Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot-RCT af en videobaseret intervention til selvmordsforebyggelse

12. maj 2025 opdateret af: Butler Hospital
Efterforskerne vil udvikle en kort videobaseret intervention til selvmordsforebyggelse, kaldet LifePlans. LifePlans vil blive testet i et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (n = 40) for at undersøge dets gennemførlighed og acceptabilitet. Efterforskere vil rekruttere patienter indlagt på et psykiatrisk hospital for selvmordstanker og -adfærd, som vil modtage interventionen i 4 uger efter udskrivelsen. Patienterne vil blive vurderet ved hospitalets baseline, 1 måned efter udskrivelsen og 6 måneder efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt foreslår vi at udvikle en ny intervention, kaldet LifePlans. Livsplaner vil bestå af korte videoer, der fremhæver patienters oplevelser. Episoder vil dække disse emner: 1) Udvikling af en personlig "livsplan" for at forblive sikre og begrænse midler, 2) afklare værdsatte livsdomæner og relaterede mål for at forbedre håb, 3) ved hjælp af uformel problemløsning for at klare sig bedre med sygdom, 4) forbedre kommunikationen med familie/venner for at øge social støtte, og 5) vedligeholde til primær behandlinger, herunder farmakoterapi og psykotering til fremme af mangel på ledet. Livsplaner testes i et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg (n = 40) for at undersøge dens gennemførlighed og acceptabilitet. Efterforskere vil rekruttere patienter, der er indlagt på et psykiatrisk hospital for selvmordstanker og adfærd, der vil modtage interventionen i 4 uger efter decharge. Patienter vil blive vurderet ved hospitalets baseline, 1 måned efter decharge og 6 måneder efter decharge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende psykiatrisk indlæggelse for selvmordstanker og -adfærd
  • 18 år eller ældre
  • evne til at tale og læse engelsk
  • adgang til midler til at se videoer (computer, tablet, smartphone)

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle psykotiske symptomer
  • aktuelle kognitive svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsplaner
LifePlans er en videoserie, der bruger rigtige patienter, der fortæller deres historier om at overvinde selvmordstanker og -adfærd for at hjælpe andre, der kæmper med disse problemer.
Adfærdsmæssigt: Livsplaner
LifePlans er en videobaseret intervention, hvor patienter ser episoder, der starter under en psykiatrisk indlæggelse og fortsætter gennem 1 måned efter udskrivelsen. Anden psykisk behandling er ubegrænset.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Enkeltpersoner vil kun modtage ubegrænset rutinemæssig pleje.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Enkeltpersoner vil modtage ubegrænset rutinemæssig mental sundhedspleje i samfundet, alt efter deres tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en selvrapporterende måling af patienttilfredshed med behandlingen. Den samlede score vil blive brugt og spænder fra 8 til 32 med øget score, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 1 måned
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et interviewer-vurderet mål for selvmordstanker og -adfærd. Den samlede score (summen af ​​elementer) vil blive brugt og varierer fra 2 til 25 med højere score, der indikerer højere selvmordstanker og -adfærd.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • Ledende efterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1504431

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Upload til NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen og gemt permanent.

IPD-delingsadgangskriterier

Se NIMH Data Archive for detaljer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Livsplaner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner