EFFEKTEN AF DEN KOGNITIVE ORIENTERING TIL DAGLIG ERHVERVSPERFORMANCE (CO-OP) TILGANG TIL BØRN MED OPMÆRKSOMHED OG HYPERAKTIVITETSFORSTYRELSE PÅ MOTORISK YDELSE OG EKSEKUTIVE FUNKTIONER
7. november 2021 opdateret af: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
EFFEKTEN AF DEN KOGNITIVE ORIENTERING TIL DAGLIG ERHVERVSPERFORMANCE (CO-OP) TILGANG HOS BØRN MED OPMÆRKSOMHED OG HYPERAKTIVITETSFORSTYRELSE PÅ MOTORYDELSE OG EKSEKUTIVE FUNKTIONER: EN TILFÆLDIG KONTROLLERET STUDIE
Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) er en adfærds- og neuroudviklingsforstyrrelse, der kan påvirke adfærdsmæssige, følelsesmæssige, akademiske, sociale og kognitive funktioner og er ikke alderssvarende.
Forekomsten af ADHD blandt skolebørn rapporteres at være 3%-11%.
Børn med ADHD har blandt andet problemer med at være opmærksomme på detaljer, koncentration, udføre opgaver og følge instruktioner, blandt andre sociale og akademiske udfordringer.
Hos børn med ADHD er utilstrækkelig aktivitet i de præfrontale områder af hjernen blevet påvist, hvilket er forbundet med eksekutive funktionsevner.
Sådanne børn har vanskeligheder med at udføre eksekutive funktioner, der kræver et højt niveau af kognitive færdigheder, såsom selvkontrol og regulering, samt sekventerings- og planlægningsopgaver.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) behandler eksekutiv dysfunktion som karakteristisk for ADHD.
Samtidig viser 45%-70% af disse børn problemer i motorikken.
Motoriske problemer forbundet med ADHD, såsom manuel fingerfærdighed, bilateral koordination og postural balance, kan føre til vanskeligheder i dagligdagens opgaver, såsom at spise og skrive, såvel som social tilpasningsevne, akademiske færdigheder og interaktioner med jævnaldrende.
Af denne grund bør motoriske problemer sammen med symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet behandles som en del af behandlingsstrategien.
ADHD har indflydelse på et barns uafhængighed til daglige aktiviteter.
Som et resultat heraf er børnespecifikke ergoterapitilgange kritiske for de sensoriske, motoriske og kognitive områder, der påvirker børns erhvervsmæssige præstationer i basale og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, deltagelse, hvile og søvn, leg og fritid.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afyonkarahisar University of Health Sciences Non-Invasive Clinical Research Ethics Committee evaluerede undersøgelsen med 2011-KAEK-2 etikkomitéens kodeks.
Undersøgelsen var planlagt til at blive udført i Afyonkarahisar State Hospital Occupational Therapy Unit.
Det var planlagt at inkludere 30 børn mellem 7 og 12 år, som blev diagnosticeret med ADHD i henhold til DSM-5-kriterierne af en børnepsykiater.
Børn vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 15 i interventionsgruppen og 15 i kontrolgruppen.
I begyndelsen af undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for familien og barnet, og informerede samtykkeerklæringer vil blive underskrevet.
Standardtests vil blive anvendt, efter at de sociodemografiske oplysninger om barnet og dets familie er indhentet.
Med CO-OP-tilgangen vil interventionsgruppen modtage to terapisessioner om ugen, hver i cirka en time, i alt 6 uger og 12 sessioner.
Efter 6 uger vil standardvurderinger blive gentaget.
Kontrolgruppen vil modtage de samme standardiserede vurderinger ved baseline og 6 uger senere uden yderligere intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun
- Afyonkarahisar State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 7 og 12 år
- Opfyldelse af diagnostiske kriterier for ADHD
- Fortsat lægemiddelbehandling med methylphenidat
- Går i skole
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykisk, kronisk neurologisk eller ortopædisk lidelse ud over ADHD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Attention Deficit og Hyperactivity Disorder
Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (CO-OP Group) Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (Kontrolgruppe)
|
Polatajko et al. (2001) udviklede CO-OP-tilgangen, som er en arbejdsorienteret problemløsningstilgang, der kombinerer kognitive strategier for at hjælpe børn med at tilegne sig motoriske evner gennem daglige opgaver (9, 29).
Terapiens CO-OP-tilgang fokuserer på målet eller opgaven i stedet for erhvervelsen af funktioner i erhvervsmæssig præstation.
CO-OP er en 'deduktiv' eller 'erhvervsmæssig præstationsorienteret' tilgang, der fokuserer på det aktivitetsmål, der er valgt gennem hele terapien, i modsætning til 'induktive' eller 'funktionsnedsættelsesfokuserede' alternativer (13).
Som en verbal tilgang fokuserer CO-OP på tilegnelse af færdigheder på aktivitetsniveau og stræber efter at give børn globale problemløsningsevner.
Nødvendige præstationsstrategier, der er specifikke for barnet og aktiviteten, fastlægges med et skræddersyet program (12, 30).
Tilegnelse af færdigheder, udvikling af kognitiv strategi og tilpasning og overførsel af disse erhvervede færdigheder til dagligdagen er de tre nøglemål med tilgangen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: fem uger
|
Det er en klientcentreret semi-struktureret interviewmetode, hvor individer scorer deres præstationer og tilfredshed i de aktiviteter, som de har brug for, ønsker eller skal udføre inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid (17, 18) .
På en 10-trins skala (1=ikke i stand til at gøre=ikke tilfreds, 10=kan lade sig gøre=fornøjet) rangerer den enkelte de aktiviteter, som han eller hun anser for væsentlige for sig selv, særskilt med hensyn til præstation og tilfredshed
|
fem uger
|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: fem uger
|
Det bruges til at afgøre, om børn har opfyldt deres funktionelle aktivitetsmål.
Det er afgørende, at målene er klare, målbare og veltimede (21, 22).
De forskellige opnåelige resultater for hvert mål defineres uafhængigt på fem niveauer, mens de scorer GAS: -2, -1, 0, +1 og +2.
Startniveauet er -2, og barnets niveau revurderes efter ansøgningen
|
fem uger
|
|
Bruininks-Oseretsky-testen af motorisk færdighed og ydeevne - kort form (BOTMP-SF)
Tidsramme: fem uger
|
BOTMP-SF, som blev modificeret fra den lange version og bruges til at vurdere børns motoriske evner, har 14 genstande og en maksimal score på 98. BOTMP-SF vurderer overekstremitetskoordination, balance, visuel-motorisk kontrol og andre færdigheder i tre områder: grovmotorisk, grov-finmotorisk og finmotorik
|
fem uger
|
|
Executive Functions and Occupational Rutines Scale (EFORTS)
Tidsramme: fem uger
|
Denne skala bruges til at vurdere eksekutive funktionsfærdigheder og aktivitetsrutiner hos børn i alderen 6-12 år, herunder impulsivitet, verbal og nonverbal hukommelse, selvregulering, planlægning og problemløsning.
Det er opdelt i tre sektioner: morgen-aften rutine, spil-underholdning rutiner og sociale rutiner
|
fem uger
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: fem uger
|
VAS er en skala til at konvertere nogle værdier, der er svære at måle numerisk, til numeriske data.
Deltageren bruger en lodret streg på en 0-10 cm skala til at angive sin følelsesmæssige tilstand, og afstanden måles med en lineal.
VAS blev brugt til at måle niveauet af tilfredshed hos familier med terapi i denne undersøgelse.
|
fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2021
Først opslået (Faktiske)
18. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU.SGURLEK.001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .