- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05131516
Variazione della pressione venosa periferica e risposta ai fluidi
Capacità della variazione della pressione venosa periferica di predire la risposta fluida durante una manovra di reclutamento alveolare in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
La decisione di somministrare liquidi o meno non dovrebbe essere presa alla leggera. In effetti, una somministrazione di liquidi eccessiva o insufficiente è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. La previsione della risposta ai fluidi si basa sull'uso di una variabile emodinamica per determinare la probabilità che un paziente risponda a un bolo fluido con un aumento significativo della gittata cardiaca o della gittata sistolica. A seconda della risposta ai fluidi, i pazienti sono responder o non-responder.
Oggi disponiamo di molte tecniche per prevedere la reattività fluida. Tuttavia, quasi tutti richiedono l'uso di un dispositivo di monitoraggio emodinamico avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La previsione della reattività ai fluidi è importante in sala operatoria per evitare inutili somministrazioni di fluidi. Negli ultimi 15 anni sono stati sviluppati numerosi test dinamici che si basano sul principio di indurre cambiamenti a breve termine del precarico cardiaco, utilizzando le interazioni cuore-polmone, il sollevamento passivo della gamba o l'infusione di piccoli volumi di liquidi, e per osservare l'effetto risultante sulla gittata cardiaca o sulla gittata sistolica. Le variazioni della pressione del polso e della gittata sistolica sono state inizialmente sviluppate, ma sono affidabili solo in condizioni rigorose. Le variazioni nei diametri della vena cava condividono molte limitazioni delle variazioni della pressione del polso. Il test di sollevamento passivo delle gambe è ora supportato da solide prove ed è più frequentemente utilizzato ma non pratico in sala operatoria. Più recentemente è stato descritto anche il test di occlusione di fine espirazione, facilmente eseguibile in pazienti ventilati. A differenza della tradizionale sfida fluida, questi test dinamici non portano a sovraccarico di fluidi. I test dinamici richiedono l'inserimento di un catetere arterioso collegato a un dispositivo avanzato di monitoraggio della gittata cardiaca che è costoso e non applicabile in pazienti a basso rischio senza una linea arteriosa.
In sala operatoria si raccomanda l'utilizzo di manovre di reclutamento alveolare, consistenti nella somministrazione transitoria di livelli pressori più elevati, che consentano di ri-ventilare alcuni territori polmonari mediante la ri-espansione di alveoli che sarebbero collassati in ventilazione meccanica. Nella pratica quotidiana, è generalmente accettato che un paziente che presenta una riduzione significativa della gittata sistolica o della pressione arteriosa media durante una manovra di reclutamento alveolare sia dipendente dal precarico, ma le evidenze scientifiche in letteratura rimangono ad oggi insufficienti. Uno studio precedente ha anche dimostrato la capacità di prevedere la reattività ai fluidi attraverso l'analisi della pressione venosa centrale durante una manovra di reclutamento. Per estrapolazione, vorremmo valutare la capacità della pressione venosa periferica di prevedere questa reattività fluida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Villejuif, Francia, 94800
- ALEXANDRE joosten
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale ad alto rischio
- Pazienti dotati di una linea arteriosa collegata a un dispositivo di monitoraggio emodinamico della gittata cardiaca ( Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
- Pazienti nei quali è prevista una manovra di reclutamento come da standard di cura
Criteri di esclusione:
- Aritmia (fibrillazione atriale)
- Disfunzione ventricolare destra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità della pressione venosa periferica di prevedere la risposta ai fluidi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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indurremo, prima dell'incisione cutanea, una manovra di reclutamento alveolare (standard di cura) e osserveremo le variazioni della pressione venosa periferica, quindi, sarà seguita da un'espansione del volume di 4 ml/kg in 5 minuti
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN902021/CHUSTE
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