Observationeel onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en prestaties van IDI-tandheelkundige implantaatsystemen bij proefpersonen die gedurende 18 maanden werden gevolgd.

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon die een esthetische en functionele orale prothese krijgt op IDI-implantaatsystemen (IDAll, IDBio, IDCam, IDMax of ID3) voor ten minste een van de volgende indicaties:

  • Enkelvoudige, gedeeltelijke of volledige tandeloosheid
  • Stabilisatie van een uitneembare prothese
• Proefpersoon die een informatieblad over het onderzoek heeft ontvangen en heeft aangegeven geen bezwaar te hebben voordat de specifieke procedures van het protocol worden gestart.
• ASA-score (American Society of Anesthesiologists)
• Als er recent een extractie is uitgevoerd op de plaats van het implantatiegebied, moet de genezingsperiode minimaal 2 maanden zijn.
• Voldoende botvolume (minimaal 4 mm) voor tandheelkundige implantaten.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
• Onvermogen van de proefpersoon om een ​​redelijke mondhygiëne te handhaven in overeenstemming met de studievereisten.
• Parafunctionele gewoonten, zoals bruxisme of temporomandibulair gewrichtsaandoening.
• Verschillende pathologieën van het mondslijmvlies zoals: goedaardig slijmvlies pemfigoïd, desquamatieve gingivitis, kwaadaardige tumor van de mondholte, bolus erosieve ziekten van het mondslijmvlies.
• Stoornissen van het botmetabolisme.
• Onbehandelde, onbeheerde cariës en/of parodontitis.
• Behoefte aan gelijktijdige bottransplantatie en/of sinuslift in het beoogde implantaatgebied.
• Medische voorgeschiedenis waardoor het inbrengen van het implantaat ongunstig is.
• Gebrek aan samenwerking. Onderwerp voldoet mogelijk niet aan studieprocedures.
• Zwaar gebruik van tabak (meer dan 10 sigaretten per dag), drugs en/of alcohol.
• Behandeling met bisfosfonaten, steroïden of anticonvulsiva.
• Onevenwichtige suikerziekte.
• Proefpersoon die radiotherapie, chemotherapie of een andere immunosuppressieve behandeling krijgt. Proefpersonen die op enig moment bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied hebben gekregen, mogen niet worden opgenomen.
• Aangeboren of verworven (hiv-positieve) ziekten die het immuunsysteem aantasten.
• Ongecontroleerde bloedingsstoornissen zoals: hemofilie, trombocytopenie, granulocytopenie.
• Nierfalen.
• Ontvanger van een orgaantransplantatie.
• Kwaadaardige ziekten.
• Psychotische aandoeningen.
• Overgevoeligheid voor een van de componenten van het implantaat in het algemeen en voor titanium in het bijzonder. Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg om ervoor te zorgen dat de proefpersoon geen bekende allergieën heeft voor een van de componenten van het materiaal die op het productetiket staan ​​vermeld.
• Sporten of fysieke activiteiten, inclusief gewelddadige schokken.