wiederholt. Die Kontrollgruppe erhält die gleichen standardisierten Bewertungen zu Studienbeginn und 6 Wochen später ohne weitere Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afyonkarahisar, Truthahn
        • Afyonkarahisar State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 7 und 12 Jahre alt
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für ADHS
  • Fortsetzung der medikamentösen Therapie mit Methylphenidat
  • Zur Schule gehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychische, chronische neurologische oder orthopädische Störung zusätzlich zu ADHS haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung
Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (CO-OP-Gruppe) Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (Kontrollgruppe)
Polatajko et al. (2001) entwickelten den CO-OP-Ansatz, einen berufsorientierten Problemlösungsansatz, der kognitive Strategien kombiniert, um Kindern zu helfen, motorische Fähigkeiten während der täglichen Aufgaben zu erwerben (9, 29). Der CO-OP-Therapieansatz konzentriert sich eher auf das Ziel oder die Aufgabe als auf den Erwerb von Funktionen in der beruflichen Leistung. CO-OP ist ein „deduktiver“ oder „beruflich leistungsorientierter“ Ansatz, der sich auf das während der Therapie ausgewählte Aktivitätsziel konzentriert, im Gegensatz zu „induktiven“ oder „beeinträchtigungsorientierten“ Alternativen (13). Als verbaler Ansatz konzentriert sich CO-OP auf den Erwerb von Fähigkeiten auf Aktivitätsebene und strebt danach, Kindern globale Problemlösungsfähigkeiten zu vermitteln. Notwendige kind- und aktivitätsspezifische Leistungsstrategien werden mit einem individuellen Programm ermittelt (12, 30). Der Erwerb von Fähigkeiten, die Entwicklung kognitiver Strategien und die Anpassung und Übertragung dieser erworbenen Fähigkeiten auf das tägliche Leben sind die drei Hauptziele des Ansatzes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: fünf Wochen
Es ist eine klientenzentrierte halbstrukturierte Interviewmethode, bei der Einzelpersonen ihre Leistung und Zufriedenheit mit den Aktivitäten bewerten, die sie in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit benötigen, wollen oder ausführen müssen (17, 18). . Auf einer 10-Punkte-Skala (1 = kann ich nicht = gar nicht zufrieden, 10 = kann ich machen = gefällt) ordnet die Person die Tätigkeiten, die sie für sich als bedeutsam erachtet, getrennt in Bezug auf Leistung und Zufriedenheit ein
fünf Wochen
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: fünf Wochen
Es wird verwendet, um festzustellen, ob Kinder ihre funktionellen Aktivitätsziele erreicht haben. Es ist entscheidend, dass die Ziele klar, messbar und gut terminiert sind (21, 22). Die verschiedenen erreichbaren Ergebnisse für jedes Ziel werden bei der Bewertung des GAS unabhängig voneinander auf fünf Ebenen definiert: -2, -1, 0, +1 und +2. Das Anfangsniveau ist -2, und das Niveau des Kindes wird nach der Anwendung neu bewertet
fünf Wochen
Der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency and Performance-Short Form (BOTMP-SF)
Zeitfenster: fünf Wochen
Der BOTMP-SF, der von der langen Version modifiziert wurde und zur Beurteilung der motorischen Fähigkeiten von Kindern verwendet wird, hat 14 Items und eine maximale Punktzahl von 98. BOTMP-SF bewertet die Koordination der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht, die visuell-motorische Kontrolle und andere Fähigkeiten in drei Bereiche: Grobmotorik, Grob-Feinmotorik und Feinmotorik
fünf Wochen
Die Executive Functions and Occupational Routines Scale (EFORTS)
Zeitfenster: fünf Wochen
Diese Skala wird verwendet, um die exekutiven Fähigkeiten und Aktivitätsroutinen von Kindern im Alter von 6-12 Jahren zu bewerten, einschließlich Impulsivität, verbalem und nonverbalem Gedächtnis, Selbstregulation, Planung und Problemlösung. Es ist in drei Abschnitte unterteilt: Morgen-Abend-Routine, Spiel-Unterhaltungs-Routine und soziale Routinen
fünf Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: fünf Wochen
Die VAS ist eine Skala zur Umwandlung einiger Werte, die numerisch schwer zu messen sind, in numerische Daten. Der Teilnehmer verwendet eine vertikale Linie auf einer Skala von 0-10 cm, um seinen emotionalen Zustand anzuzeigen, und die Entfernung wird mit einem Lineal gemessen. Die VAS wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Familien mit der Therapie in dieser Studie zu messen.
fünf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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