- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05144490
Het effect van korte lichaamsgewichtoefeningen op acute glykemische controle bij gezonde inactieve volwassenen
8 juli 2022 bijgewerkt door: Martin Gibala, McMaster University
Deze studie zal onderzoeken of een trainingssessie van 11 minuten met lichaamsgewicht de glykemische controle op korte termijn kan verbeteren.
Glykemische controle verwijst naar het proces van hoe het lichaam de bloedsuikerspiegel reguleert.
Het proces kan op verschillende manieren worden gemeten.
Deze studie zal een klein apparaat gebruiken, een continue glucosemonitor genaamd, om veranderingen in glucosespiegels gedurende een periode van 24 uur te meten.
De deelnemers zullen twee trials voltooien en de onderzoekers zullen de glykemische controle na de trainingssessie vergelijken met een controleperiode zonder inspanning.
De voedselinname zal zodanig worden gecontroleerd dat elke deelnemer in beide omstandigheden hetzelfde dieet zal consumeren.
Deze studie zal helpen bepalen of een enkele sessie lichaamsbeweging invloed heeft op de glykemische controle.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken of een trainingssessie van 11 minuten met lichaamsgewicht de glykemische controle op korte termijn kan verbeteren.
Glykemische controle zal worden beoordeeld met behulp van continue glucosemonitoring gedurende 24 uur na inspanning of een controleconditie waarbij geen inspanning is betrokken.
De oefen- en controleperiodes zullen direct worden begeleid door een onderzoeksonderzoeker.
Deelnemers zullen twee proeven voltooien op een gerandomiseerde, gekruiste manier, gescheiden door 7 dagen.
De voedselinname zal zodanig worden gecontroleerd dat elke deelnemer gedurende de meetperiode van 24 uur onder beide omstandigheden hetzelfde dieet zal consumeren.
Gestandaardiseerde maaltijden zullen aan de deelnemers worden verstrekt voor en na de training en controlecondities.
Deze studie zal bepalen of een enkele trainingssessie met lichaamsgewicht de glykemische controle beïnvloedt, voornamelijk beoordeeld aan de hand van de gemiddelde 24-uurs glucose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inactief, gedefinieerd als het niet halen van de doelstellingen voor fysieke activiteit in de Canadese richtlijnen voor 24 uur bewegen voor volwassenen.
- In staat geacht om veilig deel te nemen aan lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging, zoals bepaald door de prescreeningstool Get Active Questionnaire van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP).
Uitsluitingscriteria:
- Het ervaren van een aandoening die veilige deelname aan lichaamsbeweging en lichaamsbeweging in de weg kan staan, zoals bepaald door "Ja" te antwoorden op een vraag op pagina 1 van de CSEP Get Active-vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening met lichaamsgewicht
Een gestandaardiseerde trainingssessie van 11 minuten met lichaamsgewicht met een warming-up van 1 minuut gevolgd door 5 periodes van 1 minuut lichaamsbeweging in een zelfgekozen "uitdagend" tempo, afgewisseld met perioden van 1 minuut met lage intensiteitsoefeningen voor herstel .
|
Een enkele sessie lichaamsgewichtoefeningen
|
Geen tussenkomst: Niet-oefeningscontrole
Een periode van 11 minuten stil zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
24-uurs gemiddelde glucose
Tijdsspanne: Meetperiode van 24 uur
|
Gemiddelde glucose na de lichaamsgewichtoefening of controleconditie
|
Meetperiode van 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: Meetperiode van 24 uur
|
Variabiliteit in glucose gemeten na inspanning of controle
|
Meetperiode van 24 uur
|
Piek glucose
Tijdsspanne: Meetperiode van 2 uur na elke maaltijd
|
Piekglucose gemeten na elke maaltijd na inspanning of controle
|
Meetperiode van 2 uur na elke maaltijd
|
2 uur postprandiale gemiddelde glucose
Tijdsspanne: Meetperiode van 2 uur na elke maaltijd
|
Gemiddelde glucose gemeten na elke maaltijd na inspanning of controle
|
Meetperiode van 2 uur na elke maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .