Studio osservazionale che valuta la sicurezza e le prestazioni dei sistemi di impianti dentali IDI in soggetti seguiti per 18 mesi.

Criterio di inclusione:

• Soggetto che riceve un inserimento di una protesi orale estetica e funzionale su sistemi implantari IDI (IDAll, IDBio, IDCam, IDMax o ID3) per almeno una delle seguenti indicazioni:

  • Edentulia singola, parziale o completa
  • Stabilizzazione di una protesi mobile
• Soggetto che ha ricevuto una scheda informativa sullo studio e che ha manifestato la propria non obiezione prima di iniziare le procedure specifiche del protocollo.
• Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists)
• Se è stata eseguita un'estrazione recente nel sito dell'area dell'impianto, il periodo di guarigione dovrebbe essere di almeno 2 mesi.
• Volume osseo sufficiente (minimo 4 mm) per accogliere gli impianti dentali.

Criteri di esclusione:

• Donna incinta o che allatta.
• Incapacità del soggetto di mantenere una ragionevole igiene orale in accordo con i requisiti dello studio.
• Abitudini parafunzionali, come il bruxismo o la malattia dell'articolazione temporo-mandibolare.
• Diverse patologie della mucosa orale quali: pemfigoide mucoso benigno, gengivite desquamativa, tumore maligno del cavo orale, malattie erosive del bolo della mucosa orale.
• Disturbi del metabolismo osseo.
• Carie e/o malattia parodontale non curate e non gestite.
• Necessità di innesto osseo simultaneo e/o rialzo del seno mascellare nell'area dell'impianto prevista.
• Anamnesi che rende sfavorevole l'inserimento dell'impianto.
• Mancanza di cooperazione. Il soggetto potrebbe non rispettare le procedure dello studio.
• Uso massiccio di tabacco (più di 10 sigarette al giorno), droghe e/o alcool.
• Trattamento con bifosfonati, steroidi o anticonvulsivanti.
• Diabete squilibrato.
• Soggetto sottoposto a radioterapia, chemioterapia o qualsiasi altro trattamento immunosoppressivo. I soggetti che hanno ricevuto radioterapia nella zona della testa e del collo in qualsiasi momento non devono essere inclusi.
• Malattie congenite o acquisite (HIV positive) che compromettono il sistema immunitario.
• Disturbi emorragici incontrollati quali: emofilia, trombocitopenia, granulocitopenia.
• Insufficienza renale.
• Destinatario di trapianto d'organo.
• Malattie maligne.
• Malattie psicotiche.
• Ipersensibilità ad uno dei componenti dell'impianto in generale e al titanio in particolare. È responsabilità del chirurgo assicurarsi che il soggetto non soffra di allergie note a nessuno dei componenti del materiale elencati sull'etichetta del prodotto.
• Sport o attività fisiche inclusi urti violenti.