- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05131516
Variation des peripheren venösen Drucks und Flüssigkeitsreaktivität
Fähigkeit der peripheren venösen Druckschwankung, die Flüssigkeitsreaktivität während eines alveolären Rekrutierungsmanövers bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, vorherzusagen
Die Entscheidung, Flüssigkeit zu verabreichen oder nicht, sollte nicht leichtfertig getroffen werden. Tatsächlich ist eine übermäßige oder unzureichende Flüssigkeitszufuhr mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität basiert auf der Verwendung einer hämodynamischen Variablen, um zu bestimmen, wie wahrscheinlich es ist, dass ein Patient auf einen Flüssigkeitsbolus mit einer signifikanten Steigerung seines Herzzeitvolumens oder Schlagvolumens reagiert. Abhängig von der Reaktion auf Flüssigkeiten sind die Patienten entweder Responder oder Non-Responder.
Heutzutage verfügen wir über viele Techniken, um die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten vorherzusagen. Allerdings erfordern fast alle den Einsatz eines fortschrittlichen hämodynamischen Überwachungsgeräts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Operationssaal ist es wichtig, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen, um eine unnötige Flüssigkeitsverabreichung zu vermeiden. In den letzten 15 Jahren wurden eine Reihe dynamischer Tests entwickelt, die auf dem Prinzip basieren, durch Herz-Lungen-Interaktionen, das passive Anheben der Beine oder durch die Infusion kleiner Flüssigkeitsmengen kurzfristige Veränderungen der Herzvorbelastung herbeizuführen. und um die resultierende Auswirkung auf das Herzzeitvolumen oder das Schlagvolumen zu beobachten. Pulsdruck- und Schlagvolumenvariationen wurden zunächst entwickelt, sind jedoch nur unter strengen Bedingungen zuverlässig. Die Variationen im Vena-Cava-Durchmesser weisen viele Einschränkungen der Pulsdruckschwankungen auf. Der passive Beinhebetest wird mittlerweile durch solide Beweise gestützt und wird häufiger eingesetzt, ist aber im Operationssaal nicht praktikabel. In jüngerer Zeit wurde auch der endexspiratorische Okklusionstest beschrieben, der bei beatmeten Patienten problemlos durchgeführt werden kann. Im Gegensatz zur herkömmlichen Flüssigkeitsbelastung führen diese dynamischen Tests nicht zu einer Flüssigkeitsüberladung. Die dynamischen Tests erfordern das Einführen eines arteriellen Katheters, der mit einem fortschrittlichen Gerät zur Überwachung des Herzzeitvolumens verbunden ist. Dies ist kostspielig und bei Patienten mit geringerem Risiko ohne arteriellen Zugang nicht anwendbar.
Im Operationssaal empfiehlt sich der Einsatz alveolärer Rekrutierungsmanöver, die in der vorübergehenden Verabreichung höherer Druckniveaus bestehen und die Wiederbelebung bestimmter Lungenbereiche durch die erneute Expansion der Alveolen ermöglichen, die bei mechanischer Beatmung kollabiert wären. In der täglichen Praxis ist es allgemein anerkannt, dass ein Patient, der während eines Alveolar-Rekrutierungsmanövers einen signifikanten Abfall des Schlagvolumens oder des mittleren arteriellen Drucks zeigt, von der Vorlast abhängt, aber die wissenschaftlichen Beweise in der Literatur sind bis heute unzureichend. Eine frühere Studie hat auch die Fähigkeit gezeigt, die Flüssigkeitsreaktivität durch Analyse des zentralvenösen Drucks während eines Rekrutierungsmanövers vorherzusagen. Durch Extrapolation möchten wir die Fähigkeit des peripheren Venendrucks bewerten, diese Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Villejuif, Frankreich, 94800
- ALEXANDRE joosten
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Patienten, bei denen eine risikoreiche Bauchoperation geplant ist
- Patienten, die über eine arterielle Leitung verfügen, die an ein hämodynamisches Überwachungsgerät für das Herzzeitvolumen angeschlossen ist (Flotrac, EV1000, Edwards Lifesciences, Irvine, USA)
- Patienten, bei denen gemäß Pflegestandard ein Rekrutierungsmanöver geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Arythmie (Vorhofflimmern)
- Funktionsstörung des rechten Ventrikels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit des peripheren Venendrucks, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen
Zeitfenster: während der Operation
|
Wir werden vor der Hautinzision ein alveoläres Rekrutierungsmanöver (Pflegestandard) einleiten und Schwankungen des peripheren Venendrucks beobachten. Anschließend folgt eine Volumenexpansion von 4 ml/kg über 5 Minuten
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während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN902021/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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