- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05144490
A rövid testsúllyal végzett gyakorlatok hatása az akut glikémiás kontrollra egészséges inaktív felnőtteknél
2022. július 8. frissítette: Martin Gibala, McMaster University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy 11 perces testsúllyal végzett gyakorlat javíthatja-e a rövid távú glikémiás kontrollt.
A glikémiás szabályozás azt a folyamatot jelenti, hogy a szervezet hogyan szabályozza a vércukorszintet.
A folyamat többféleképpen mérhető.
Ez a tanulmány egy kisméretű, folyamatos glükózmonitornak nevezett eszközt fog használni a glükózszint változásának 24 órás időszakon keresztüli mérésére.
A résztvevők két próbát hajtanak végre, és a vizsgálók összehasonlítják az edzés utáni glikémiás kontrollt és egy olyan kontroll időszakot, amely nem tartalmaz gyakorlatot.
A táplálékfelvételt úgy kell szabályozni, hogy minden résztvevő ugyanazt az étrendet fogja fogyasztani mindkét esetben.
Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy egyetlen testsúllyal végzett gyakorlat befolyásolja-e a glikémiás kontrollt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy 11 perces testsúllyal végzett gyakorlat javíthatja-e a rövid távú glikémiás kontrollt.
A glikémiás kontrollt az edzést követő 24 órás folyamatos glükózmonitorozással, vagy olyan kontrollállapot mellett értékelik, amely nem foglal magában testmozgást.
A gyakorlati és ellenőrzési időszakokat közvetlenül a vizsgálatot végző személy felügyeli.
A résztvevők két kísérletet végeznek el randomizált, keresztezett módon, 7 nappal elválasztva.
A táplálékfelvételt úgy kell szabályozni, hogy minden résztvevő ugyanazt az étrendet fogja fogyasztani a 24 órás mérési időszak alatt mindkét körülmények között.
Szabványos étkezést biztosítanak a résztvevőknek az edzési és ellenőrzési feltételek előtt és után.
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egyetlen testsúllyal végzett gyakorlat befolyásolja-e a glikémiás kontrollt, elsősorban a 24 órás átlagos glükóz alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Inaktív, úgy definiálva, hogy nem teljesíti a fizikai aktivitási célokat a kanadai 24 órás mozgási irányelvekben felnőtteknek.
- A Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) Get Active Questionnaire előszűrő eszköze alapján úgy ítélték meg, hogy biztonságosan részt vehet a fizikai tevékenységben és a testmozgásban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotot tapasztal, amely kizárhatja a fizikai aktivitásban és testmozgásban való biztonságos részvételt, amelyet a CSEP Get Active Questionnaire 1. oldalán található bármely kérdésre adott „Igen” válasz határoz meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Testsúly gyakorlat
Szabványos 11 perces testsúllyal végzett gyakorlat, amely 1 perces bemelegítést, majd 5, 1 perces edzést tartalmaz, saját maga által kiválasztott "kihívó" tempóban, 1 perces kis intenzitású edzésekkel tarkítva a regenerálódás érdekében. .
|
Egyetlen testsúlyos gyakorlat
|
Nincs beavatkozás: Nem gyakorlati ellenőrzés
11 perces csendes ülés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
24 órás átlagos glükóz
Időkeret: 24 órás mérési időszak
|
Átlagos glükóz a testsúllyal végzett gyakorlat vagy kontrollállapot után
|
24 órás mérési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glikémiás variabilitás
Időkeret: 24 órás mérési időszak
|
Edzés vagy kontroll után mért glükózszint változékonysága
|
24 órás mérési időszak
|
Csúcs glükóz
Időkeret: 2 órás mérési időszak minden étkezés után
|
A glükóz csúcsértékét minden étkezés után mérik, edzés vagy kontroll után
|
2 órás mérési időszak minden étkezés után
|
2 óra étkezés utáni átlagos glükóz
Időkeret: 2 órás mérési időszak minden étkezés után
|
Átlagos glükózszint, amelyet minden étkezés után mértek edzés vagy kontroll után
|
2 órás mérési időszak minden étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13864
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok