Beobachtungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung von Zahnimplantatsystemen von IDI bei Probanden, die 18 Monate lang beobachtet wurden.

Einschlusskriterien:

• Subjekt, das eine Einfügung einer ästhetischen und funktionellen oralen Prothese auf IDI-Implantatsystemen (IDAll, IDBio, IDCam, IDMax oder ID3) für mindestens eine der folgenden Indikationen erhält:

  • Einzelne, teilweise oder vollständige Zahnlosigkeit
  • Stabilisierung einer herausnehmbaren Prothese
• Der Proband hat ein Informationsblatt über die Studie erhalten und seine Nichteinwände angegeben, bevor er mit den für das Protokoll spezifischen Verfahren beginnt.
• ASA-Score (American Society of Anesthesiologists)
• Wenn an der Stelle des Implantationsbereichs kürzlich eine Extraktion durchgeführt wurde, sollte die Einheilzeit mindestens 2 Monate betragen.
• Ausreichendes Knochenvolumen (mindestens 4 mm) zur Aufnahme von Zahnimplantaten.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frau.
• Unfähigkeit des Probanden, eine angemessene Mundhygiene gemäß den Studienanforderungen aufrechtzuerhalten.
• Parafunktionelle Angewohnheiten wie Bruxismus oder Erkrankungen des Kiefergelenks.
• Verschiedene Pathologien der Mundschleimhaut wie: gutartiges schleimiges Pemphigoid, desquamative Gingivitis, bösartiger Tumor der Mundhöhle, boluserosive Erkrankungen der Mundschleimhaut.
• Störungen des Knochenstoffwechsels.
• Unbehandelte, nicht behandelte Karies und/oder Parodontitis.
• Notwendigkeit einer gleichzeitigen Knochentransplantation und/oder eines Sinuslifts im vorgesehenen Implantatbereich.
• Krankengeschichte, die das Einsetzen des Implantats ungünstig macht.
• Mangelnde Zusammenarbeit. Das Subjekt hält sich möglicherweise nicht an die Studienverfahren.
• Starker Konsum von Tabak (mehr als 10 Zigaretten pro Tag), Drogen und/oder Alkohol.
• Behandlung mit Bisphosphonaten, Steroiden oder Antikonvulsiva.
• Unausgeglichener Diabetes.
• Subjekt, das Strahlentherapie, Chemotherapie oder eine andere immunsuppressive Behandlung erhält. Personen, die zu irgendeinem Zeitpunkt eine Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich erhalten haben, sollten nicht eingeschlossen werden.
• Angeborene oder erworbene (HIV-positiv) Krankheiten, die das Immunsystem beeinträchtigen.
• Unkontrollierte Blutungsstörungen wie: Hämophilie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie.
• Nierenversagen.
• Organtransplantierter Empfänger.
• Bösartige Krankheiten.
• Psychotische Erkrankungen.
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Implantats im Allgemeinen und gegen Titan im Besonderen. Es liegt in der Verantwortung des Chirurgen sicherzustellen, dass der Proband keine bekannten Allergien gegen einen der auf dem Produktetikett aufgeführten Bestandteile des Materials hat.
• Sportliche oder körperliche Aktivitäten einschließlich heftiger Schocks.