- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05131516
Variation i perifert venetryk og væskerespons
Evne til variation i perifert venetryk til at forudsige væskerespons under en alveolær rekrutteringsmanøvre hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi
Beslutningen om at give væske eller ej bør ikke tages let på. Faktisk er overdreven eller utilstrækkelig væskeadministration forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Forudsigelse af væskerespons er afhængig af brugen af en hæmodynamisk variabel til at bestemme, hvor sandsynligt en patient vil reagere på en væskebolus med en signifikant stigning i deres hjertevolumen eller slagvolumen. Afhængigt af reaktionen på væsker er patienterne enten respondere eller ikke-respondere.
I dag har vi mange teknikker til at forudsige væskerespons. Men næsten alle kræver brug af en avanceret hæmodynamisk overvågningsenhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er vigtigt at forudsige væskerespons på operationsstuen for at undgå unødvendig væskeadministration. I løbet af de sidste 15 år er der udviklet en række dynamiske test, som er baseret på princippet om at inducere kortvarige ændringer i hjerte-preload, ved hjælp af hjerte-lunge-interaktioner, den passive benløft eller ved infusion af små mængder væske, og at observere den resulterende effekt på hjertevolumen eller slagvolumen. Pulstryk og slagvolumenvariationer blev først udviklet, men de er kun pålidelige under strenge forhold. Variationerne i vena caval diametre deler mange begrænsninger af pulstryk variationer. Den passive benløftningstest er nu understøttet af solide beviser og bruges oftere, men ikke praktisk på operationsstuen. Senere er den endeekspiratoriske okklusionstest også blevet beskrevet, som let udføres hos ventilerede patienter. I modsætning til den traditionelle væskeudfordring fører disse dynamiske test ikke til væskeoverbelastning. De dynamiske test kræver indsættelse af et arterielt kateter forbundet med en avanceret apparat til overvågning af hjerteoutput, som er dyrt og ikke anvendeligt til patienter med lavere risiko uden en arteriel linje.
På operationsstuen anbefales det at bruge alveolære rekrutteringsmanøvrer, der består i forbigående administration af højere trykniveauer, som gør det muligt at genventilere visse pulmonale områder ved at udvide alveolerne, der ville være kollapset under mekanisk ventilation. I daglig praksis er det almindeligt accepteret, at en patient, der udviser et signifikant fald i slagvolumen eller middelarterielt tryk under en alveolær rekrutteringsmanøvre, er preload-afhængig, men den videnskabelige dokumentation i litteraturen er stadig utilstrækkelig til dato. En tidligere undersøgelse har også demonstreret evnen til at forudsige væskerespons via analyse af centralt venetryk under en rekrutteringsmanøvre. Ved ekstrapolation vil vi gerne evaluere kapaciteten af det perifere venetryk til at forudsige denne væskerespons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- ALEXANDRE joosten
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Patienter, der er planlagt til en højrisiko abdominal operation
- Patienter udstyret med en arteriel linje forbundet til en hæmodynamisk overvågningsenhed for hjerteoutput (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
- Patienter, hvor der er planlagt en rekrutteringsmanøvre i henhold til plejestandarden
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi (atrieflimren)
- Højre ventrikulær dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne af det perifere venetryk til at forudsige væskereaktion
Tidsramme: under operationen
|
før hudincision inducerer vi en alveolær rekrutteringsmanøvre (standard pleje) og observerer variationer i det perifere venetryk, derefter vil det blive efterfulgt af en volumenudvidelse på 4ml/kg over 5 minutter
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN902021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .