Pilotní RCT video intervence pro prevenci sebevražd
12. května 2025 aktualizováno: Butler Hospital
Vyšetřovatelé vyvinou krátkou intervenci založenou na videu pro prevenci sebevražd, nazvanou LifePlans.
LifePlans budou testovány v pilotní randomizované kontrolované studii (n = 40), aby se prověřila jejich proveditelnost a přijatelnost.
Vyšetřovatelé přijmou pacienty přijaté do psychiatrické léčebny se sebevražednými myšlenkami a chováním, kteří budou intervenovat 4 týdny po propuštění.
Pacienti budou hodnoceni na začátku nemocnice, 1 měsíc po propuštění a 6 měsíců po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto projektu navrhujeme vyvinout nový zásah nazvaný LifePlans.
Životní plány se budou skládat z krátkých videí, která zdůrazňují zkušenosti pacientů.
Epizody se budou vztahovat na tato témata: 1) Vývoj personalizovaného „životního plánu“, aby zůstal v bezpečí a omezil prostředky, 2) objasnění cenných životních domén a souvisejících cílů ke zlepšení naděje, 3) s použitím neformálního řešení problémů, aby se lépe vypořádalo s nemocí, prosazování nemoci a psychoterapii a psychoterapii a léčbu nemocí.
Životní plány budou testovány v pilotní randomizované kontrolované studii (n = 40), aby se prozkoumala jeho proveditelnost a přijatelnost.
Vyšetřovatelé přijmou pacienty přijaté do psychiatrické nemocnice za sebevražedné myšlenky a chování, kteří dostanou zásah po dobu 4 týdnů po propuštění.
Pacienti budou hodnoceni na základní linii nemocnice, 1 měsíc po propuštění a 6 měsíců po propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná psychiatrická hospitalizace pro sebevražedné myšlenky a chování
- 18 let nebo starší
- schopnost mluvit a číst anglicky
- přístup k prostředkům pro sledování videí (počítač, tablet, smartphone)
Kritéria vyloučení:
- současné psychotické příznaky
- současné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LifePlans
LifePlans je série videí využívající skutečné pacienty, kteří vyprávějí své příběhy o překonání sebevražedných myšlenek a chování, aby pomohli ostatním, kteří s těmito problémy bojují.
|
LifePlans je video intervence, při které pacienti sledují epizody začínající během psychiatrické hospitalizace a pokračující 1 měsíc po propuštění.
Ostatní léčba duševního zdraví je neomezená.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Jednotlivci budou mít neomezenou běžnou péči.
|
Jednotlivcům bude v komunitě poskytnuta neomezená rutinní péče o duševní zdraví odpovídající jejich stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník spokojenosti klientů je self-report měření spokojenosti pacientů s léčbou.
Bude použito celkové skóre v rozsahu od 8 do 32, přičemž zvýšené skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale je tazatelem hodnocené měřítko sebevražedných myšlenek a chování.
Použije se celkové skóre (součet položek) v rozmezí od 2 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebevražedné myšlenky a chování.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1504431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nahrajte do archivu dat NIMH
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie a trvale uložena.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Podrobnosti najdete v archivu NIMH Data Archive.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LifePlans
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražda | Psychiatrická hospitalizaceSpojené státy