Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany obwodowego ciśnienia żylnego i reakcja na płyny

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Zdolność zmiany obwodowego ciśnienia żylnego do przewidywania reaktywności płynów podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym

Decyzji o podaniu lub nie podawaniu płynów nie należy podejmować pochopnie. Rzeczywiście, nadmierne lub niewystarczające podawanie płynów wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Przewidywanie odpowiedzi na płyny opiera się na wykorzystaniu zmiennej hemodynamicznej w celu określenia prawdopodobieństwa, że ​​pacjent zareaguje na bolus płynów ze znacznym wzrostem pojemności minutowej serca lub objętości wyrzutowej. W zależności od odpowiedzi na płyny, pacjenci reagują lub nie reagują.

Obecnie dysponujemy wieloma technikami przewidywania reaktywności płynów. Jednak prawie wszystkie wymagają użycia zaawansowanego urządzenia do monitorowania hemodynamicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewidywanie reakcji na płyny jest ważne na sali operacyjnej, aby uniknąć niepotrzebnego podawania płynów. W ciągu ostatnich 15 lat opracowano szereg testów dynamicznych, które opierają się na zasadzie wywoływania krótkotrwałych zmian obciążenia wstępnego serca, za pomocą interakcji serce-płuco, biernego unoszenia nóg lub poprzez wlew niewielkich objętości płynu, i obserwować wynikający z tego wpływ na pojemność minutową serca lub objętość wyrzutową. Najpierw opracowano zmiany ciśnienia tętna i objętości wyrzutowej, ale są one niezawodne tylko w ściśle określonych warunkach. Zmiany średnic żyły głównej mają wiele ograniczeń związanych ze zmianami ciśnienia tętna. Test biernego podnoszenia nóg jest teraz poparty solidnymi dowodami i jest częściej stosowany, ale niepraktyczny na sali operacyjnej. Niedawno opisano również test okluzji końcowo-wydechowej, który można łatwo wykonać u wentylowanych pacjentów. W przeciwieństwie do tradycyjnego wyzwania związanego z płynami, te testy dynamiczne nie prowadzą do przeciążenia płynami. Testy dynamiczne wymagają wprowadzenia cewnika tętniczego połączonego z zaawansowanym urządzeniem monitorującym pojemność minutową serca, co jest kosztowne i nie ma zastosowania u pacjentów o niższym ryzyku bez linii tętniczej.

Na sali operacyjnej zaleca się stosowanie manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych, polegających na przejściowym podaniu wyższych ciśnień, pozwalających na rewentylację pewnych obszarów płucnych poprzez ponowne rozprężenie pęcherzyków płucnych, które uległyby zapadnięciu przy wentylacji mechanicznej. W codziennej praktyce ogólnie przyjmuje się, że pacjent, u którego występuje znaczny spadek objętości wyrzutowej lub średniego ciśnienia tętniczego podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych, jest zależny od obciążenia wstępnego, ale dowody naukowe w piśmiennictwie są jak dotąd niewystarczające. Poprzednie badanie wykazało również zdolność przewidywania reaktywności płynów poprzez analizę ośrodkowego ciśnienia żylnego podczas manewru rekrutacyjnego. Poprzez ekstrapolację chcielibyśmy ocenić zdolność obwodowego ciśnienia żylnego do przewidywania tej reaktywności płynów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Villejuif, Francja, 94800
        • ALEXANDRE joosten

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka (resekcja wątroby i pankreatektomia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka
  • Pacjenci wyposażeni w linię tętniczą podłączoną do urządzenia monitorującego hemodynamikę rzutu serca (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
  • Pacjenci, u których planowany jest manewr rekrutacyjny zgodnie ze standardem opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Arytmia (migotanie przedsionków)
  • Dysfunkcja prawej komory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność obwodowego ciśnienia żylnego do przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: podczas operacji
przed nacięciem skóry wywołamy manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (standard postępowania) i zaobserwujemy zmiany obwodowego ciśnienia żylnego, po czym nastąpi wzrost objętości o 4 ml/kg w ciągu 5 minut
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN902021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych

3
Subskrybuj