Vývoj intervence na základě videa pro prevenci sebevražd
28. února 2023 aktualizováno: Butler Hospital
Vývoj doplňkové intervence pro prevenci sebevražd na základě videa bezprostředně po psychiatrické hospitalizaci: Otevřená zkouška
Vyšetřovatelé vyvinou krátkou intervenci založenou na videu pro prevenci sebevražd, nazvanou LifePlans.
LifePlans budou testovány v počáteční otevřené zkoušce (n = 10), aby se prověřila jejich proveditelnost a přijatelnost.
Vyšetřovatelé přijmou pacienty přijaté do psychiatrické léčebny se sebevražednými myšlenkami a chováním, kteří budou intervenovat 4 týdny po propuštění.
Pacienti budou hodnoceni na začátku nemocnice, 1 měsíc po propuštění a 6 měsíců po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná psychiatrická hospitalizace pro sebevražedné myšlenky a chování
- 18 let nebo starší
- schopnost mluvit a číst anglicky
- plánovat pokračování ambulantní léčby
- přístup k prostředkům pro sledování videí (počítač, tablet, smartphone)
Kritéria vyloučení:
- současné psychotické příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LifePlans
LifePlans je série videí využívající skutečné pacienty, kteří vyprávějí své příběhy o překonání sebevražedných myšlenek a chování, aby pomohli ostatním, kteří s těmito problémy bojují.
|
LifePlans je video intervence, při které pacienti sledují epizody začínající během psychiatrické hospitalizace a pokračující 1 měsíc po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník spokojenosti klientů je self-report měření spokojenosti pacientů s léčbou.
Použije se celkové skóre a pohybuje se v rozmezí od 8 do 32, přičemž zvýšené skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale je tazatelem hodnocené měřítko sebevražedných myšlenek a chování.
Použije se celkové skóre (součet položek) v rozmezí od 2 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebevražedné myšlenky a chování.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1910-001
- R34MH119414 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nahrajte do archivu dat NIMH
Časový rámec sdílení IPD
Plánujte nahrání do 1. 7. 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LifePlans
-
Butler HospitalDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda | Sebevražedné chováníSpojené státy