- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05131516
Zmiany obwodowego ciśnienia żylnego i reakcja na płyny
Zdolność zmiany obwodowego ciśnienia żylnego do przewidywania reaktywności płynów podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym
Decyzji o podaniu lub nie podawaniu płynów nie należy podejmować pochopnie. Rzeczywiście, nadmierne lub niewystarczające podawanie płynów wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Przewidywanie odpowiedzi na płyny opiera się na wykorzystaniu zmiennej hemodynamicznej w celu określenia prawdopodobieństwa, że pacjent zareaguje na bolus płynów ze znacznym wzrostem pojemności minutowej serca lub objętości wyrzutowej. W zależności od odpowiedzi na płyny, pacjenci reagują lub nie reagują.
Obecnie dysponujemy wieloma technikami przewidywania reaktywności płynów. Jednak prawie wszystkie wymagają użycia zaawansowanego urządzenia do monitorowania hemodynamicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywanie reakcji na płyny jest ważne na sali operacyjnej, aby uniknąć niepotrzebnego podawania płynów. W ciągu ostatnich 15 lat opracowano szereg testów dynamicznych, które opierają się na zasadzie wywoływania krótkotrwałych zmian obciążenia wstępnego serca, za pomocą interakcji serce-płuco, biernego unoszenia nóg lub poprzez wlew niewielkich objętości płynu, i obserwować wynikający z tego wpływ na pojemność minutową serca lub objętość wyrzutową. Najpierw opracowano zmiany ciśnienia tętna i objętości wyrzutowej, ale są one niezawodne tylko w ściśle określonych warunkach. Zmiany średnic żyły głównej mają wiele ograniczeń związanych ze zmianami ciśnienia tętna. Test biernego podnoszenia nóg jest teraz poparty solidnymi dowodami i jest częściej stosowany, ale niepraktyczny na sali operacyjnej. Niedawno opisano również test okluzji końcowo-wydechowej, który można łatwo wykonać u wentylowanych pacjentów. W przeciwieństwie do tradycyjnego wyzwania związanego z płynami, te testy dynamiczne nie prowadzą do przeciążenia płynami. Testy dynamiczne wymagają wprowadzenia cewnika tętniczego połączonego z zaawansowanym urządzeniem monitorującym pojemność minutową serca, co jest kosztowne i nie ma zastosowania u pacjentów o niższym ryzyku bez linii tętniczej.
Na sali operacyjnej zaleca się stosowanie manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych, polegających na przejściowym podaniu wyższych ciśnień, pozwalających na rewentylację pewnych obszarów płucnych poprzez ponowne rozprężenie pęcherzyków płucnych, które uległyby zapadnięciu przy wentylacji mechanicznej. W codziennej praktyce ogólnie przyjmuje się, że pacjent, u którego występuje znaczny spadek objętości wyrzutowej lub średniego ciśnienia tętniczego podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych, jest zależny od obciążenia wstępnego, ale dowody naukowe w piśmiennictwie są jak dotąd niewystarczające. Poprzednie badanie wykazało również zdolność przewidywania reaktywności płynów poprzez analizę ośrodkowego ciśnienia żylnego podczas manewru rekrutacyjnego. Poprzez ekstrapolację chcielibyśmy ocenić zdolność obwodowego ciśnienia żylnego do przewidywania tej reaktywności płynów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villejuif, Francja, 94800
- ALEXANDRE joosten
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka
- Pacjenci wyposażeni w linię tętniczą podłączoną do urządzenia monitorującego hemodynamikę rzutu serca (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
- Pacjenci, u których planowany jest manewr rekrutacyjny zgodnie ze standardem opieki
Kryteria wyłączenia:
- Arytmia (migotanie przedsionków)
- Dysfunkcja prawej komory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność obwodowego ciśnienia żylnego do przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
przed nacięciem skóry wywołamy manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (standard postępowania) i zaobserwujemy zmiany obwodowego ciśnienia żylnego, po czym nastąpi wzrost objętości o 4 ml/kg w ciągu 5 minut
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN902021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe