Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i perifert venetryk og væskerespons

11. marts 2022 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Evne til variation i perifert venetryk til at forudsige væskerespons under en alveolær rekrutteringsmanøvre hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

Beslutningen om at give væske eller ej bør ikke tages let på. Faktisk er overdreven eller utilstrækkelig væskeadministration forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Forudsigelse af væskerespons er afhængig af brugen af ​​en hæmodynamisk variabel til at bestemme, hvor sandsynligt en patient vil reagere på en væskebolus med en signifikant stigning i deres hjertevolumen eller slagvolumen. Afhængigt af reaktionen på væsker er patienterne enten respondere eller ikke-respondere.

I dag har vi mange teknikker til at forudsige væskerespons. Men næsten alle kræver brug af en avanceret hæmodynamisk overvågningsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at forudsige væskerespons på operationsstuen for at undgå unødvendig væskeadministration. I løbet af de sidste 15 år er der udviklet en række dynamiske test, som er baseret på princippet om at inducere kortvarige ændringer i hjerte-preload, ved hjælp af hjerte-lunge-interaktioner, den passive benløft eller ved infusion af små mængder væske, og at observere den resulterende effekt på hjertevolumen eller slagvolumen. Pulstryk og slagvolumenvariationer blev først udviklet, men de er kun pålidelige under strenge forhold. Variationerne i vena caval diametre deler mange begrænsninger af pulstryk variationer. Den passive benløftningstest er nu understøttet af solide beviser og bruges oftere, men ikke praktisk på operationsstuen. Senere er den endeekspiratoriske okklusionstest også blevet beskrevet, som let udføres hos ventilerede patienter. I modsætning til den traditionelle væskeudfordring fører disse dynamiske test ikke til væskeoverbelastning. De dynamiske test kræver indsættelse af et arterielt kateter forbundet med en avanceret apparat til overvågning af hjerteoutput, som er dyrt og ikke anvendeligt til patienter med lavere risiko uden en arteriel linje.

På operationsstuen anbefales det at bruge alveolære rekrutteringsmanøvrer, der består i forbigående administration af højere trykniveauer, som gør det muligt at genventilere visse pulmonale områder ved at udvide alveolerne, der ville være kollapset under mekanisk ventilation. I daglig praksis er det almindeligt accepteret, at en patient, der udviser et signifikant fald i slagvolumen eller middelarterielt tryk under en alveolær rekrutteringsmanøvre, er preload-afhængig, men den videnskabelige dokumentation i litteraturen er stadig utilstrækkelig til dato. En tidligere undersøgelse har også demonstreret evnen til at forudsige væskerespons via analyse af centralt venetryk under en rekrutteringsmanøvre. Ved ekstrapolation vil vi gerne evaluere kapaciteten af ​​det perifere venetryk til at forudsige denne væskerespons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • ALEXANDRE joosten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til en højrisiko abdominal operation (leverresektion og pancreatektomi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patienter, der er planlagt til en højrisiko abdominal operation
  • Patienter udstyret med en arteriel linje forbundet til en hæmodynamisk overvågningsenhed for hjerteoutput (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
  • Patienter, hvor der er planlagt en rekrutteringsmanøvre i henhold til plejestandarden

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi (atrieflimren)
  • Højre ventrikulær dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne af det perifere venetryk til at forudsige væskereaktion
Tidsramme: under operationen
før hudincision inducerer vi en alveolær rekrutteringsmanøvre (standard pleje) og observerer variationer i det perifere venetryk, derefter vil det blive efterfulgt af en volumenudvidelse på 4ml/kg over 5 minutter
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN902021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner