- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05127330
RCT pilota di un intervento basato su video per la prevenzione del suicidio
26 marzo 2024 aggiornato da: Butler Hospital
Gli investigatori svilupperanno un breve intervento basato su video per la prevenzione del suicidio, chiamato LifePlans.
LifePlans sarà testato in uno studio pilota randomizzato controllato (n = 40) per esaminarne la fattibilità e l'accettabilità.
Gli investigatori recluteranno pazienti ricoverati in un ospedale psichiatrico per pensieri e comportamenti suicidari che riceveranno l'intervento per 4 settimane dopo la dimissione.
I pazienti saranno valutati al basale ospedaliero, 1 mese dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bailey O'Keffe
- Numero di telefono: 401-680-4252
- Email: BOkeeffe@butler.org
Luoghi di studio
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale ricovero psichiatrico per pensieri e comportamenti suicidari
- 18 anni o più
- capacità di parlare e leggere l'inglese
- accesso a mezzi per la visione di video (computer, tablet, smartphone)
Criteri di esclusione:
- sintomi psicotici attuali
- deterioramento cognitivo attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Piani di vita
LifePlans è una serie di video che utilizza pazienti reali che raccontano le loro storie di superamento di pensieri e comportamenti suicidari per aiutare gli altri che stanno lottando con questi problemi.
|
LifePlans è un intervento basato su video, in cui i pazienti guardano episodi che iniziano durante un ricovero psichiatrico e continuano fino a 1 mese dopo la dimissione.
Altri trattamenti per la salute mentale sono illimitati.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Gli individui riceveranno solo cure di routine illimitate.
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Gli individui riceveranno cure di salute mentale di routine illimitate nella comunità in base alle loro condizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una misura self-report della soddisfazione del paziente riguardo al trattamento.
Verrà utilizzato il punteggio totale e varia da 8 a 32 con punteggi aumentati che indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: 1 mese
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La Columbia Suicide Severity Rating Scale è una misura valutata dall'intervistatore di pensieri e comportamenti suicidari.
Verrà utilizzato il punteggio totale (somma degli elementi) e varia da 2 a 25 con punteggi più alti che indicano pensieri e comportamenti suicidari più elevati.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Investigatore principale: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1504431
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Carica nell'archivio dati NIMH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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