Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolísání periferního žilního tlaku a reakce na tekutiny

11. března 2022 aktualizováno: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Schopnost kolísání periferního žilního tlaku předvídat reakci na tekutiny během alveolárního náborového manévru u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii

Rozhodnutí dávat tekutiny nebo nedávat tekutiny by se nemělo brát na lehkou váhu. Nadměrné nebo nedostatečné podávání tekutin je skutečně spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Predikce reakce na tekutiny se opírá o použití hemodynamické proměnné k určení toho, s jakou pravděpodobností bude pacient reagovat na bolus tekutin s významným zvýšením srdečního výdeje nebo tepového objemu. V závislosti na reakci na tekutiny jsou pacienti buď reagující, nebo nereagující.

Dnes máme mnoho technik k předpovědi reakce na tekutiny. Téměř všechny však vyžadují použití pokročilého hemodynamického monitorovacího zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předvídání reakce na tekutiny je důležité na operačním sále, aby se zabránilo zbytečnému podávání tekutin. Za posledních 15 let byla vyvinuta řada dynamických testů, které jsou založeny na principu vyvolání krátkodobých změn srdečního předpětí pomocí interakcí srdce-plíce, pasivního zvednutí nohy nebo infuze malých objemů tekutin, a sledovat výsledný efekt na srdeční výdej nebo tepový objem. Změny pulzního tlaku a zdvihového objemu byly nejprve vyvinuty, ale jsou spolehlivé pouze za přísných podmínek. Rozdíly v průměrech kaválních žil sdílejí mnoho omezení změn pulzního tlaku. Test pasivního zvedání nohou je nyní podpořen solidními důkazy a je častěji používán, ale není praktický na operačním sále. Nově byl popsán také end-exspirační okluzní test, který se snadno provádí u ventilovaných pacientů. Na rozdíl od tradičních kapalinových testů nevedou tyto dynamické testy k přetížení kapalinou. Dynamické testy vyžadují zavedení arteriálního katétru spojeného s pokročilým zařízením pro monitorování srdečního výdeje, což je nákladné a není použitelné u pacientů s nižším rizikem bez arteriální linky.

Na operačním sále se doporučuje používat alveolární náborové manévry, spočívající v přechodném podání vyšších tlakových úrovní, umožňujících reventilaci určitých plicních oblastí reexpandováním alveol, které by při mechanické ventilaci kolabovaly. V každodenní praxi se obecně uznává, že pacient vykazující významný pokles tepového objemu nebo středního arteriálního tlaku během alveolárního náborového manévru je závislý na předpětí, ale vědecké důkazy v literatuře jsou k dnešnímu dni nedostatečné. Předchozí studie také prokázala schopnost předpovídat reakci na tekutiny prostřednictvím analýzy centrálního žilního tlaku během náborového manévru. Extrapolací bychom chtěli vyhodnotit kapacitu periferního venózního tlaku k predikci této reakce na tekutiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Villejuif, Francie, 94800
        • ALEXANDRE joosten

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na vysoce rizikovou operaci břicha (resekce jater a pankreatektomie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Pacienti plánovaní na vysoce rizikovou operaci břicha
  • Pacienti vybavení arteriální linkou napojenou na zařízení pro monitorování hemodynamiky srdečního výdeje (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
  • Pacienti, u kterých je plánován náborový manévr podle standardní péče

Kritéria vyloučení:

  • Arytmie (fibrilace síní)
  • Dysfunkce pravé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost periferního žilního tlaku predikovat reakci na tekutiny
Časové okno: během operace
před kožní incizí vyvoláme alveolární recrutmentový manévr (standardní péče) a pozorujeme změny periferního žilního tlaku, poté bude následovat objemová expanze 4 ml/kg během 5 minut
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRBN902021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit