Pilotażowy RCT interwencji opartej na wideo w celu zapobiegania samobójstwom
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Badacze opracują krótką interwencję opartą na wideo w celu zapobiegania samobójstwom, zwaną LifePlans.
LifePlans zostanie przetestowany w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu (n = 40) w celu zbadania jego wykonalności i akceptowalności.
Badacze będą rekrutować pacjentów przyjętych do szpitala psychiatrycznego z powodu myśli i zachowań samobójczych, którzy otrzymają interwencję przez 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci będą oceniani na początku szpitala, 1 miesiąc po wypisie i 6 miesięcy po wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie proponujemy opracowanie nowej interwencji, zwanej lifePlans.
LifePlany będą składać się z krótkich filmów, które podkreślają doświadczenia pacjentów.
Odcinki obejmie te tematy: 1) Opracowanie spersonalizowanego „planu życia” w celu zachowania bezpieczeństwa i ograniczenia środków, 2) wyjaśnianie cennych dziedzin życia i powiązanych celów w celu poprawy nadziei, 3) wykorzystując nieformalne rozwiązywanie problemów w celu lepszego radzenia sobie z chorobą, 4) poprawa komunikacji z rodziną/przyjaciółmi w celu zwiększenia poparcia społecznego i 5) w celu leczenia podstawowego, w tym farmakoterapii i psychoterapii w celu promowania choroby.
LifePlany zostaną przetestowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym pilotażowym (n = 40) w celu zbadania jego wykonalności i akceptowalności.
Śledczy rekrutuje pacjentów przyjętych do szpitala psychiatrycznego w celu myśli i zachowań samobójczych, którzy otrzymają interwencję za 4 tygodnie po wypisie.
Pacjenci zostaną oceniani na podstawie szpitala, 1 miesiąc po wypisie i 6 miesięcy po wypisie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna hospitalizacja psychiatryczna z powodu myśli i zachowań samobójczych
- 18 lat lub więcej
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- dostęp do środków do oglądania filmów (komputer, tablet, smartfon)
Kryteria wyłączenia:
- obecne objawy psychotyczne
- obecne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plany życiowe
LifePlans to seria wideo, w której prawdziwi pacjenci opowiadają swoje historie o przezwyciężaniu myśli i zachowań samobójczych, aby pomóc innym, którzy zmagają się z tymi problemami.
|
LifePlans to interwencja wideo, w której pacjenci oglądają epizody rozpoczynające się podczas hospitalizacji psychiatrycznej i trwające do 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
Inne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego jest nieograniczone.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Osoby otrzymają jedynie nieograniczoną rutynową opiekę.
|
Osoby otrzymają nieograniczoną rutynową opiekę w zakresie zdrowia psychicznego w społeczności, odpowiednią do ich stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest samoopisową miarą zadowolenia pacjenta z leczenia.
Wykorzystany zostanie całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym zwiększone wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale to oceniana przez ankietera miara myśli i zachowań samobójczych.
Wykorzystany zostanie całkowity wynik (suma pozycji), który mieści się w zakresie od 2 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli i zachowania samobójcze.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Główny śledczy: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1504431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Prześlij do archiwum danych NIMH
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania i przechowywane na stałe.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Szczegółowe informacje znajdują się w archiwum danych NIMH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .