- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05131516
Perifériás vénás nyomásváltozás és folyadékérzékenység
A perifériás vénás nyomás változásának képessége a folyadékválasz előrejelzésére az alveoláris toborzási manőver során nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Nem szabad félvállról venni a döntést, hogy adunk-e folyadékot vagy sem. Valójában a túlzott vagy elégtelen folyadékbevitel fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár. A folyadékérzékenység előrejelzése egy hemodinamikai változó használatán alapul annak meghatározására, hogy a páciens mekkora valószínűséggel fog reagálni egy folyadékbolusra a perctérfogat vagy a lökettérfogat jelentős növekedésével. A folyadékokra adott választól függően a betegek reagálnak vagy nem reagálnak.
Manapság számos technikánk áll rendelkezésünkre a folyadékreakció előrejelzésére. Azonban szinte mindegyikhez fejlett hemodinamikai monitorozó készülék szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyadékérzékenység előrejelzése fontos a műtőben, hogy elkerüljük a felesleges folyadékbevitelt. Az elmúlt 15 év során számos dinamikus tesztet fejlesztettek ki, amelyek a szív-előterhelés rövid távú változásának elvén alapulnak, szív-tüdő kölcsönhatások, passzív lábemelés vagy kis mennyiségű folyadék infúzió segítségével, és megfigyelni az ebből eredő hatást a perctérfogatra vagy a lökettérfogatra. Az impulzusnyomás és a lökettérfogat variációit először fejlesztették ki, de ezek csak szigorú feltételek mellett megbízhatóak. A vena cava átmérőjének változásai sok korlátot szabnak a pulzusnyomás-változásoknak. A passzív lábemelési tesztet ma már szilárd bizonyítékok támasztják alá, és gyakrabban használják, de nem praktikus a műtőben. Újabban leírták a kilégzésvégi elzáródási tesztet is, amely könnyen elvégezhető lélegeztetett betegeknél. A hagyományos folyadékpróbával ellentétben ezek a dinamikus tesztek nem vezetnek folyadék túlterheléshez. A dinamikus vizsgálatokhoz egy korszerű szívteljesítmény-ellenőrző készülékhez kapcsolódó artériás katéter behelyezése szükséges, ami költséges és nem alkalmazható alacsonyabb kockázatú betegeknél artériás vezeték nélkül.
A műtőben ajánlott alveoláris toborzási manőverek alkalmazása, amelyek magasabb nyomásszintek átmeneti beadásából állnak, lehetővé téve bizonyos tüdőterületek újraszellőztetését a gépi lélegeztetés hatására összeeső alveolusok újratágításával. A mindennapi gyakorlatban általánosan elfogadott, hogy az alveoláris toborzási manőver során jelentős csökkenést mutató betegnél a stroke volumene vagy az átlagos artériás nyomása előterhelésfüggő, de az irodalomban található tudományos bizonyítékok a mai napig nem állnak rendelkezésre. Egy korábbi tanulmány azt is bebizonyította, hogy a toborzási manőver során a centrális vénás nyomás elemzésével megjósolható a folyadékérzékenység. Extrapolációval szeretnénk értékelni a perifériás vénás nyomás azon képességét, hogy megjósoljuk ezt a folyadékválaszt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- ALEXANDRE joosten
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Nagy kockázatú hasi műtétre tervezett betegek
- A szívteljesítmény hemodinamikai monitorozó készülékéhez csatlakoztatott artériás vezetékkel ellátott betegek (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
- Azok a betegek, akiknél az ellátás standardja szerint toborzási manővert terveznek
Kizárási kritériumok:
- Aritmia (pitvarfibrilláció)
- A jobb kamra diszfunkciója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perifériás vénás nyomás képessége a folyadékválasz előrejelzésére
Időkeret: műtét során
|
bőrmetszés előtt alveoláris recrutment manővert indítunk (standard ellátás) és megfigyeljük a perifériás vénás nyomás változásait, majd ezt követi 5 perc alatt 4 ml/kg térfogatnövelés.
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN902021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alveoláris recrutment manőver
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve