- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05142891
Renal Tolerance of Amoxicillin and Cloxacillin Combination (Amox-Cloxa)
Incidence of Actue Kidney Injury in Patients Treated With Amoxicillin and Cloxacillin Combination Therapy
2015 European Society of Cardiology Guidelines have proposed the combination of Ampicillin and Cloxacillin for initial empirical treatment of infective endocarditis in acute severely ill patients (before pathogen identification). Yet this combination has never been studied in clinical trials. High dose penicillin treatments are associated with a risk of nephrotoxicity.
The investigator's primary purpose is to describe patients treated with high dose Amoxicillin and Cloxacillin combination and to evaluate its renal tolerance.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yvon RUCH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 66 90
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yvon RUCH, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Adult patient (≥18 years old)
- Hospitalized at the Strasbourg University Hospital and treated concomitantly with Amoxicillin IV and Cloxacillin IV for ≥48 hours between January 1, 2016 and December 31, 2020.
- Patient not having expressed his opposition, after information, to the reuse of his data for scientific research purposes.
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Subject under guardianship, curatorship or safeguard of justice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Description of patients treated with dual IV therapy combining cloxacillin and amoxicillin in high doses at Strasbourg University Hospital
Časové okno: Files analysed retrospectively from January 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from January 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvon RUCH, MD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8411
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .