- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05129917
Effects of Supplementation With Ginseng and BCAA Improved Central Fatigue and Enhanced Attention During Exercise
22. listopadu 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
The Anti-fatigue Effect of Gojinsen® Drink
The main purpose of the present study is to determine the effects of acute and short-term (14 days) ginseng combined with branch chained amino acids supplementation on endurance exercise performance and the ability of anti-fatigue.
In addition, this study also measured the performance of continuous attention during recovery period to examine the effect of supplementation on central fatigue.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muscle fatigue was a common problem after exercise.
When fatigue occured, body functions were affected and changed.
Changbai Mountain ginseng had higher anti-fatigue substances than general commercial ginseng.
And recent studies had showed that the supplementation of branched chain amino acids (BCAA), including leucine, isoleucine and valine, can increase attention and reduce fatigue.
However, its effect on Changbai Mountain ginseng combined with BCAA was still unclear.
Subjects were allocated to Gojinsen® drinks and placebo group (1:1 ratio) for 14 days, and then examined by maximal oxygen consumption, time to exhaustion, rating of perceived exertion (RPE), oxygen saturation (SPO2) , blood lactate concentration, and continuous attention performance test (CPT II).
The Gojinsen® group significant increased maximal oxygen consumption, time to exhaustion, and attention compared to placebo group.
Moreover, the Gojinsen® group significant decreased lactate concentration and fatigue compared to placebo group.
By this study, Gojinsen® drinks did not showed absolute anti-fatigue effect but provided the objective evidence of fatigue-related measurement and the therapeutic potential for people suffering from exercise fatigue.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy male and female adults aged 20-25 years old .
- without heart, liver, kidney, endocrine or other major organic diseases).
- had at least 3 months experience in performing exercise
Exclusion Criteria:
1. BMI of the study subjects must be less than 25.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
consume 1 sachet per day for 14 day
|
consume 1 sachet per day for 14 day
|
Experimentální: Gojinsen® drinks
consume 1 sachet per day for 14 day
|
consume 1 sachet per day for 14 day
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Endurance exercise performance testing
Časové okno: Execution on the 14th day
|
the subjects arrived to the laboratory and wore the oxygen uptake mask of energy metabolism analyzer (Sensor Medics, Vmax29, USA) to measure the subjects' oxygen uptake
|
Execution on the 14th day
|
rating of perceived exertion
Časové okno: Execution on the 14th day
|
The Rated Perceived Exertion was measured during the treadmill exercise by Bruce Protocol, a gradual increase in the speed and the slope of the treadmill every 3 minutes.
|
Execution on the 14th day
|
blood lactate
Časové okno: Execution on the 14th day
|
fingertip capillary blood was placed in automated blood lactate analyzer
|
Execution on the 14th day
|
Continuous attention performance test
Časové okno: Execution on the 14th day
|
10 minutes after maximal exercise test, the subjects performed attention tests that used Canon continuous attention software
|
Execution on the 14th day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSMH No.13-023-A2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .