18개월 동안 추적된 피험자에서 IDI 치과용 임플란트 시스템의 안전성 및 성능을 평가하는 관찰 연구.

포함 기준:

• 다음 적응증 중 하나 이상에 대해 IDI 임플란트 시스템(IDAll, IDBio, IDCam, IDMax 또는 ID3)에 심미적이고 기능적인 구강 보철물을 삽입한 피험자:

  • 단일, 부분 또는 완전 무치악
  • 가철성 보철물의 안정화
• 피험자는 연구에 대한 정보 시트를 받고 프로토콜에 특정한 절차를 시작하기 전에 반대 의사가 없음을 표시했습니다.
• ASA 점수(미국마취학회)
• 이식 부위에서 최근에 발치를 한 경우 치유 기간은 최소 2개월이어야 합니다.
• 치과 임플란트를 수용하기에 충분한 뼈 부피(최소 4mm).

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 연구 요건에 따라 합당한 구강 위생을 유지하는 피험자의 무능력.
• 이갈이 또는 측두하악 관절 질환과 같은 이상 습관.
• 구강 점막의 다양한 병리: 양성 점액성 유천포창, 박리성 치은염, 구강의 악성 종양, 구강 점막의 덩어리 미란성 질환.
• 뼈 대사 장애.
• 치료되지 않고 관리되지 않는 충치 및/또는 치주 질환.
• 의도한 임플란트 영역에서 동시 뼈 이식 및/또는 부비동 거상이 필요합니다.
• 병력으로 인해 임플란트 삽입이 불리합니다.
• 협력 부족. 피험자는 연구 절차를 따르지 않을 수 있습니다.
• 담배(하루 10개비 이상), 약물 및/또는 알코올의 과도한 사용.
• 비스포스포네이트, 스테로이드 또는 항경련제로 치료합니다.
• 불균형 당뇨병.
• 방사선 요법, 화학 요법 또는 기타 면역 억제 치료를 받는 피험자. 언제든지 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 피험자는 포함되지 않아야 합니다.
• 면역 체계를 손상시키는 선천적 또는 후천적(HIV 양성) 질병.
• 혈우병, 혈소판감소증, 과립구감소증과 같은 조절되지 않는 출혈 장애.
• 신부전.
• 장기 이식 수혜자.
• 악성 질병.
• 정신병.
• 일반적으로 임플란트의 구성 요소 중 하나와 특히 티타늄에 대한 과민성. 대상자가 제품 라벨에 나열된 재료의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 없는지 확인하는 것은 외과의의 책임입니다.
• 폭력적인 충격을 포함한 스포츠 또는 신체 활동.