ECA piloto de una intervención basada en video para la prevención del suicidio
26 de marzo de 2024 actualizado por: Butler Hospital
Los investigadores desarrollarán una breve intervención basada en videos para la prevención del suicidio, llamada LifePlans.
LifePlans se probará en un ensayo controlado aleatorio piloto (n = 40) para examinar su viabilidad y aceptabilidad.
Los investigadores reclutarán pacientes ingresados en un hospital psiquiátrico por pensamientos y comportamientos suicidas que recibirán la intervención durante 4 semanas después del alta.
Los pacientes serán evaluados al inicio del hospital, 1 mes después del alta y 6 meses después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bailey O'Keffe
- Número de teléfono: 401-680-4252
- Correo electrónico: BOkeeffe@butler.org
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización psiquiátrica actual por pensamientos y conductas suicidas
- 18 años o más
- habilidad para hablar y leer inglés
- acceso a medios para ver videos (computadora, tableta, teléfono inteligente)
Criterio de exclusión:
- síntomas psicóticos actuales
- deterioro cognitivo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Planes de vida
LifePlans es una serie de videos que utiliza pacientes reales que cuentan sus historias de superación de pensamientos y comportamientos suicidas para ayudar a otras personas que luchan con estos problemas.
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LifePlans es una intervención basada en video, en la que los pacientes ven episodios que comienzan durante una hospitalización psiquiátrica y continúan hasta 1 mes después del alta.
No hay restricciones para otros tratamientos de salud mental.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Las personas solo recibirán atención de rutina sin restricciones.
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Las personas recibirán atención de salud mental de rutina sin restricciones en la comunidad según corresponda a su condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de autoinforme de la satisfacción del paciente con el tratamiento.
Se utilizará la puntuación total y oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia es una medida calificada por el entrevistador de pensamientos y comportamientos suicidas.
Se utilizará la puntuación total (suma de elementos) y oscila entre 2 y 25, y las puntuaciones más altas indican pensamientos y comportamientos suicidas más elevados.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1504431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Subir al archivo de datos del NIMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .