Observační studie hodnotící bezpečnost a výkon IDI dentálních implantátových systémů u subjektů sledovaných po dobu 18 měsíců.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt, kterému je zavedena estetická a funkční ústní protéza na implantační systémy IDI (IDAll, IDBio, IDCam, IDMax nebo ID3) pro alespoň jednu z následujících indikací:

  • Jednoduchá, částečná nebo úplná bezzubost
  • Stabilizace snímatelné protézy
• Subjekt obdržel informační list o studii a uvedl, že nemá námitky před zahájením postupů specifických pro protokol.
• Skóre ASA (Americká společnost anesteziologů)
• Pokud byla v místě implantace provedena nedávno extrakce, doba hojení by měla být alespoň 2 měsíce.
• Dostatečný objem kosti (minimálně 4 mm) pro uložení zubních implantátů.

Kritéria vyloučení:

• Těhotná nebo kojící žena.
• Neschopnost subjektu udržovat přiměřenou ústní hygienu v souladu s požadavky studie.
• Parafunkční návyky, jako je bruxismus nebo onemocnění temporomandibulárního kloubu.
• Různé patologie ústní sliznice jako: benigní mukózní pemfigoid, deskvamativní gingivitida, maligní nádor dutiny ústní, bolusová erozivní onemocnění ústní sliznice.
• Poruchy kostního metabolismu.
• Neléčený, nezvládnutý kaz a/nebo periodontální onemocnění.
• Potřeba současného kostního štěpu a/nebo sinus liftu v zamýšlené oblasti implantátu.
• Zdravotní anamnéza znemožňující zavedení implantátu.
• Nedostatek spolupráce. Předmět nemusí vyhovovat studijním postupům.
• Nadměrné užívání tabáku (více než 10 cigaret denně), drog a/nebo alkoholu.
• Léčba bisfosfonáty, steroidy nebo antikonvulzivy.
• Nevyvážená cukrovka.
• Subjekt podstupující radioterapii, chemoterapii nebo jakoukoli jinou imunosupresivní léčbu. Subjekty, které kdykoli podstoupily radiační terapii oblasti hlavy a krku, by neměly být zahrnuty.
• Vrozená nebo získaná (HIV pozitivní) onemocnění, která ohrožují imunitní systém.
• Nekontrolované poruchy krvácení, jako jsou: hemofilie, trombocytopenie, granulocytopenie.
• Selhání ledvin.
• Příjemce transplantovaného orgánu.
• Maligní onemocnění.
• Psychotická onemocnění.
• Přecitlivělost na jednu ze složek implantátu obecně a zvláště na titan. Je odpovědností chirurga zajistit, že subjekt nemá známou alergii na některou ze složek materiálu uvedených na štítku produktu.
• Sportovní nebo fyzické aktivity včetně prudkých otřesů.