Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás vénás nyomásváltozás és folyadékérzékenység

2022. március 11. frissítette: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

A perifériás vénás nyomás változásának képessége a folyadékválasz előrejelzésére az alveoláris toborzási manőver során nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

Nem szabad félvállról venni a döntést, hogy adunk-e folyadékot vagy sem. Valójában a túlzott vagy elégtelen folyadékbevitel fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár. A folyadékérzékenység előrejelzése egy hemodinamikai változó használatán alapul annak meghatározására, hogy a páciens mekkora valószínűséggel fog reagálni egy folyadékbolusra a perctérfogat vagy a lökettérfogat jelentős növekedésével. A folyadékokra adott választól függően a betegek reagálnak vagy nem reagálnak.

Manapság számos technikánk áll rendelkezésünkre a folyadékreakció előrejelzésére. Azonban szinte mindegyikhez fejlett hemodinamikai monitorozó készülék szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A folyadékérzékenység előrejelzése fontos a műtőben, hogy elkerüljük a felesleges folyadékbevitelt. Az elmúlt 15 év során számos dinamikus tesztet fejlesztettek ki, amelyek a szív-előterhelés rövid távú változásának elvén alapulnak, szív-tüdő kölcsönhatások, passzív lábemelés vagy kis mennyiségű folyadék infúzió segítségével, és megfigyelni az ebből eredő hatást a perctérfogatra vagy a lökettérfogatra. Az impulzusnyomás és a lökettérfogat variációit először fejlesztették ki, de ezek csak szigorú feltételek mellett megbízhatóak. A vena cava átmérőjének változásai sok korlátot szabnak a pulzusnyomás-változásoknak. A passzív lábemelési tesztet ma már szilárd bizonyítékok támasztják alá, és gyakrabban használják, de nem praktikus a műtőben. Újabban leírták a kilégzésvégi elzáródási tesztet is, amely könnyen elvégezhető lélegeztetett betegeknél. A hagyományos folyadékpróbával ellentétben ezek a dinamikus tesztek nem vezetnek folyadék túlterheléshez. A dinamikus vizsgálatokhoz egy korszerű szívteljesítmény-ellenőrző készülékhez kapcsolódó artériás katéter behelyezése szükséges, ami költséges és nem alkalmazható alacsonyabb kockázatú betegeknél artériás vezeték nélkül.

A műtőben ajánlott alveoláris toborzási manőverek alkalmazása, amelyek magasabb nyomásszintek átmeneti beadásából állnak, lehetővé téve bizonyos tüdőterületek újraszellőztetését a gépi lélegeztetés hatására összeeső alveolusok újratágításával. A mindennapi gyakorlatban általánosan elfogadott, hogy az alveoláris toborzási manőver során jelentős csökkenést mutató betegnél a stroke volumene vagy az átlagos artériás nyomása előterhelésfüggő, de az irodalomban található tudományos bizonyítékok a mai napig nem állnak rendelkezésre. Egy korábbi tanulmány azt is bebizonyította, hogy a toborzási manőver során a centrális vénás nyomás elemzésével megjósolható a folyadékérzékenység. Extrapolációval szeretnénk értékelni a perifériás vénás nyomás azon képességét, hogy megjósoljuk ezt a folyadékválaszt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas kockázatú hasi műtétre (májreszekció és pancreatectomia) tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Nagy kockázatú hasi műtétre tervezett betegek
  • A szívteljesítmény hemodinamikai monitorozó készülékéhez csatlakoztatott artériás vezetékkel ellátott betegek (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
  • Azok a betegek, akiknél az ellátás standardja szerint toborzási manővert terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Aritmia (pitvarfibrilláció)
  • A jobb kamra diszfunkciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vénás nyomás képessége a folyadékválasz előrejelzésére
Időkeret: műtét során
bőrmetszés előtt alveoláris recrutment manővert indítunk (standard ellátás) és megfigyeljük a perifériás vénás nyomás változásait, majd ezt követi 5 perc alatt 4 ml/kg térfogatnövelés.
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN902021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris recrutment manőver

3
Iratkozz fel