观察性研究评估 IDI 牙种植体系统在随访 18 个月的受试者中的安全性和性能。

纳入标准：

• 在 IDI 种植体系统（IDAll、IDBio、IDCam、IDMax 或 ID3）上接受美学和功能性口腔修复体植入的受试者至少出现以下一种情况：

  • 单个、部分或完全缺牙
  • 可拆卸假体的稳定
• 受试者已收到有关研究的信息表，并在开始特定于协议的程序之前表示不反对。
• ASA 评分（美国麻醉医师协会）
• 如果最近在植入区域进行了拔牙，则愈合期应至少为 2 个月。
• 足够的骨体积（最小 4 毫米）以容纳种植牙。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 受试者无法按照研究要求保持合理的口腔卫生。
• 功能异常的习惯，例如磨牙症或颞下颌关节疾病。
• 口腔粘膜的不同病理，如：良性粘液性类天疱疮、脱屑性牙龈炎、口腔恶性肿瘤、口腔粘膜团块糜烂性疾病。
• 骨代谢紊乱。
• 未经治疗、未经管理的龋齿和/或牙周病。
• 需要在预期的植入区域同时进行骨移植和/或上颌窦提升。
• 不利于植入物植入的病史。
• 缺乏合作。 受试者可能不遵守研究程序。
• 大量使用烟草（每天超过 10 支香烟）、药物和/或酒精。
• 用双膦酸盐、类固醇或抗惊厥药治疗。
• 不平衡的糖尿病。
• 接受放疗、化疗或任何其他免疫抑制治疗的受试者。 任何时候接受头部和颈部放射治疗的受试者不应包括在内。
• 损害免疫系统的先天性或获得性（HIV 阳性）疾病。
• 不受控制的出血性疾病，例如：血友病、血小板减少症、粒细胞减少症。
• 肾功能衰竭。
• 器官移植接受者。
• 恶性疾病。
• 精神疾病。
• 一般对植入物的一种成分过敏，尤其是对钛过敏。 外科医生有责任确保受试者不会对产品标签上列出的任何材料成分过敏。
• 运动或体力活动，包括剧烈震动。