- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05144490
Vliv krátkého cvičení s tělesnou hmotností na akutní kontrolu glykémie u zdravých neaktivních dospělých
8. července 2022 aktualizováno: Martin Gibala, McMaster University
Tato studie bude zkoumat, zda 11minutové cvičení s tělesnou hmotností může zlepšit krátkodobou kontrolu glykémie.
Glykemická kontrola se týká procesu, jak tělo reguluje hladinu cukru v krvi.
Proces lze měřit různými způsoby.
Tato studie bude používat malé zařízení zvané kontinuální monitor glukózy k měření změn hladin glukózy v průběhu 24 hodin.
Účastníci dokončí dvě studie a výzkumníci porovnají kontrolu glykémie po cvičení a kontrolní období, které nezahrnuje cvičení.
Příjem potravy bude řízen tak, aby každý účastník konzumoval stejnou stravu za obou podmínek.
Tato studie pomůže určit, zda jediné cvičení tělesné hmotnosti ovlivňuje kontrolu glykémie.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat, zda 11minutové cvičení s tělesnou hmotností může zlepšit krátkodobou kontrolu glykémie.
Kontrola glykémie bude hodnocena pomocí nepřetržitého monitorování glukózy po dobu 24 hodin po cvičení nebo kontrolním stavem, který nezahrnuje cvičení.
Období cvičení a kontroly bude přímo řízeno výzkumným pracovníkem studie.
Účastníci dokončí dvě studie randomizovaným křížovým způsobem odděleným 7 dny.
Příjem potravy bude řízen tak, aby každý účastník konzumoval stejnou stravu po dobu 24 hodin měření za obou podmínek.
Před a po cvičení a kontrolních podmínkách bude účastníkům poskytnuta standardizovaná strava.
Tato studie určí, zda jedno cvičení s tělesnou hmotností ovlivní kontrolu glykémie, jak je primárně hodnoceno průměrnou 24hodinovou hladinou glukózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neaktivní, definováno jako nesplňující cíle fyzické aktivity v kanadských 24-hodinových směrnicích pro pohyb pro dospělé.
- Předpokládá se, že je schopen bezpečně se účastnit fyzické aktivity a cvičení, jak určila kanadská společnost pro fyziologii cvičení (CSEP) pro předběžné vyšetření Get Active Questionnaire.
Kritéria vyloučení:
- Prožívání stavu, který by mohl bránit bezpečné účasti na fyzické aktivitě a cvičení, jak bylo zjištěno odpovědí „Ano“ na jakoukoli otázku na straně 1 dotazníku CSEP Get Active Questionnaire.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení s vlastní vahou
Standardizované 11minutové cvičení s tělesnou hmotností, které zahrnuje 1minutové zahřátí následované 5,1minutovým cvičením ve vlastním zvoleném „náročném“ tempu, proloženém 1minutovými obdobími cvičení s nízkou intenzitou pro zotavení .
|
Jedno cvičení s vlastní vahou
|
Žádný zásah: Kontrola bez cvičení
11minutové klidné posezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
24hodinový průměr glukózy
Časové okno: Doba měření 24 hodin
|
Průměrná hladina glukózy po cvičení s tělesnou hmotností nebo kontrolním stavu
|
Doba měření 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glykemická variabilita
Časové okno: Doba měření 24 hodin
|
Variabilita glukózy měřená po cvičení nebo kontrole
|
Doba měření 24 hodin
|
Vrchol glukózy
Časové okno: Doba měření 2 hodiny po každém jídle
|
Maximální hladina glukózy naměřená po každém jídle po cvičení nebo kontrole
|
Doba měření 2 hodiny po každém jídle
|
Průměrná glykémie 2 hodiny po jídle
Časové okno: Doba měření 2 hodiny po každém jídle
|
Průměrná hladina glukózy naměřená po každém jídle po cvičení nebo kontrole
|
Doba měření 2 hodiny po každém jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .