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Variation des peripheren venösen Drucks und Flüssigkeitsreaktivität

11. März 2022 aktualisiert von: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Fähigkeit der peripheren venösen Druckschwankung, die Flüssigkeitsreaktivität während eines alveolären Rekrutierungsmanövers bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, vorherzusagen

Die Entscheidung, Flüssigkeit zu verabreichen oder nicht, sollte nicht leichtfertig getroffen werden. Tatsächlich ist eine übermäßige oder unzureichende Flüssigkeitszufuhr mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität basiert auf der Verwendung einer hämodynamischen Variablen, um zu bestimmen, wie wahrscheinlich es ist, dass ein Patient auf einen Flüssigkeitsbolus mit einer signifikanten Steigerung seines Herzzeitvolumens oder Schlagvolumens reagiert. Abhängig von der Reaktion auf Flüssigkeiten sind die Patienten entweder Responder oder Non-Responder.

Heutzutage verfügen wir über viele Techniken, um die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten vorherzusagen. Allerdings erfordern fast alle den Einsatz eines fortschrittlichen hämodynamischen Überwachungsgeräts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Operationssaal ist es wichtig, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen, um eine unnötige Flüssigkeitsverabreichung zu vermeiden. In den letzten 15 Jahren wurden eine Reihe dynamischer Tests entwickelt, die auf dem Prinzip basieren, durch Herz-Lungen-Interaktionen, das passive Anheben der Beine oder durch die Infusion kleiner Flüssigkeitsmengen kurzfristige Veränderungen der Herzvorbelastung herbeizuführen. und um die resultierende Auswirkung auf das Herzzeitvolumen oder das Schlagvolumen zu beobachten. Pulsdruck- und Schlagvolumenvariationen wurden zunächst entwickelt, sind jedoch nur unter strengen Bedingungen zuverlässig. Die Variationen im Vena-Cava-Durchmesser weisen viele Einschränkungen der Pulsdruckschwankungen auf. Der passive Beinhebetest wird mittlerweile durch solide Beweise gestützt und wird häufiger eingesetzt, ist aber im Operationssaal nicht praktikabel. In jüngerer Zeit wurde auch der endexspiratorische Okklusionstest beschrieben, der bei beatmeten Patienten problemlos durchgeführt werden kann. Im Gegensatz zur herkömmlichen Flüssigkeitsbelastung führen diese dynamischen Tests nicht zu einer Flüssigkeitsüberladung. Die dynamischen Tests erfordern das Einführen eines arteriellen Katheters, der mit einem fortschrittlichen Gerät zur Überwachung des Herzzeitvolumens verbunden ist. Dies ist kostspielig und bei Patienten mit geringerem Risiko ohne arteriellen Zugang nicht anwendbar.

Im Operationssaal empfiehlt sich der Einsatz alveolärer Rekrutierungsmanöver, die in der vorübergehenden Verabreichung höherer Druckniveaus bestehen und die Wiederbelebung bestimmter Lungenbereiche durch die erneute Expansion der Alveolen ermöglichen, die bei mechanischer Beatmung kollabiert wären. In der täglichen Praxis ist es allgemein anerkannt, dass ein Patient, der während eines Alveolar-Rekrutierungsmanövers einen signifikanten Abfall des Schlagvolumens oder des mittleren arteriellen Drucks zeigt, von der Vorlast abhängt, aber die wissenschaftlichen Beweise in der Literatur sind bis heute unzureichend. Eine frühere Studie hat auch die Fähigkeit gezeigt, die Flüssigkeitsreaktivität durch Analyse des zentralvenösen Drucks während eines Rekrutierungsmanövers vorherzusagen. Durch Extrapolation möchten wir die Fähigkeit des peripheren Venendrucks bewerten, diese Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • ALEXANDRE joosten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine risikoreiche Bauchoperation (Leberresektion und Pankreatektomie) geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Patienten, bei denen eine risikoreiche Bauchoperation geplant ist
  • Patienten, die über eine arterielle Leitung verfügen, die an ein hämodynamisches Überwachungsgerät für das Herzzeitvolumen angeschlossen ist (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
  • Patienten, bei denen gemäß Pflegestandard ein Rekrutierungsmanöver geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Arythmie (Vorhofflimmern)
  • Funktionsstörung des rechten Ventrikels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit des peripheren Venendrucks, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen
Zeitfenster: während der Operation
Wir werden vor der Hautinzision ein alveoläres Rekrutierungsmanöver (Pflegestandard) einleiten und Schwankungen des peripheren Venendrucks beobachten. Anschließend folgt eine Volumenexpansion von 4 ml/kg über 5 Minuten
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN902021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssige Reaktionsfähigkeit

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