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Variazione della pressione venosa periferica e risposta ai fluidi

11 marzo 2022 aggiornato da: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Capacità della variazione della pressione venosa periferica di predire la risposta fluida durante una manovra di reclutamento alveolare in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca

La decisione di somministrare liquidi o meno non dovrebbe essere presa alla leggera. In effetti, una somministrazione di liquidi eccessiva o insufficiente è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. La previsione della risposta ai fluidi si basa sull'uso di una variabile emodinamica per determinare la probabilità che un paziente risponda a un bolo fluido con un aumento significativo della gittata cardiaca o della gittata sistolica. A seconda della risposta ai fluidi, i pazienti sono responder o non-responder.

Oggi disponiamo di molte tecniche per prevedere la reattività fluida. Tuttavia, quasi tutti richiedono l'uso di un dispositivo di monitoraggio emodinamico avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La previsione della reattività ai fluidi è importante in sala operatoria per evitare inutili somministrazioni di fluidi. Negli ultimi 15 anni sono stati sviluppati numerosi test dinamici che si basano sul principio di indurre cambiamenti a breve termine del precarico cardiaco, utilizzando le interazioni cuore-polmone, il sollevamento passivo della gamba o l'infusione di piccoli volumi di liquidi, e per osservare l'effetto risultante sulla gittata cardiaca o sulla gittata sistolica. Le variazioni della pressione del polso e della gittata sistolica sono state inizialmente sviluppate, ma sono affidabili solo in condizioni rigorose. Le variazioni nei diametri della vena cava condividono molte limitazioni delle variazioni della pressione del polso. Il test di sollevamento passivo delle gambe è ora supportato da solide prove ed è più frequentemente utilizzato ma non pratico in sala operatoria. Più recentemente è stato descritto anche il test di occlusione di fine espirazione, facilmente eseguibile in pazienti ventilati. A differenza della tradizionale sfida fluida, questi test dinamici non portano a sovraccarico di fluidi. I test dinamici richiedono l'inserimento di un catetere arterioso collegato a un dispositivo avanzato di monitoraggio della gittata cardiaca che è costoso e non applicabile in pazienti a basso rischio senza una linea arteriosa.

In sala operatoria si raccomanda l'utilizzo di manovre di reclutamento alveolare, consistenti nella somministrazione transitoria di livelli pressori più elevati, che consentano di ri-ventilare alcuni territori polmonari mediante la ri-espansione di alveoli che sarebbero collassati in ventilazione meccanica. Nella pratica quotidiana, è generalmente accettato che un paziente che presenta una riduzione significativa della gittata sistolica o della pressione arteriosa media durante una manovra di reclutamento alveolare sia dipendente dal precarico, ma le evidenze scientifiche in letteratura rimangono ad oggi insufficienti. Uno studio precedente ha anche dimostrato la capacità di prevedere la reattività ai fluidi attraverso l'analisi della pressione venosa centrale durante una manovra di reclutamento. Per estrapolazione, vorremmo valutare la capacità della pressione venosa periferica di prevedere questa reattività fluida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • ALEXANDRE joosten

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale ad alto rischio (resezione epatica e pancreatectomia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale ad alto rischio
  • Pazienti dotati di una linea arteriosa collegata a un dispositivo di monitoraggio emodinamico della gittata cardiaca ( Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
  • Pazienti nei quali è prevista una manovra di reclutamento come da standard di cura

Criteri di esclusione:

  • Aritmia (fibrillazione atriale)
  • Disfunzione ventricolare destra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità della pressione venosa periferica di prevedere la risposta ai fluidi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
indurremo, prima dell'incisione cutanea, una manovra di reclutamento alveolare (standard di cura) e osserveremo le variazioni della pressione venosa periferica, quindi, sarà seguita da un'espansione del volume di 4 ml/kg in 5 minuti
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN902021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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