L'EFFETTO DELL'ORIENTAMENTO COGNITIVO ALLA PRESTAZIONE LAVORO GIORNALIERA (CO-OP) NEI BAMBINI CON DISTURBO DA DEFICIT DELL'ATTENZIONE E IPERATTIVITÀ SULLE PRESTAZIONI MOTORIE E SULLE FUNZIONI ESECUTIVE
7 novembre 2021 aggiornato da: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
L'EFFETTO DELL'ORIENTAMENTO COGNITIVO ALLA PRESTAZIONE LAVORO QUOTIDIANA (CO-OP) NEI BAMBINI CON DEFICIT DI ATTENZIONE E DISTURBO DI IPERATTIVITÀ SULLE PRESTAZIONI MOTORIE E SULLE FUNZIONI DIRIGENTI: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo comportamentale e dello sviluppo neurologico che può influenzare le funzioni comportamentali, emotive, scolastiche, sociali e cognitive e non è appropriato all'età.
La prevalenza dell'ADHD tra i bambini in età scolare è del 3% -11%.
I bambini con ADHD hanno difficoltà a prestare attenzione ai dettagli, a concentrarsi, a completare i compiti e a seguire le istruzioni, tra le altre sfide sociali e scolastiche.
Nei bambini con ADHD è stata evidenziata un'attività insufficiente nelle regioni prefrontali del cervello, che è legata alle capacità delle funzioni esecutive.
Tali bambini hanno difficoltà nell'eseguire funzioni esecutive che richiedono un alto livello di capacità cognitive, come l'autocontrollo e la regolazione, così come il sequenziamento e le attività di pianificazione.
Il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) affronta la disfunzione esecutiva come una caratteristica dell'ADHD.
Allo stesso tempo, il 45%-70% di questi bambini mostra problemi nelle capacità motorie.
I problemi motori associati all'ADHD, come la destrezza manuale, la coordinazione bilaterale e l'equilibrio posturale, possono portare a difficoltà nelle attività della vita quotidiana, come mangiare e scrivere, così come l'adattabilità sociale, le abilità scolastiche e le interazioni tra pari.
Per questo motivo, i problemi di abilità motoria insieme ai sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività dovrebbero essere affrontati come parte della strategia di trattamento.
L'ADHD ha un impatto sull'indipendenza di un bambino per le attività quotidiane.
Di conseguenza, gli approcci di terapia occupazionale specifici per il bambino sono fondamentali per le aree sensoriali, motorie e cognitive che influenzano le prestazioni occupazionali dei bambini nelle attività di base e strumentali della vita quotidiana, partecipazione, riposo e sonno, gioco e tempo libero.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comitato etico per la ricerca clinica non invasiva dell'Università delle scienze della salute di Afyonkarahisar ha valutato lo studio con il codice del comitato etico 2011-KAEK-2.
Lo studio doveva essere condotto nell'unità di terapia occupazionale dell'ospedale statale di Afyonkarahisar.
Si prevedeva di includere 30 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni a cui era stato diagnosticato l'ADHD secondo i criteri del DSM-5 da uno psichiatra infantile.
I bambini saranno divisi casualmente in due gruppi: 15 nel gruppo di intervento e 15 nel gruppo di controllo.
All'inizio dello studio, lo scopo dello studio sarà spiegato alla famiglia e al bambino e saranno firmati i moduli di consenso informato.
I test standard verranno applicati dopo aver ottenuto le informazioni sociodemografiche del bambino e della sua famiglia.
Con l'approccio CO-OP, il gruppo di intervento riceverà due sessioni di terapia a settimana, ciascuna della durata di circa un'ora, per un totale di 6 settimane e 12 sessioni.
Dopo 6 settimane, verranno ripetute le valutazioni standard.
Il gruppo di controllo riceverà le stesse valutazioni standardizzate al basale e 6 settimane dopo senza ulteriori interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Afyonkarahisar, Tacchino
- Afyonkarahisar State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha tra i 7 e i 12 anni
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'ADHD
- Continuare la terapia farmacologica con metilfenidato
- Frequentare scuola
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo mentale, neurologico cronico o ortopedico oltre all'ADHD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (Gruppo CO-OP) Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (Gruppo di controllo)
|
Polatajko et al. (2001) hanno sviluppato l'approccio CO-OP, che è un approccio di risoluzione dei problemi orientato all'occupazione che combina strategie cognitive per aiutare i bambini ad acquisire capacità motorie durante le attività quotidiane (9, 29).
L'approccio CO-OP della terapia si concentra sull'obiettivo o sul compito a portata di mano piuttosto che sull'acquisizione di funzioni nella performance occupazionale.
CO-OP è un approccio 'deduttivo' o 'orientato alla performance occupazionale' che si concentra sull'obiettivo dell'attività selezionato durante la terapia, al contrario di alternative 'induttive' o 'focalizzate sulla menomazione' (13).
Come approccio verbale, CO-OP si concentra sull'acquisizione di abilità a livello di attività e si sforza di fornire ai bambini capacità globali di risoluzione dei problemi.
Le strategie di prestazione necessarie specifiche per il bambino e l'attività sono determinate con un programma personalizzato (12, 30).
L'acquisizione di abilità, lo sviluppo della strategia cognitiva e l'adattamento e il trasferimento di queste abilità acquisite alla vita quotidiana sono i tre obiettivi chiave dell'approccio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La misura canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
Lasso di tempo: cinque settimane
|
È un metodo di intervista semi-strutturato incentrato sul cliente in cui gli individui valutano le loro prestazioni e soddisfazione nelle attività di cui hanno bisogno, desiderano o sono tenuti a svolgere nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero (17, 18) .
Su una scala a 10 punti (1=non in grado di fare=per niente soddisfatto, 10=si può fare=soddisfatto), l'individuo classifica le attività che considera significative per sé separatamente in termini di performance e soddisfazione
|
cinque settimane
|
|
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: cinque settimane
|
Viene utilizzato per determinare se i bambini hanno raggiunto i loro obiettivi di attività funzionale.
È fondamentale che gli obiettivi siano chiari, misurabili e tempestivi (21, 22).
I vari risultati ottenibili per ogni obiettivo sono definiti indipendentemente a cinque livelli durante il punteggio del GAS: -2, -1, 0, +1 e +2.
Il livello iniziale è -2 e il livello del bambino viene rivalutato dopo l'applicazione
|
cinque settimane
|
|
Il test Bruininks-Oseretsky di competenza motoria e prestazioni in forma breve (BOTMP-SF)
Lasso di tempo: cinque settimane
|
Il BOTMP-SF, che è stato modificato rispetto alla versione lunga e viene utilizzato per valutare le capacità motorie dei bambini, ha 14 item e un punteggio massimo di 98. Il BOTMP-SF valuta la coordinazione degli arti superiori, l'equilibrio, il controllo visivo-motorio e altre abilità in tre aree: motoria grossolana, motoria grossolana e motoria fine
|
cinque settimane
|
|
La scala delle funzioni esecutive e delle routine occupazionali (EFORTS)
Lasso di tempo: cinque settimane
|
Questa scala viene utilizzata per valutare le capacità delle funzioni esecutive e le routine di attività dei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, tra cui impulsività, memoria verbale e non verbale, autoregolazione, pianificazione e risoluzione dei problemi.
È diviso in tre sezioni: routine mattutina-serale, routine di gioco-intrattenimento e routine sociali
|
cinque settimane
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: cinque settimane
|
La VAS è una scala per convertire alcuni valori difficili da misurare numericamente in dati numerici.
Il partecipante utilizza una linea verticale su una scala da 0 a 10 cm per indicare il proprio stato emotivo e la distanza viene misurata con un righello.
La VAS è stata utilizzata per misurare il livello di soddisfazione delle famiglie con la terapia in questo studio.
|
cinque settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU.SGURLEK.001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .