- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05131516
말초정맥압 변화와 체액 반응
비심장 수술을 받는 환자의 폐포 동원술 동안 수액 반응성을 예측하기 위한 말초 정맥 압력 변화의 능력
수액을 제공할지 여부를 가볍게 결정해서는 안 됩니다. 실제로, 과도하거나 불충분한 수액 투여는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 체액 반응성의 예측은 환자가 심박출량 또는 박출량의 현저한 증가와 함께 체액 덩어리에 반응할 가능성을 결정하기 위해 혈역학적 변수의 사용에 의존합니다. 체액에 대한 반응에 따라 환자는 반응자 또는 비반응자입니다.
오늘날 우리는 유체 반응성을 예측하는 많은 기술을 가지고 있습니다. 그러나 거의 모든 경우 고급 혈류역학 모니터링 장치를 사용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
수액 반응을 예측하는 것은 수술실에서 불필요한 수액 투여를 피하기 위해 중요합니다. 지난 15년 동안 심장-폐 상호 작용, 수동 다리 올리기 또는 소량의 유체 주입을 사용하여 심장 예압의 단기 변화를 유도하는 원리에 기반한 여러 동적 테스트가 개발되었습니다. 심박출량 또는 박출량에 대한 결과적인 영향을 관찰합니다. 맥압과 박출량 변화가 처음 개발되었지만 엄격한 조건에서만 신뢰할 수 있습니다. 대정맥 직경의 변동은 맥압 변동의 많은 한계를 공유합니다. 수동 다리 올리기 테스트는 이제 확실한 증거로 뒷받침되며 더 자주 사용되지만 수술실에서는 실용적이지 않습니다. 보다 최근에는 호기말 폐색 검사가 기술되었는데, 이는 인공호흡 중인 환자에서 쉽게 수행할 수 있습니다. 기존의 유체 문제와 달리 이러한 동적 테스트는 유체 과부하로 이어지지 않습니다. 동적 테스트에는 고급 심박출량 모니터링 장치에 연결된 동맥 카테터의 삽입이 필요합니다. 이 장치는 비용이 많이 들고 동맥 라인이 없는 저위험 환자에게는 적용할 수 없습니다.
수술실에서는 더 높은 압력 수준의 일시적인 관리로 구성된 폐포 모집 조작을 사용하여 기계 환기 하에서 붕괴되었을 폐포를 다시 확장하여 특정 폐 영역을 다시 환기할 수 있도록 하는 것이 좋습니다. 일상적인 진료에서 일반적으로 폐포 모집술 동안 박출량 또는 평균 동맥압의 현저한 감소를 나타내는 환자는 예압 의존적이라는 것이 인정되지만 문헌의 과학적 증거는 현재까지 불충분합니다. 이전 연구는 모집 기동 중 중심 정맥압 분석을 통해 유체 반응성을 예측하는 능력도 입증했습니다. 외삽을 통해 우리는 이 유체 반응성을 예측하기 위해 말초 정맥압의 용량을 평가하고 싶습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- ALEXANDRE joosten
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 고위험 복부 수술이 예정된 환자
- 심박출 혈류역학 모니터링 장치에 연결된 동맥 라인이 장착된 환자(Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
- 치료 표준에 따라 모집 기동이 계획된 환자
제외 기준:
- 부정맥(심방세동)
- 우심실 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 반응성을 예측하는 말초 정맥압의 능력
기간: 수술 중
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피부절개 전 폐포 재건술(표준치료)을 유도하여 말초정맥압의 변화를 관찰한 후 5분간 4ml/kg의 체적확장을 시행합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRBN902021/CHUSTE
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐포 모집술에 대한 임상 시험
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